司普奇拜单抗三大适应症上市，放量在即。司普奇拜单抗治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎的三项上市申请均获国家药监局批准。此外，司普奇拜单抗用于治疗青少年中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究已完成入组，并于2024年5月启动了一项评价司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。
多款产品成功授权，全球化提速。2025年1月，公司与Timberlyne Therapeutics,Inc.订立独家对外许可协议，授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化CM313（CD38抗体）的独家权利。2024年7月，公司与Belenos Biosciences, Inc.订立许可协议,授予Belenos在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化本集团候选药物CM512（TSLP x IL-13双特异性抗体）及CM536的独家权利。2024年11月，公司与Platina Medicines Ltd (PML)订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化CM336（BCMA x CD3双特异性抗体）的独家权利。2025年1月，康诺亚、诺诚健华及北京天诺健成医药科技有限公司与Prolium Biosciences, Inc.就CM355（CD20 x CD3双特异性抗体）的开发及商业化订立独家对外许可协议。根据许可协议条款，Prolium将拥有在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发、注册、生产及商业化CM355的独家权利。
技术平台日臻完善，涵盖双抗、ADC、创新抗体药物等。公司已建立高度集成化平台以实现对免疫学及肿瘤学领域的深入研发。平台无缝整合以支持关键药物开发功能，包括抗体筛选、功能评估、体内临床前研究及生物标志物鉴定。公司核心平台包括新型T细胞复位向(nTCE)平台、创新抗体发现平台、生物评估平台、高通量筛选高产抗体药物表达细胞平台、新型抗体偶联药物(ADC)平台等。
公司拥有独立完成从药物发现到临床前研究、到临床开发、再到NDA/BLA申请整个药物开发流程的专业知识及能力。
盈利预测：随着CM310的放量，预计公司2025-2027年营业收入分别为7、14.7和26.6亿元。
风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期、政策风险。
盈利预测关键假设：
- 假设1：CM310 2025-2027年市占率为0.038%、0.238%和0.438%，对应收入为5、12.7和23.9亿元。
- 假设2：CMG901末线胃癌适应症于2027年在中国获批上市，渗透率为0.7%，对应收入0.7亿元。
- 假设3：2024年公司对外合作的收入为3.9亿人民币，主要来源于CMG901、CM512/CM536及CM336项目授权收入，其中来自Newco的股权收入价值为1.9亿元。假设2025-2027年均有合作里程碑收入落地，合作收入均为2亿元。
随着CM310和CMG901的逐步落地，预计公司2025-2027年营业收入分别为7、14.7和26.6亿元。
表：公司收入预测（亿元）
2024A 4.3 0.4
2025E 7 5
2026E 14.7 12.7
2027E 26.6 23.9 0.7 2
合计
