新药周观点：创新药2月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院

2025年03月30日 生物医药 新药周观点：创新药2月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中 首选股票目标价（元）评级 行业周报 证券研究报告投资评级领先大市A维持评级 本周新药行情回顾： 生物医药 沪深300 36 26 16 6 4 14 24 202404202407202411202503 行业表现 2025年3月24日2025年3月28日，新药板块涨幅前5企业：友芝友（3730）、迈博药业（3333）、科济药业（2644）、宜明昂科（1868）、智翔金泰（1834），跌幅前5企业：开拓药业（2384）、腾盛博药（1632）、药明巨诺（1517）、永泰生物（1256）、云顶新耀（1141）。 本周新药行业重点分析： 近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年2月底的 进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中： 进院已超过100家的新纳入医保创新药：包括康方生物的卡度尼利单抗、云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、百济神州绿叶的戈舍瑞林微球、信达生物的托莱西单抗、海思科的考格列汀和克利加巴林、信立泰的苯甲酸福格列汀、京新药业的地达西尼。 相对2024年12月底进院速度较快且进院数量超过50家的新纳入医保创新药：包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药的奥特康唑信达生物的托莱西单抗、泽璟制药的重组人凝血酶、海思科的考格列汀和克利加巴林、信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、海特生物的埃普奈明。 本周新药获批受理情况： 本周国内103个新药获批IND，43个新药IND获受理，5个新药NDA 获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： （1）3月21日和铂医药宣布与宣布与阿斯利康达成全球战略合作，共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。 （2）3月24日联邦制药宣布与诺和诺德签订独家许可协议，诺和诺德获得长效GLP1RGIPRGCGR三重激动剂UBT251在全球（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产和商业化权益。 （3）3月25日恒瑞医药宣布与默沙东达成独家许可协议，将脂蛋白aLpa口服小分子项目（包括名为HRS5346的先导化合物）在大中华区以外的全球范围内的开发、生产和商业化独家权利有偿许可给默沙东。 资料来源：Wind资讯 升幅 相对收益绝对收益 1M 16 22 3M 38 22 12M 147 36 马帅分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuaiessencecomcn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 相关报告新药周观点：B7H4ADC子 20250323 宫内膜癌优异数据披露，其他瘤种突破值得期待新药周观点：创新药1月进 20250316 院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中新药周观点：口服SERD一线 20250309 治疗HRHER2乳腺癌取得突破，市场有望扩容新药周观点：百济神州BTK 20250302 抑制剂泽布替尼全球市场份额持续提升新药周观点：口服GLP1药 20250223 物减重数据更新，歌礼ASC30展现BIC潜力 liangqessencecomcn 本周海外新药行业TOP3重点关注： （1）3月27日第一三共在Clinicaltrialsgov网站上注册了DS8201（TDXd）联合Keytruda对比Keytruda联合化疗一线治疗HER2过表达非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床试验。 （2）3月27日阿斯利康在Clinicaltrialsgov网站上注册了AZD0120治疗复发性系统性红斑狼疮的12期临床试验。该试验计划入组150例复发性系统性红斑狼疮患者，预计2029年完成。 （3）3月28日Lexicon与诺和诺德达成独家许可协议，后者获得口服小分子抑制剂LX9851在全球范围内所有适应症的独家开发、生产和商业化权利。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1本周新药行情回顾4 2本周新药行业重点分析5 3本周新药获批受理情况6 4本周国内新药行业重点关注9 5本周海外新药行业重点关注：10 图表目录 图1本周涨、跌幅前5新药企业4 图2本周新药企业市值排行（单位：亿元）4 图32025年新纳入医保国产创新药进院数据更新截止2025年2月底5 表1：本周获批IND新药6 表2：本周获IND受理新药8 表3：本周获NDA受理新药9 表4：本周国内新药行业重点关注9 表5：本周海外新药行业重点关注10 1本周新药行情回顾 2025年3月24日2025年3月28日，新药板块涨幅前5企业：友芝友（3730）、迈博药业（3333）、科济药业（2644）、宜明昂科（1868）、智翔金泰（1834），跌幅前5企业：开拓药业（2384）、腾盛博药（1632）、药明巨诺（1517）、永泰生物（ 1256）、云顶新耀（1141）。