诺诚健华-U（688428）2025年中报点评
核心观点：
诺诚健华-U 2025年中报显示公司业绩强劲增长，核心产品奥布替尼持续放量，巩固血液瘤领域领先地位，同时自免和实体瘤产品线稳步推进。
关键数据：
- 总收入7.31亿元（+74.3%），主要得益于奥布替尼销量增长和Prolium许可收益。
- 亏损0.36亿元（-86.7%），亏损大幅缩窄，主要由于营业收入增加和成本效率提升。
- 研发费用4.5亿元（+6.9%）。
核心产品奥布替尼：
- 销售额6.37亿元（+52.8%），主要源于纳入医保后持续放量。
- 一线治疗CLL/SLL的NDA申请已获批，并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南一线治疗CLL/SLL的I级推荐。
- 坦昔妥单抗联合来那度胺的创新疗法获批治疗r/r DLBCL成人患者，成为中国首个获批治疗该适应症的CD19单抗。
- 中国首个获得BTD认定的BCL-2抑制剂mesutoclax正加速推进两项注册临床。
自免管线：
- 聚焦于口服自身免疫疗法，持续推进多项自免III期临床。
- 奥布替尼治疗ITP的III期注册临床已完成患者入组，预计2026年上半年提交上市申请。
- PPMS和SPMS适应症全球III期注册临床进行中。
- SLE中IIb期临床即将完成，预计2025年第四季度读出数据。
- TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎预计年内完成III期患者入组，白癜风II/III期临床加速推进，结节性痒疹全球II期临床即将启动。
- TYK2抑制剂ICP-488治疗斑块状银屑病III期注册临床已启动。
实体瘤产品线：
- 泛TRK抑制剂佐来曲替尼NDA已获受理并被授予优先审评，用于治疗NTRK基因融合阳性的成人和青少年患者。
- 公司自主开发的差异化ADC技术平台首个管线B7-H3 ADC已于2025年7月获批临床，年内将实现首例患者入组，并完成临床概念验证。
- 公司预计基于该平台开发的多款ADC分子将于2026年陆续提交IND申请。
研究结论：
- 核心产品奥布替尼首个自免适应症ITP预计2026年上半年提交NDA，新平台ADC逐渐IND，看好公司肿瘤自免双领域布局。
- 预计公司2025-2027年的营业收入分别为14.81、18.59和27.78亿元，同比增长46.8%、25.5%和49.5%；归母净利润为-3.85、-2.57和0.47亿元。
- 给予公司整体估值559.71亿元，对应目标价为31.7元，维持“推荐”评级。
风险提示：
临床进度不达预期，商业化表现不达预期，竞争格局变动。
