新药周观点：创新药2月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院

本周新药行情回顾

2025年3月24日-2025年3月28日，新药板块涨幅前5企业：友芝友（37.30%）、迈博药业（33.33%）、科济药业（26.44%）、宜明昂科（18.68%）、智翔金泰（18.34%），跌幅前5企业：开拓药业（-23.84%）、腾盛博药（-16.32%）、药明巨诺（-15.17%）、永泰生物（-12.56%）、云顶新耀（-11.41%）。

本周新药行业重点分析

国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年2月底的进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快：

• 进院已超过100家的新纳入医保创新药：康方生物的卡度尼利单抗、云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、百济神州/绿叶的戈舍瑞林微球、信达生物的托莱西单抗、海思科的考格列汀和克利加巴林、信立泰的苯甲酸福格列汀、京新药业的地达西尼。
• 相对2024年12月底进院速度较快且进院数量超过50家的新纳入医保创新药：云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药的奥特康唑、信达生物的托莱西单抗、泽璟制药的重组人凝血酶、海思科的考格列汀和克利加巴林、信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、海特生物的埃普奈明。

本周新药获批&受理情况

本周国内103个新药获批IND，43个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。

本周国内新药行业重点关注

• 恒瑞医药HRS-5346与默沙东达成独家许可协议。
• 联邦制药UBT251与诺和诺德签订独家许可协议。
• 和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作。

本周海外新药行业重点关注

• 第一三共DS-8201、Keytruda临床试验注册。
• 阿斯利康AZD0120临床试验注册。
• Lexicon LX9851与诺和诺德达成独家许可协议。