公司事件点评报告：贝福替尼医保谈判在即，KRAS G12C抑制剂数据优秀达成重要合作

证 券 研2023年11月17日 究 报贝福替尼医保谈判在即，KRASG12C抑制剂数据 告优秀达成重要合作 —益方生物-U（688382.SH）公司事件点评报告 买入(首次)事件 分析师：吴景欢S1050523070004wujh2@cfsc.com.cn 分析师：胡博新S1050522120002hubx@cfsc.com.cn 益方生物科技股份发布2023年三季报：2023年前三季度实现营收1.27亿元；实现归母净利润-2.41亿元；扣非归母净利润-2.48亿元。 基本数据 2023-11-16 当前股价（元） 16.32 总市值（亿元） 94 总股本（百万股） 575 流通股本（百万股） 395 52周价格范围（元） 12.07-23.21 日均成交额（百万元） 69.33 市场表现 (%)益方生物-U沪深300 60 40 20 0 -20 -40 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究 公司研究 2023年三季度单季实现营收0.47亿元；实现归母净利润- 0.74亿元；扣非归母净利润-0.75亿元。 投资要点 ▌贝福替尼商业化贡献收入，医保谈判在即，未来营收持续增长可期 2023年前三季度公司实现营收1.27亿元，Q3单季度实现营 收0.47亿元，主要系确认技术许可及合作收入。贝福替尼是公司自主研发的第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），于2023年5月获NMPA（国家药品监督管理局）批准用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。贝福替尼一线治疗非小细胞肺癌,于2023年10 月获批上市。公司与贝达药业于2018年12月达成了研发与商业化合作，获得2.3亿美元的首付款和里程碑付款。 随着2023年医保谈判节奏临近，贝福替尼即将参加2023年医保谈判。作为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一，未来若能成功纳入医保目录，将有望加速放量，有望持续给公司带来营收增长。 ▌KRASG12C抑制剂研发进度领先，临床效果优秀，授权正大天晴商业化合作。 Garsorasib是公司自主研发的一款新型、高效的KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月，Garsorasib的 关键注册性II期临床完成患者入组。2023年10月，公司在欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了Garsorasib在KRASG12C突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据，结果显示，Garsorasib单药治疗在KRASG12C突变的PCa患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为85.7% （12/14），中位无进展生存期为8.54个月（95%CI,2.73,NA）。此外，Garsorasib在中国、美国等全球多地区开展临床试验，为未来出海做充分的准备。 2023年8月，公司就Garsorasib与正大天晴达成许可合作协议，授予正大天晴在协议期限内对公司Garsorasib在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程碑款；并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 ▌坚持自主研发，聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病在，在研管线顺利推进 2023年前三季度研发费用3.49亿元，同比下降7.49%。公司 目前所有产品均为自主研发，共有10余个项目处于临床阶段：用于治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌的D-0502处于III期临床，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的TYK2抑制剂D-1553处于II期临床，D-0120处于IIb期临床，D-2570已完成I期临床。各研发项目目前都在稳步推进中，随着产品陆续上市，公司长期发展前景可期。 ▌盈利预测 推荐逻辑：（1）目前坚持自主研发，核心技术具备先进性：公司选择国际较前沿的生物靶点进行开发，并且针对开发难度大，但临床急需治疗药物的大适应症；D-0120等多个核心产品开发进度位居第一梯队；已有的临床数据优秀，验证公司研发实力；（2）积极推进授权合作模式，保障公司营收和盈利的稳定增长：公司凭着贝福替尼和D-1553优秀的数据，积极和商业化经验丰富的企业开展合作，可以更好的实现研发产品的商业化价值，保障公司尽快实现营收的增长。 （3）管线丰富，多个产品上市可期，看好公司长期发展。 我们预测公司2023-2025年收入分别为1.85、1.98、4.27亿元，归母净利润分别为-3.72、-3.68、-3.23亿元，EPS分别为-0.65、-0.64、-0.56元，当前股价对应PE分别为-25.3、-25.5、-29.0倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 ▌风险提示 生长激素销售推广不及预期；生长激素竞争风险；产品研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。 