新药周观点：创新药4月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院

本周新药行情回顾

2025年6月9日-2025年6月13日，新药板块涨幅前5企业：北海康成-B（118.12%），欧康维视生物-B（28.59%），君圣泰医药-B（23.75%），药明巨诺-B（23.63%），歌礼制药-B（23.40%）；跌幅前5企业：三生国健（-7.41%），诺思兰德（-7.14%），宜明昂科-B（-6.10%），华领医药-B（-4.38%），永泰生物-B（-3.48%）。

本周新药行业重点分析

国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年4月底的进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快：

• 增长速度较快：云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、康方生物卡度尼利单抗与依沃西单抗等。
• 入院总体数量超200家：云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、京新药业地达西尼、康方生物卡度尼利单抗、绿叶制药托鲁地文拉法辛缓释片。

本周新药上市申请获批准&受理情况

• 获批准：瑞维那新吸入溶液、帕博利珠单抗注射液。
• 获受理：贝伐珠单抗眼内注射溶液，甘精胰岛素利司那肽注射液（II），甘精胰岛素利司那肽注射液（I），阿达木单抗注射液盐酸普萘洛尔滴剂，锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液，注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽，盐酸匹米替尼胶囊，帕博利珠单抗注射液（皮下注射）。

本周新药临床申请获批准&受理情况

• 获批准：45个新药的临床申请。
• 获受理：6个新药的临床申请。

本周国内市场重点关注事件TOP3

• 乐普生物：1类新药MRG007获批临床，拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。
• 诺诚健华：在欧洲血液学协会年会上公布多款药物的研究数据，显示这些药物在治疗多种血液疾病方面具有显著的高缓解率和良好的安全性。
• 迪哲医药：宣布将在2025欧洲血液学协会年会和第18届国际恶性淋巴瘤会议上公布其两款血液肿瘤新药戈利昔替尼和DZD8586的重要研究进展。

本周海外市场重点关注事件TOP3

• 百时美施贵宝：公布了氘可来昔替尼3期试验的积极结果，该药物在治疗银屑病关节炎方面表现出色。
• Nuvation Bio：Ibtrozi获得美国FDA批准，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。
• 默沙东：enlictide decanoate在两项3期临床试验中取得了积极结果，有望成为美国首个上市的口服PCSK9抑制剂。