核心观点与关键数据
亚盛医药在2025年实现了从Biotech向Biopharma的关键跃迁,主要得益于商业化双引擎(耐立克®、利生妥®)、全球临床突破和管线创新升级。剔除武田选择权付款收入后,公司2025年同比增长90%。耐立克®(奥雷巴替尼)作为核心产品,在医保纳入后首个完整销售年实现销售额4.35亿元,同比增长81%,全国准入医院及DTP药房总数突破825家。利生妥®(利沙托克拉)作为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂,上市5个月内实现销售额7058万元,全国准入医院及DTP药房总数达328家。
商业化进展
耐立克®商业化版图持续扩张,2025年销售额达4.35亿元,同比增长81%,全国准入医院及DTP药房总数同比增长37%,患者可及性与药物可负担性显著提升。利生妥®上市后快速放量,上市5个月内实现销售额7058万元,全国准入医院及DTP药房总数达328家。
研发进展
公司核心管线国际化加速,4项III期试验获美国FDA与欧洲EMA许可,GLORA-4(利沙托克拉联合阿扎胞苷治疗HR-MDS)和POLARIS-1(奥雷巴替尼联合化疗治疗Ph+ALL)预计2026年完成大部分患者入组,加速欧美市场上市进程。此外,AACR2026入选多项成果,多靶点激酶抑制剂奥雷巴替尼在子宫内膜癌和套细胞淋巴瘤模型中展现显著疗效,BRAFV600E突变肿瘤模型中APG-2449通过抑制FAK活性增强抗肿瘤作用,EED抑制剂APG-5918在小细胞肺癌模型中与拓扑异构酶I抑制剂产生协同效应。BTK降解剂APG-3288全球I期数据预计年内读出,同类品种BGB-16673有望年内递交加速批准上市申请。
盈利预测与投资评级
预计公司2026~2028年实现营业总收入15.09、14.49、20.29亿元,归母净利润-3.38、-2.80、2.48亿元(前值:2026-2027年1.96、1.56亿元,主要系推进多个国际III期需上调研发费用)。短期研发费用增加加速管线价值释放,短期盈利预测调整不影响整体估值,维持“买入”评级。
风险提示
在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。