核心观点与关键数据
- 奥布替尼持续快速放量：2025年上半年实现销售额6.37亿元，同比增长52.84%。1LCLL/SLL适应症国内获批上市，并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南一线治疗CLL/SLL的I级推荐，有望进一步拓展用药患者人群。
- Tafasitamab获NMPA批准上市：2025年5月，坦昔妥单抗（Tafasitamab）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的r/rDLBCL成人患者的NDA获NMPA批准，纳入CSCO指南，列为治疗不符合ASCT条件的r/rDLBCL成年患者的II级推荐方案，预计2025年Q3末至Q4初启动销售。
- ICP-248全球加速布局：已启动两项注册性临床研究，包括联合奥布替尼针对1LCLL/SLL的III期临床试验、用于BTKi治疗失败的r/rMCL的II期临床试验，并具有国内首个授予BCL-2i的突破性疗法资格。1LAML剂量爬坡已完成，MDS适应症预计2025年下半年开展剂量确认研究。
- 自免领域研发进展：奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS的两项III期全球多中心临床试验预计2025年下半年启动；用于治疗ITP的国内III期注册性临床试验已完成患者入组，预计2026年上半年递交NDA；用于治疗SLE的IIb期临床试验已于2024年完成患者招募，预计2025Q4读出数据。TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488对多个自免适应症颇具治疗潜力。
- ADC管线取得突破：ICP-723（Zurletrectinib）用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年患者的NDA已递交并获优先审评资格。首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药ICP-B794于2025年7月获批IND，预计2025年启动临床试验。
研究结论
- 收入与盈利预测：预计公司2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元。
- 投资建议：维持“买入”评级，主要基于奥布替尼持续放量、奥布替尼针对ITP等自免适应症的研发进展顺利、Tafasitamab已获NMPA批准上市且商业化增量可期、ICP-732产品已向NMPA递交NDA且获优先审批资格，预计明年获批上市。
风险提示
- 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。
