主要观点:
君实生物2025年年报显示,公司实现营业收入24.98亿元,同比增长28.23%,其中药品销售收入23.01亿元,同比大增40.32%,创历史新高;归母净利润-8.75亿元,同比减亏31.68%;扣非归母净利润-9.90亿元,同比减亏23.28%。单季度来看,2025Q4收入为6.92亿元,同比+2.28%;归母净利润为-2.79亿元,同比减亏21.09%;扣非归母净利润为-3.20亿元,同比减亏8.63%。
点评:
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营收高速增长,亏损显著收窄
- 2025年公司整体毛利率为81.33%,同比+2.41个百分点;期间费用率118.27%,同比-24.57个百分点。
- 研发费用率53.72%,同比-11.73个百分点,研发费用13.42亿元,同比增长5.24%。
- 经营活动现金流净额-5.20亿元,同比大幅改善9.14亿元,自我造血能力持续增强。
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商业化稳步兑现,医保+全球化双轮驱动财务持续改善
- 核心产品拓益®(特瑞普利单抗)国内销售收入大幅增长,境内实现销售收入20.68亿元,同比增长38%,12项适应症全部纳入医保。
- 拓益®在海外40余个国家和地区获批上市,带动境外收入显著增长。
- 君适达®(PCSK9抑制剂)首次纳入医保,成为国内唯一面向他汀不耐受人群的国产PCSK9i。
- 公司通过商业化团队优化、渠道深耕提升人均单产,叠加两大生产基地通过国内外核查、供应链国产化降本,经营效率持续上行。
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在研管线梯度分布,创新价值加速释放
- 临床后期(NDA/BLA/III期):
- 偌考奇拜单抗(IL-17A单抗):中重度斑块状银屑病适应症NDA已获NMPA受理,2026年有望获批。
- JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂型):12项适应症NDA获NMPA受理,2026年有望获批。
- JS107(Claudin18.2 ADC):III期临床正在开展,2026年将完成III期关键入组,读出核心数据。
- Tifcemalimab(BTLA单抗):III期临床(JUSTAR-001)正在全球15个国家/地区开展,累计入组560+名患者,预计2026年完成全部患者入组。
- 2期临床:
- JS207(PD-1×VEGF双抗):累计入组420+名患者,2025 ESMO ASIA公布人体数据:ORR 56.3%、DCR 90.6%,2026年将披露II期关键数据。
- JS015(DKK1单抗):联合标准治疗方案,结直肠癌二线ORR 31.6%、DCR 94.7%,2026年将推进II期临床。
- JS203(CD20×CD3双抗):30mg单药治疗CD20阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,ORR 72.4%,2026年启动关键注册临床。
- 临床早期(I期/ IND):
- JS212(EGFR/HER3 ADC):2025年3月IND获NMPA批准,12月IND获FDA批准,目前正在开展I/II期临床。
- JS213(PD-1×IL-2融合蛋白):国内外I期临床同步开展,2026年将完成I期剂量爬坡,推进II期临床。
投资建议:
预计公司2026~2028年收入分别32.1/37.7/39.9亿元,分别同比增长28.6%/17.3%/6.0%,归母净利润分别为-3.2/0.3/1.7亿元,分别同比减亏63.8%/扭亏为盈/+503.2%,对应PE为—/1397X/232X。维持“买入”评级。
风险提示:
新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。