诺诚健华跟踪点评：管线快速推进，奥布替尼放量可期

诺诚健华（9969）研报总结

核心要点

产品管线亮点

• CD19坦昔妥单抗Tafasitamab：已获准用于不适合自体干细胞移植条件复发/难治性DLBCL的治疗，在欧洲、美国及中国香港地区已获批，BLA申请已被NMPA受理并纳入优先审评。该药在治疗r/r DLBCL时表现出优异疗效，mOS可达33.5个月，且安全性良好。

• 奥布替尼：有望在2024年加速放量。作为唯一获批用于治疗r/r MZL的药物，被纳入2024CSCO淋巴瘤指南的I级推荐方案。预计随着临床指南的采纳和医患教育的持续进行，奥布替尼将实现销售峰值超过10亿元。

市场潜力与增长预测

• 奥布替尼：预计在多个适应症上持续增长，包括MZL国内放量、CLL/SLL提线以及MCL美国上市，将推动血液瘤领域快速放量。预计2024年奥布替尼收入增长超30%。

研发进展

• Tafasitamab：中国r/r DLBCL的BLA已受理，且已纳入优先审评流程。
• ICP332：TYK2-JH1治疗特应性皮炎获得PoC，计划于2024Q3开启III期临床。
• ICP488：银屑病II期临床即将完成入组，预计2024年底前II期数据读出。
• ICP-723：NTRK的晚期实体瘤注册临床加速推进，预计2024年底递交NDA。
• ICP-189：SHP2联合伏美替尼治疗晚期实体瘤完成首例患者入组，预计2024年内获得PoC。

投资策略

• 催化剂：销售放量超预期和研发进展超预期被视为潜在利好因素。
• 风险提示：商业化能力不及预期、研发进度不达预期以及政策变化风险需重点关注。

评级与展望

• 维持“增持”评级，看好公司肿瘤及自免管线持续兑现，特别是CD19坦昔妥单抗Tafasitamab和奥布替尼的市场潜力。

此总结基于提供的文字内容，强调了诺诚健华的核心产品、市场潜力、研发进展以及投资策略的关键点。