2026半年报点评：舒沃替尼全球价值兑现在即，在研管线亮点颇丰

核心观点与关键数据

• 事件与业绩：迪哲医药2026年半年度报告显示，公司上半年实现营业收入5.23亿元（同比增长47.24%），归母净亏损2.10亿元（同比收窄43.78%）。销售费用2.41亿元（同比下降10.16%），研发费用4.02亿元。舒沃替尼授权阿斯利康协议预计2026年Q3生效，国内销售费用将由阿斯利康承担。舒沃替尼二线EGFR 20ins NSCLC及戈利昔替尼复发难治PTCL适应症已纳入医保。
• 舒沃替尼突破性进展：舒沃替尼一线NSCLC III期临床（悟空28）达主要终点，对比双化疗PFS HR=0.6（P=0.0008），ORR 81%、DCR 100%，成为全球唯一一线EGFR ex20ins经III期MRCT验证的口服靶向药物。新增适应症已中美同步递交上市申请，国内获CDE优先审评。公司已与阿斯利康签订全球独家许可协议，获6亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海首付款纪录。
• 在研管线亮点：戈利昔替尼推进一线PTCL去化疗方案，预计2026年底至2027年初确定方案。DZD8586获FDA突破性疗法认定，推进复发难治CLL/SLL国际多中心III期，预计2027年Q3进行中期分析。DZD6008在三代EGFR TKI耐药且存在C797X突变的NSCLC中82.1%患者显示肿瘤缩小，预计2027Q1开启III期MRCT研究。
• 盈利预测与投资评级：预计舒沃替尼授权阿斯利康获6亿美元首付款将于2026年入账，2026年营业收入预测由14.02亿元上调至54.35亿元，2026年归母净利润预测由-4.83亿元上调至35.64亿元。维持2027/2028年营业收入预测23.99/33.40亿元，归母净利润预测1.06/5.81亿元。维持“买入”评级。
• 风险提示：新药研发及审批不及预期；产品销售及医保续约不及预期；竞品上市分流；海外授权款项确认节奏不及预期等。

关键数据

• 2026年上半年业绩：营业收入5.23亿元（同比增长47.24%），归母净亏损2.10亿元（同比收窄43.78%），销售费用2.41亿元（同比下降10.16%），研发费用4.02亿元。
• 舒沃替尼III期临床数据：一线治疗EGFR 20ins NSCLC对比双化疗PFS HR=0.6（P=0.0008），ORR 81%、DCR 100%。
• 阿斯利康授权款项：6亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海首付款纪录。
• 盈利预测：2026年归母净利润预测35.64亿元，2027年1.06亿元，2028年5.81亿元。

研究结论

迪哲医药核心产品舒沃替尼全球价值兑现在即，在研管线亮点丰富，差异化优势突出，多款药物推进至关键注册临床。公司逐步进入数据兑现期，盈利能力有望显著改善，维持“买入”评级。