和黄医药(HCM.US/13.HK)近期取得两项关键进展:1)启动向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治转移性结直肠癌的新药上市申请,时间上符合预期,预计将于1H23完成提交;2)与武田制药达成开发及商业化许可协议,覆盖除中国内地、香港和澳门以外的所有国家和地区,和黄有权获得4亿美元的首付款、至多7.3亿美元的里程碑付款及销售提成。考虑到呋喹替尼已获FDA快速通道认证、且III期FRESCO-2试验结果已证实其优异的疗效和安全性,预计有望于1H24在美国获批上市,而和黄届时将获得相应的监管注册里程碑付款。我们将呋喹替尼的全球销售峰值预测(经POS调整)提升至14亿美元。赛沃替尼成功进入医保目录,医保覆盖将带来显著的短期销售放量,上调赛沃替尼2023/24E的销售额预测。上调和黄2023/24E收入预测至8.8亿/6.7亿美元。