赛沃替尼成功续约医保谈判，美国报产在即

核心观点与事件

• 赛沃替尼成功续约国家医保药品目录，且今年医保谈判未降价。
• 美国即将申报上市，海外II期注册临床达到预设指标，显示高ORR数据，具备同类最佳潜力，预计2024年底前申报。
• 国内治疗2线MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC（SACHI研究）预计2024H2完成入组；国内针对MET扩增的3线胃癌注册II期临床入组中。
• 呋喹替尼海外持续放量，国内有望获批新适应症，美国10年来首款针对3线mCRC的靶向药，已写入NCCN指南，今年前三季海外净销售额2亿美元。

基础数据

• 每股净资产0.85美元，资产负债率40.36%，总股本871.56百万股。

潜在同类最佳药物与临床进展

• 索乐匹尼布为Syk抑制剂，ITP国内存量患者2027年有望超30万，67%进入2线治疗，创新疗法有限。
• 索乐匹尼布2线ITP中国注册III期临床结果亮眼，持续应答率48%，长期持续应答率59.8%，有望成为新治疗选择。
• 国内申报上市审评暂停，准备新数据，预计3个月后继续；美国剂量优化I期临床正常进行。

投资评级与预测

• 维持2024-2026年营业总收入6.65、8.08和9.69亿美元，预计2025年实现盈利。
• 维持“买入”评级，因海外呋喹替尼销售放量、赛沃替尼即将报产，催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性高。

风险提示

• 产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。