新药周观点：创新药1月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院

2025年03月16日 生物医药 新药周观点：创新药1月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中 首选股票目标价（元）评级 行业周报 证券研究报告投资评级领先大市A维持评级 本周新药行情回顾： 生物医药 沪深300 33 23 13 3 7 17 27 202403202407202411202503 行业表现 2025年3月10日2025年3月14日，新药板块涨幅前5企业：腾盛博药（2217）、和铂医药（2038）、君圣泰（1980）、歌礼制药（1478）、嘉和生物（938），跌幅前5企业：宜明昂科（2351）、科济药业（2080）、创胜集团（1732）、科笛（ 1642）、云顶新耀（1551）。 本周新药行业重点分析： 近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年1月底的 进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中： 进院已超过100家的新纳入医保创新药：包括康方生物的卡度尼利单抗、百济神州绿叶的戈舍瑞林微球、信达生物的托莱西单抗、京新药业的地达西尼。 相对2024年12月底进院速度较快且进院数量超过50家的新纳入医保创新药：包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶、恒瑞医药的奥特康唑、信立泰的苯甲酸福格列汀、海特生物的埃普奈明、上海谊众的紫杉醇聚合物胶束。 本周新药获批受理情况： 本周国内13个新药或新适应症获批上市，77个新药获批IND，40个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： （1）3月10日科伦博泰宣布自主研发的靶向TROP2的抗体偶联药物 （ADC）注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请获得NMPA批准，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFRTKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 （2）3月13日再鼎药业及Seagen宣布共同申报的靶向TFADC注射用维替索妥尤单抗（tisotumabvedotin）上市申请获得CDE受理，用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。 （3）3月14日信达生物宣布其自主研发重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF1R）抗体替妥尤单抗N01注射液获得NMPA批准上市，用于治疗甲状腺眼病。 资料来源：Wind资讯 升幅 相对收益绝对收益 1M 08 25 3M 40 21 12M 219 94 马帅分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuaiessencecomcn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 相关报告新药周观点：口服SERD一线 20250309 治疗HRHER2乳腺癌取得突破，市场有望扩容新药周观点：百济神州BTK 20250302 抑制剂泽布替尼全球市场份额持续提升新药周观点：口服GLP1药 20250223 物减重数据更新，歌礼ASC30展现BIC潜力新药周观点：科伦博泰 20250216 TROP2ADC披露优异UC治疗数据，海外进展不断新药周观点：全球GLP1药 20250209 物2024年销售额约达518亿美元，市场持续增长中 liangqessencecomcn 本周海外新药行业TOP3重点关注： （1）3月10日强生及Protagonist公布合作开发的IL23R口服环肽抑制剂（JNJ2113）治疗溃疡性结肠炎2b期临床数据，研究达到临床缓解主要终点。 （2）3月12日罗氏及ZealandPharma宣布就靶向AMYR的长效胰淀素类似物petrelintide达成独家合作许可协议，计划将其作为单药疗法，并与罗氏GLP1RGIPR双激动剂CT388形成固定剂量组合。 （3）3月12日Arvinas及辉瑞宣布其利用蛋白质降解系统靶向雌激素受体的明星PROTAC分子vepdegestrant的首个关键3期临床试验结果。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1本周新药行情回顾4 2本周新药行业重点分析5 3本周新药获批受理情况5 4本周国内新药行业重点关注8 5本周海外新药行业重点关注：10 图表目录 图1本周涨、跌幅前5新药企业4 图2本周新药企业市值排行（单位：亿元）4 图32025年新纳入医保国产创新药进院数据更新截止2025年1月底5 表1：本周获批上市新药或新适应症5 表2：本周获批IND新药6 表3：本周获IND受理新药7 表4：本周获NDA受理新药8 表5：本周国内新药行业重点关注8 表6：本周海外新药行业重点关注10 1本周新药行情回顾 2025年3月10日2025年3月14日，新药板块涨幅前5企业：腾盛博药（2217）、和铂 医药（2038）、君圣泰（1980）、歌礼制药（1478）、嘉和生物（938），跌幅前5企业：宜明昂科（2351）、科济药业（2080）、创胜集团（1732）、科笛（1642）、云顶新耀（1551）。 图1本周涨、跌幅前5新药企业 2217 2038 1980 1478 938 1551 1642 1732 2080 2351 腾盛博药和铂医药君圣泰歌礼制药嘉和生物云顶新耀 科笛创胜集团科济药业宜明昂科 3020100102030 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 图2本周新药企业市值排行（单位：亿元） 3500 市值市值研发费用 140 3000120 2500100 200080 150060 100040 50020 百济神州恒瑞医药翰森制药百利天恒信达生物中生制药康方生物科伦博泰石药集团海思科艾力斯诺诚健华再鼎医药君实生物泽璟制药贝达药业和黄医药迪哲医药先声药业神州细胞三生国健荣昌生物复宏汉霖云顶新耀亚盛医药益方生物众生药业康诺亚智翔金泰复旦张江百奥泰微芯生物歌礼制药迈威生物科济药业和铂医药乐普生物来凯医药和誉生物康宁杰瑞亚虹医药首药控股基石药业博安生物艾迪药业凯因科技诺思兰德盟科药业欧康维视前沿生物海创药业迈博药业华领医药永泰生物加科思德琪医药腾盛博药 科笛 宜明昂科东曜药业嘉和生物友芝友药明巨诺创胜集团君圣泰开拓药业圣诺医药北海康成 00 资料来源：Choice，国投证券证券研究所，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用 2本周新药行业重点分析 近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年1月底的进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中： 进院已超过100家的新纳入医保创新药：包括康方生物的卡度尼利单抗、百济神州绿叶的戈舍瑞林微球、信达生物的托莱西单抗、京新药业的地达西尼。 