新药周观点：医保局积极推进目录药品进院，利好创新药进院放量

本周新药行情回顾

2024年11月25日至11月29日，新药板块涨幅前五的企业为永泰生物（22.03%）、艾力斯（14.43%）、海思科（13.79%）、再鼎医药（13.61%）、迈威生物（13.09%），跌幅前五的企业为北海康成（-19.23%）、宜明昂科（-16.30%）、康宁杰瑞（-12.61%）、歌礼制药（-12.43%）、迈博药业（-12.00%）。

本周新药行业重点分析

国家医保局在2024年12月28日举行的药品目录调整新闻发布会上明确要求，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录。此举有望增强医疗机构药事会召开的积极性，提高医保目录内药品纳入院内用药目录的及时性，利好创新药产品的长期放量。今年医保局对药事会召开的要求相比往年有两方面变化：一是明确了药事会召开的时间点；二是给出药事会召开时间具体要求的主体机构更为权威，由国家医保局直接要求。

本周新药获批&受理情况

本周国内8个新药或新适应症获批上市，55个新药获批IND，38个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。

本周国内新药行业重点关注

1. 科伦制药：芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）上市申请获NMPA批准，适应症为不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
2. 华东医药：索米妥昔单抗注射液上市申请获NMPA批准，适应症为FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
3. 翰森制药：甲磺酸阿美替尼片一项新适应症上市申请获NMPA受理。 其他重点关注：箕星药业、正大天晴、三生制药/东阳光、百济神州、乐普医疗、先为达生物、石药集团等。

本周海外新药行业重点关注

1. 阿斯利康：Truqap联合abiraterone和ADT治疗PTEN缺陷型mHSPC患者的CAPItello-281临床3期试验取得积极结果。
2. 默沙东：Winrevair在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。
3. 安进：减重疗法MariTide的临床2期研究取得积极结果。 其他重点关注：诺华、Satsuma Pharmaceuticals、Anavex Life Sciences、诺和诺德、阿斯利康、因塞特、诺华等。