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重大事项点评:赛沃替尼成功进入医保,销售放量可期

2023-01-19刘浩华创证券秋***
重大事项点评:赛沃替尼成功进入医保,销售放量可期

事项: 2022年1月18日,和黄医药宣布赛沃替尼成功纳入国家医保目录。自此公司已上市的三款产品呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼均获纳入国家医保目录。 评论: 赛沃替尼纳入医保,销售放量可期。赛沃替尼是国内首款也是目前唯一一款获批上市的选择性MET抑制剂,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该突变类型在NSCLC中占比约3%,中国每年新增约13000名患者。作为该适应症唯一获批靶向疗法,自2021年6月上市以来,赛沃替尼销售增长迅速,2021年和2022H1分别达到1590万和2330万美元。本次成功纳入医保进一步提升了患者的可及性,有望推动赛沃替尼加速放量。 联合奥希替尼,出海潜力巨大。在EGFR TKI耐药的NSCLC患者中,MET突变是最常见的耐药机制,占比约7-15%。通过与阿斯利康合作,赛沃替尼联合奥希替尼的多项中国和全球注册临床正在推进,有望支持赛沃替尼海外上市。目前赛沃替尼联合奥希替尼二/三线治疗MET异常的EGFR TKI难治性NSCLC国内和海外注册III期研究已分别于2021年底和2022H2启动,预计将在2024和2025年分别于中国和美国递交上市申请,出海潜力巨大。 商业团队完备,销售增长迅速。截至2022年中,公司目前已在中国建立了约800人的商业团队,覆盖约325个城市的超3000家肿瘤医院,医院药房进药超550家。2021年和2022H1,公司三款核心品种销售额分别达到9850万(+192%)和8740万(+82%)美元;肿瘤综合收入分别达到1.19亿(+296%)和0.91亿(+113%)美元,预计2022年全年肿瘤业务综合收入将达到1.6-1.9亿美元,展现出公司强大的商业化能力。 投资建议:看好公司领先的小分子研发实力、核心品种出海潜力及潜在市场规模。根据公司研发及商业化进展上调盈利预期,预计公司2022-2024年的营业收入分别为4.07、4.78和6.74亿美元(前值4.07、4.61和6.08亿美元),同比增长14.2%、17.4%和41.1%;归母净利润为-2.21、-0.80和0.14亿美元(前值-2.24、-0.89和-0.07亿美元)。根据DCF模型测算,给予公司整体估值284亿港元,对应目标价为32.9港元,维持“推荐”评级。 风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动,对外合作不达预期。 主要财务指标