相对2024年12月底进院速度较快且进院数量超过50家的新纳入医保创新药：包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶、恒瑞医药的奥特康唑、信立泰的苯甲酸福格列汀、海特生物的埃普奈明、上海谊众的紫杉醇聚合物胶束。 份 图32025年新纳入医保国产创新药进院数据更新截止2025年1月底 公司 药物 靶点 时间 全国 北上广 预算前十省 康方生物 卡度尼利单抗 PD1CTLA4 2024M12 180 39 114 康方生物 卡度尼利单抗 PD1CTLA4 2025M01 194 40 123 康方生物 依沃西单抗 PD1VEGF 2024M12 69 16 39 康方生物 依沃西单抗 PD1VEGF 2025M01 79 17 47 云顶新耀 布地奈德肠溶胶 2024M12 2589 12 18 云顶新耀 布地奈德肠溶胶 2025M01 26 59 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2024M12 1 0 1 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2025M01 9 4 7 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2024M12 5983 9 40 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2025M01 11 48 百济神州绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2024M12 718 39 377 百济神州绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2025M01 737 39 391 信达生物 托莱西单抗 PCSK9 2024M12 200 11 112 信达生物 托莱西单抗 PCSK9 2025M01 242 17 138 中国生物制药 安奈克替尼 ROS1 2024M12 0 0 0 中国生物制药 安奈克替尼 ROS1 2025M01 34 6 16 中国生物制药 依奉阿克 ALK 2024M12 0 0 0 中国生物制药 依奉阿克 ALK 2025M01 13 4 8 泽璟制药 重组人凝血酶 2024M12 24 4 13 泽璟制药 重组人凝血酶 2025M01 24 4 13 海思科 考格列汀 DPP4 2024M12 65 4 35 海思科 考格列汀 DPP4 2025M01 74 5 43 海思科 克利加巴林 CACNA2D1 2024M12 73 12 45 海思科 克利加巴林 CACNA2D1 2025M01 80 12 50 信立泰 阿利沙坦酯氨氯地平 血管紧张素钙离子 2024M12 14 2 11 信立泰 阿利沙坦酯氨氯地平 血管紧张素钙离子 2025M01 14 2 11 信立泰 苯甲酸福格列汀 DPP4 2024M12 3 86 0 3 信立泰 苯甲酸福格列汀 DPP4 2025M01 18 44 京新药业 地达西尼 GABAAR 2024M12 116 11 86 京新药业 地达西尼 GABAAR 2025M01 124 13 90 海特生物 埃普奈明 DR4DR5 2024M12 15602150 2 8 海特生物 埃普奈明 DR4DR5 2025M01 11 30 上海谊众 紫杉醇聚合物胶束 微管蛋白 2024M12 7 15 上海谊众 紫杉醇聚合物胶束 微管蛋白 2025M01 7 32 资料来源：医保局，国投证券证券研究所，注：预算前十省份为对应三甲医院收入预算前十的省份，包括广东、浙江、上海、山东、四川、北京、江苏、河南、湖北、河北；上述标黄数据为相对2024年12月底进院速度较快且进院数量超 过50家的新纳入医保创新药 3本周新药获批受理情况 本周国内13个新药或新适应症获批上市，77个新药获批IND，40个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。 企业名称药品名称受理号批准日期 表1：本周获批上市新药或新适应症 本瑞利珠单抗注射液 JXSS2400041 45720 豪森药业 甲磺酸阿美替尼片 CXHS2400077 45720 阿斯利康度伐利尤单抗注射液JXSS2300077845720 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 CXSS2400087 45720 艾伯维 利生奇珠单抗注射液（皮下注射） JXSS2300051 45720 艾伯维 利生奇珠单抗注射液 JXSS2300052 45720 辉瑞 埃纳妥单抗注射液 JXSS24000056 45720 恒瑞医药 富马酸泰吉利定注射液 CXHS23001201 45727 正大天晴康方生物 派安普利单抗注射液 CXSS2300089 45727 信达生物 替妥尤单抗N01注射液 CXSS2400050 45727 欧彼乐 盐酸氨溴索口服溶液 JXHS23000423 45727 罗氏 伊那利塞片 JXHS24000378 45727 诺华制药 司库奇尤单抗注射液 JXSS24000489 45727 资料来源：CDE，国投证券证券研究所 表2：本周获批IND新药 企业名称 药品名称 适应症 注册分类 镥177Luoxodotreotide注射液 新诊断的广泛期小细胞肺癌（ESSCLC） 24 诺华放射性药物镓68Gaoxodotreotide本品经镓68放射性标记后可作为放射性配体成像剂使用，适用于通过正电子发射断24 注射液配制用药盒 层扫描（PET）确定患者的SSTR