预测指标 2022A 2023E 2024E 2025E 主营收入（百万元） 0 185 198 427 增长率（%） 6.7% 115.8% 归母净利润（百万元） -483 -372 -368 -323 增长率（%）摊薄每股收益（元） -0.84 -0.65 -0.64 -0.56 ROE（%） -21.8% -17.4% -17.8% -16.1% 资料来源：Wind，华鑫证券研究 公司盈利预测（百万元） 资产负债表 2022A 2023E 2024E 2025E 利润表 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产: 营业收入 0 185 198 427 现金及现金等价物 2,235 2,120 2,046 1,969 营业成本 0 0 0 0 应收款 4 4 4 9 营业税金及附加 0 0 2 4 存货 0 0 1 2 销售费用 0 0 0 0 其他流动资产 26 5 6 12 管理费用 58 74 79 85 流动资产合计 2,265 2,129 2,056 1,992 财务费用 -36 -32 -25 -18 非流动资产: 研发费用 461 519 514 683 金融类资产 0 0 0 0 费用合计 483 562 569 751 固定资产 19 17 16 15 资产减值损失 0 0 0 0 在建工程 3 4 5 6 公允价值变动 0 0 0 0 无形资产 1 1 1 1 投资收益 0 0 0 0 长期股权投资 0 0 0 0 营业利润 -483 -372 -368 -323 其他非流动资产 54 54 54 54 加:营业外收入 0 0 0 0 非流动资产合计 76 76 76 75 减:营业外支出 0 0 0 0 资产总计 2,342 2,205 2,132 2,067 利润总额 -483 -372 -368 -323 流动负债: 所得税费用 0 0 0 0 短期借款 0 0 0 0 净利润 -483 -372 -368 -323 应付账款、票据 62 0 0 1 少数股东损益 0 0 0 0 其他流动负债 49 49 49 49 归母净利润 -483 -372 -368 -323 流动负债合计 111 49 49 49 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 成长性营业收入增长率 6.7% 115.8% 归母净利润增长率盈利能力毛利率 100.0% 100.0% 100.0% 四项费用/营收 302.8% 287.6% 175.8% 净利率 -200.4% -186.1% -75.7% ROE -21.8% -17.4% -17.8% -16.1% 偿债能力资产负债率 5.4% 2.9% 3.0% 3.1% 净利润 -483 -372 -368 -323 营运能力 少数股东权益 0 0 0 0 总资产周转率 0.0 0.1 0.1 0.2 折旧摊销 5 1 1 1 应收账款周转率 52.1 52.1 45.6 公允价值变动 0 0 0 0 存货周转率 2.3 2.5 2.6 营运资金变动 2 -41 -1 -12 每股数据(元/股) 经营活动现金净流量 -477 -411 -368 -334 EPS -0.84 -0.65 -0.64 -0.56 投资活动现金净流量 -8 0 0 0 P/E -19.4 -25.3 -25.5 -29.0 筹资活动现金净流量 370 297 294 258 P/S 50.6 47.4 22.0 现金流量净额 -115 -114 -73 -76 P/B 4.2 4.4 4.5 4.7 非流动负债:长期借款 0 0 0 0 其他非流动负债 16 16 16 16 非流动负债合计 16 16 16 16 负债合计 127 64 65 65 所有者权益股本 575 575 575 575 股东权益 2,215 2,141 2,067 2,002 负债和所有者权益 2,342 2,205 2,132 2,067 现金流量表 2022A 2023E 2024E 2025E 资料来源：Wind、华鑫证券研究 ▌医药组介绍 胡博新：药学专业硕士，10年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 俞家宁：美国康奈尔大学硕士，2022年4月加入华鑫证券研究所，从事医药行业研究。 谷文丽：中国农科院博士，2023年加入华鑫证券研究所。 吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。 ▌证券分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 ▌证券投资评级说明 股票投资评级说明： 投资建议 预测个股相对同期证券市场代表性指数涨幅 1 买入 >20% 2 增持 10%—20% 3 中性 -10%—10% 4 卖出 <-10% 行业投资评级说明： 投资建议 行业指数相对同期证券市场代表性指数涨幅 1 推荐 >10% 2 中性 -10%—10% 3 回避 <-10% 以报告日后的12个月内，预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。 相关证券市场代表性指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以道琼斯指数为基准。 ▌免责条款 华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告由华鑫证券制作，仅供华鑫证券的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告中的信息均来源于公开资料，华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠，但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正，但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据，该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露。