- 核心观点:康诺亚-B(2162) 维持“增持”评级,主要因 CM310 成人 AD 适应症有望年底获批,多适应症陆续递交 NDA;CMG901 胃癌和胰腺癌临床持续推进,市场潜力巨大;在研管线持续丰富,后备力量雄厚。
- 关键数据:
- 2024H1 收入 5468 万元,主要为 CMG901 第一笔研发里程碑收入,经调整后净亏损 3.19 亿元,研发支出 3.31 亿元 (+32.5%)。
- 截至 2024/6/30 在手现金 25.8 亿元。
- 预测 2024-2026 年收入分别为 1.56/5.26/14.41 亿元。
- CM310 适应症进展:
- 成人 AD:2023.12 递交 NDA 并被纳入优先审评,预计 2024 年底获批;商业化团队接近 200 人,计划年底组建 200-300 人团队。
- CRSwNP:2024.6 递交 NDA 并被纳入优先审评,预计 2025 年获批。
- 过敏性鼻炎:2024.4 递交 NDA,预计 2025 年获批。
- 青少年 AD:2024.5 启动 III 期并持续入组。
- 哮喘和 COPD:授权石药集团,开展关键 II/III 期临床。
- CMG901 临床进展:
- 单药治疗晚期或转移性 2L+ G/GEJ 的 II/III 期临床(III 期 2024.3 启动,4 月完成首例给药)。
- 联合化疗 1L 治疗胰腺癌 II 期临床。
- G/GEJ I 期数据:89 例可评估患者 ORR=35%,DCR=70%;CLDN 18.2 阳性患者 m-PFS=4.8mon,m-OS=11.8mon。
- 管线拓展与对外授权:
- CM326(TSLP 单抗):2024.5 启动 CRSwNP 的 II 期。
- CM313(CD38 单抗):2024.6 递交 IND。
- CM336、CM355 等研发进度持续推进。
- 自免产品 CM512& CD536 授权 Belenos Biosciences,收取 1500 万首付款及分级特许权使用费。
- 研究结论:公司研发管线丰富,CM310 和 CMG901 市场潜力大,商业化团队逐步组建,未来增长动力充足。
- 风险提示:临床进展不及预期,商业化不及预期,政策风险。