- 公司核心产品奥布替尼表现强劲:2024年销售额达10亿元,同比增长49.14%,主要得益于医保纳入、独家适应症优势、商业化能力提升及疗效安全性优势。1LCLL/SLL适应症NDA已受理,预计年内获批。
- Tafasitamab有望成为新增长点:联合来那度胺治疗r/rDLBCLBLA已获受理并纳入优先审批,预计2025年上半年获批,临床数据优异(ORR=73.1%),已纳入CSCO指南。
- ICP-248与奥布替尼联合启动III期临床:针对1LCLL/SLL的III期临床已启动首例入组,既往数据展现优异疗效(ORR=100%),其他适应症(r/rMCL、r/rNHL、1LAML)临床试验同步推进。
- 自免领域持续布局:奥布替尼在PPMS、SPMS、ITP、SLE等适应症的临床试验进展顺利;TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488在特应性皮炎、白癜风、银屑病等适应症推进III期或II/III期临床;多款口服小分子、环肽和分子胶产品处于临床前阶段。
- ICP-723双年龄段NDA在即:针对NTRK融合阳性晚期实体瘤成人和青少年患者的注册性II期临床完成(ORR=85.5%),预计2025年3月底递交NDA,儿童人群(2≤年龄≤12)临床试验进行中,有望克服一代TRK抑制剂耐药。
- 新建ADC技术平台:采用连接子-载荷(LP)技术新建ADC平台,核心特点为不可逆生物偶联技术、亲水连接子、创新型高效细胞毒性载荷,ICP-B794(靶向B7-H3)预计2025H1提交IND申请。
- 投资建议与预测:预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为-4.27/-3.55/-2.35亿元。维持“买入”评级,主要基于奥布替尼持续放量、新适应症获批、自免适应症临床进展、Tafasitamab获批贡献业绩、实体瘤管线ICP-723即将递交NDA。
- 风险提示:商业化进度不及预期、药物研发不及预期、人才流失风险、毛利率下滑风险、医保政策风险、地缘政治风险。