图1本周涨、跌幅前5新药企业 友芝友 3730 迈博药业 3333 科济药业 2644 宜明昂科 1868 智翔金泰 1834 云顶新耀 1141 永泰生物 1256 药明巨诺 1517 腾盛博药 1632 开拓药业 2384 30201001020304050 资料来源：Choice，国投证券证券研究所 图2本周新药企业市值排行（单位：亿元） 市值 市值研发费用 3500 160 3000 140 2500 120 2000 1500 100 80 60 1000 40 50020 百济神州恒瑞医药翰森制药百利天恒信达生物中生制药康方生物科伦博泰石药集团海思科艾力斯诺诚健华再鼎医药君实生物泽璟制药贝达药业荣昌生物迪哲医药和黄医药先声药业神州细胞复宏汉霖三生国健云顶新耀亚盛医药康诺亚益方生物智翔金泰众生药业百奥泰复旦张江科济药业迈威生物微芯生物康宁杰瑞歌礼制药和铂医药乐普生物来凯医药和誉生物亚虹医药首药控股博安生物凯因科技艾迪药业诺思兰德基石药业盟科药业欧康维视前沿生物海创药业加科思迈博药业华领医药德琪医药宜明昂科 科笛 永泰生物腾盛博药东曜药业友芝友嘉和生物君圣泰创胜集团药明巨诺开拓药业圣诺医药北海康成 00 资料来源：Choice，国投证券证券研究所，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用 2本周新药行业重点分析 近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年2月底的进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中： 进院已超过100家的新纳入医保创新药：包括康方生物的卡度尼利单抗、云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、百济神州绿叶的戈舍瑞林微球、信达生物的托莱西单抗、海思科的考格列汀和克利加巴林、信立泰的苯甲酸福格列汀、京新药业的地达西尼。 相对2024年12月底进院速度较快且进院数量超过50家的新纳入医保创新药：包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药的奥特康唑、信达生物的托莱西单抗、泽璟制药的重组人凝血酶、海思科的考格列汀和克利加巴林、信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、海特生物的埃普奈明。 图32025年新纳入医保国产创新药进院数据更新截止2025年2月底 公司 药物 靶点 时间 全国 北上广 预算前十省份 康方生物 卡度尼利单抗 PD1CTLA4 2024M12 180 39 114 康方生物 卡度尼利单抗 PD1CTLA4 2025M01 194 40 123 康方生物 卡度尼利单抗 PD1CTLA4 2025M02 197 40 124 康方生物 依沃西单抗 PD1VEGF 2024M12 69 16 39 康方生物 依沃西单抗 PD1VEGF 2025M01 79 17 47 康方生物 依沃西单抗 PD1VEGF 2025M02 79 17 47 云顶新耀 布地奈德肠溶胶囊 2024M12 25 12 18 云顶新耀 布地奈德肠溶胶囊 2025M01 89 26 59 云顶新耀 布地奈德肠溶胶囊 2025M02 123 34 83 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 2024M12 0 0 0 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 2025M01 0 0 0 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 2025M02 23 11 15 迪哲医药 戈利昔替尼 JAK1 2024M12 0 0 0 迪哲医药 戈利昔替尼 JAK1 2025M01 0 0 0 迪哲医药 戈利昔替尼 JAK1 2025M02 15 9 11 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2024M12 1 0 1 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2025M01 9 4 7 恒瑞医药 泰吉利定 MOR 2025M02 25 7 18 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2024M12 59 9 40 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2025M01 83 11 48 恒瑞医药 奥特康唑 CYP51 2025M02 90 14 53 百济神州绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2024M12 718 39 377 百济神州绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2025M01 737 39 391 百济神州绿叶 戈舍瑞林微球 GnRH 2025M02 812 44 431 信达生物 托莱西单抗 PCSK9 2024M12 200 11 112 信达生物 托莱西单抗 PCSK9 2025M01 242 17 138 信达生物 托莱西单抗 PCSK9 2025M02 328 25 190 中国生物制药 安奈克替尼 ROS1 2024M12 0 0 0 中国生物制药 安奈克替尼 ROS1 2025M01 34 6 16 中国生物制药 安奈克替尼 ROS1 2025M02 36 4 15 中国生物制药 依奉阿克 ALK 2024M12 0 0 0 中国生物制药 依奉阿克 ALK 2025M01 13 4 8 中国生物制药 依奉阿克 ALK 2025M02 19 5 10 泽璟制药 重组人凝血酶 2024M12 24 4 13 泽璟制药 重组人凝血酶 2025M01 24 4 13 泽璟制药 重组人凝血酶 2025M02 72 9 39 海思科 考格列汀 DPP4 2024M12 65 4 35 海思科 考格列汀 DPP4 2025M01 74 5 43 海思科 考格列汀 DPP4 2025M02 208 19 116 海思科 克利加巴林 CACNA2D1 2024M12 73 12 45 海思科 克利加巴林 CACNA2D1 2025M01 80 12 50 海思科 克利加巴林 CACNA2D1 2025M02 158 26 93 信立泰 阿利沙坦酯氨氯地平 血管紧张素钙离子 2024M12 14 2 11 信立泰 阿利沙坦酯氨氯地平 血管紧张素钙离子 2025M01 14 2 11 信立泰 阿利沙坦酯氨氯地平 血管紧张素钙离子 2025M02 81 10 70 信立泰 苯甲酸福格列汀 DPP4 2024M12 3 0 3 信立泰 苯甲酸福格列汀 DPP4 2025M01 86 18 44 信立泰 苯甲酸福格列汀 DPP4 2025M02 239 55 135 京新药业 地达西尼 GABAAR 2024M12 116 11 86 京新药业 地达西尼 GABAAR 2025M01 124 13 90 京新药业 地达西尼 GABAAR 2025M02 150 21 107 海特生物 埃普奈明 DR4DR5 2024M12 15 2 8 海特生物 埃普奈明 DR4DR5 2025M01 60 11 30 海特生物 埃普奈明 DR4DR5 2025M02 87 11 33 上海谊众 紫杉醇聚合物胶束 微管蛋白 2024M12 21 7 15 上海谊众 紫杉醇聚合物胶束 微管蛋白 2025M01 50 7 32 上海