核心观点与关键数据
诺诚健华维持港股“买入”评级,上调港股目标价至9.2港元;上调A股目标价至人民币14.5元,但下调A股评级至“持有”。3Q24公司实现收入人民币2.78亿元(+74% YoY,+9.5%QoQ),奥布替尼实现销售收入2.76亿元(+75.5% YoY, +9.1%QoQ),归母净亏损显著缩窄至1,357万元(-87.5% YoY,-88.6%QoQ)。9M24公司实现总收入6.98亿元(+29.8%YoY),奥布替尼产品收入为6.93亿元(+45% YoY);毛利率为86%(vs. 9M23:81.2%),归母净亏损为2.75亿元(-53.7% YoY)。
奥布替尼销售进展
得益于奥布替尼强劲增速,全年销售指引上调至≥45%同比增速,对应9.73亿元(vs.此前指引:≥35%同比增速,对应9.05亿元)。主要增长动力包括独家适应症MZL(NHL第二大适应症)加入医保加速入院放量,CLL及MCL等适应症DOT的延长,及商业化队伍特药销售能力效率的提升。目前MZL适应症收入贡献接近30%,预计明年仍将维持强劲增长。临床进展方面,国内ITP适应症有望于2025年完成临床试验并提交上市申请;海外开发方面,FDA已同意公司开展PPMS海外三期临床,预计招募700-800例病人,SPMS海外三期临床方案尚未完全确定,有望于1H25正式开启。管理层预计奥布替尼海外PMS适应症具备30亿美金左右的销售潜力。
其他管线进展
两款TYK2抑制剂自免适应症如期推进:ICP-332 (TYK-2 JH1)已启动特应性皮炎中国三期临床试验,白癜风中国2/3期试验IND已获得CDE受理,美国1期试验已完成;ICP-488 (TYK-2 JH2)目前正在筹备银屑病中国3期试验,预计于2025年初正式启动。ICP-248有望于1H25迎来多项数据读出,包括:2LNHL(包含CLL、MCL等)一期数据读出,奥布替尼+ICP-248用于1LCLL/SLL二期数据读出,澳大利亚和中国R/RAML一期爬坡数据读出。
研究结论与评级调整
根据更新的财务状况,将2024E/2025E/2026E归母净亏损预测分别调整-13%/-13%/+7%,主要由于这三年略微上调收入预测及毛利率预测,2024E/2025E下调研发费用预测但上调销售费用预测、2026E上调研发费用和销售费用预测。考虑到ICP-488即将进入3期,将ICP-488收入预测纳入模型。基于DCF模型(WACC:10%,永续增长率:3%),上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元(基于75%的A/H股溢价),下调A股评级至“持有”,因短期内A股股价已处于合理估值区间。
投资风险
奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。