医药生物行业周报：《生物安全法案》未纳入NDAA，制药产业链预计将迎来边际改善

医药生物 2024年09月22日 投资评级：看好（维持）行业走势图 《生物安全法案》未纳入NDAA，制药产业链预计将 迎来边际改善 ——行业周报 余汝意（分析师）汪晋（联系人） 19% 医药生物沪深300 yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021 10% 0% -10% -19% -29% 2023-092024-012024-05 数据来源：聚源 《生物安全法案》加入NDAA未获批准，2024年落地可能性较低 自《生物安全法案》首次提出，以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来，国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强，股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道，使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。2024年6月11日，H.R.8333法案未被纳入NDAA2025的修订考量范畴，整体落地进度减缓；2024年9月20日,参议 院军事委员会官网显示，s.amdt.2166（生物安全提案）未被纳入参议院版本NDAA 相关研究报告 的93项修正案。至此《,生物安全法案》希望通过NDAA立法的路径已彻底流产。 《关注制药产业链结构性机会及长期布局时点—行业点评报告》-2024.9.19 《医疗器械板块2024H1收入利润承压，耗材表现较佳—行业周报》 -2024.9.17 《中药及商业板块整体略显承压，部分个股表现亮眼—行业周报》 -2024.9.8 在中美关系较为僵持的大背景下，2024年众议院预计全部改选，我们推测《生物安全法案》的提出更多是为了迎合选举需要；而NDAA涉及美国国家安全和国防预算，未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。立法难度方面，虽然H.R.8333已移交至参议院，但后续单独立法的时间有限，参议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论，议案2024年单独立法概率较低。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届，未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低，我们预计国内CXO板块将迎来边际改善。 美联储降息周期已开启，9月降幅预期较6月进一步扩大 2024年9月19日，美联储发布9月议息声明，将联邦基金利率的目标区间下调 50个基点至4.75%-5.00%。通过6月与9月的点阵图对比分析，2024年联邦基金利率中值预期从6月的5.00%-5.25%降低至9月的4.25%-4.50%，较当前的利率区间低50个基点；2025年联邦基金利率中值预期从6月的4.00%-4.25%降低至9月的3.25%-3.50%。预计2024下半年起将进入美联储降息周期，且9月降 幅预期较6月进一步扩大，预计全球新药投融资有望持续回暖。 推荐标的 推荐标的：制药及生物制品：泽璟制药、和黄医药、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、人福医药、九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、艾迪药业、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业；中药：悦康药业、方盛制药、羚锐制药、佐力药业、济川药业、昆药集团；医疗器械：奥泰生物、可孚医疗、迈瑞医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物；原料药：华海药业、奥锐特、普洛药业、博瑞医药；CXO：诺泰生物、圣诺生物、药明合联、泰格医药；科研服务：皓元医药、毕得医药、昊帆生物、百普赛斯、奥浦迈、药康生物；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；零售药店：益丰药房、健之佳；疫苗：康泰生物。 风险提示：政策波动风险、市场震荡风险、竞争加剧风险等。 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报 告 目录 1、《生物安全法案》落地受阻，国内CXO将迎来边际改善3 1.1、《生物安全法案》加入NDAA未获批准，2024年落地可能性较低3 1.2、美联储降息周期已开启，9月降幅预期较6月进一步扩大5 1.3、ADC及多肽产业链持续高景气，头部企业估值性价比明显6 2、9月第3周医药生物下跌0.79%，线下药店板块涨幅最大8 2.1、板块行情：医药生物下跌0.79%，跑输沪深300指数2.11pct8 2.2、子板块行情：线下药店板块涨幅最大，医疗耗材跌幅最大9 3、风险提示10 图表目录 图1：美国立法是一个复杂且漫长的过程，涉及多个步骤和多个机构3 图2：《生物安全法案》希望通过NDAA立法的路径已彻底流产5 图3：6月点阵图预期2025年利率中位数4.00%-4.25%5 图4：9月点阵图预期2025年利率中位数3.25%-3.50%5 图5：9月医药生物指数下跌5.30%（单位：%）8 图6：9月第3周医药生物下跌0.79%（单位：%）8 图7：线下药店板块涨幅最大，医疗耗材跌幅最大9 表1：目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本（S.3558、H.R.7085与H.R.8333）4 表2：受益于新业务的延伸及海外市场的拓展，多数公司收入预计逐步恢复到稳健增长7 表3：9月以来医疗研发外包板块涨幅领先9 表4：本周子板块中个股涨跌幅（%）前510 1、《生物安全法案》落地受阻，制药产业链将迎来边际改善 1.1、《生物安全法案》加入NDAA未获批准，2024年落地可能性较低 美国立法是一个复杂且漫长的过程，涉及多个步骤和多个机构。自议案提出后，需经过参议院、众议院独立听证会、委员会报告、全院辩论、投票、协商等多个步骤，直至两院均通过后方可递交总统。总统可以选择签署法案使其成为法律，或者否决法案；若被总统否决，法案可以被送回国会进行复议，若两院超过三分之二议员再次投票支持法案，那么法案可以绕过总统的否决成为法律。 NDAA是推动美国立法进程的快车道。《国防授权法》（NDAA）是一系列美国联邦法律，规定了美国国防部的年度预算和开支。授权法案由参议院武装部队委员会和众议院武装部队委员会负责管辖，确定负责国防的机构，制定建议的资金水 平，并规定资金的使用政策。按照美国国会的立法传统，优先级别较高的法案会与一揽子法案一起绑定进行审议，从而缩短审议的周期使其成为法律。NDAA几乎是一揽子必须通过的法案，一旦纳入NDAA，其立法进程就会进入快车道。 图1：美国立法是一个复杂且漫长的过程，涉及多个步骤和多个机构 资料来源：美国政府官网、开源证券研究所 目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本（S.3558、 H.R.7085与H.R.8333）。（1）S.3558：于2023年12月20日由美国参议院最早提出，法案中首次提到禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同，被点名的企业包括华大基因、药明康德等；该法案于3月6日以11:1的结果通过听证会，传送至参议院内部整理修改后提交至参议院全体会议进行审核和投票，审议时间尚未确定。（2）H.R.7085：于2024年1月25日由美国众议院提出，内容几乎为S.3558的引用，目前尚无进展。（3）H.R.8333：于2024年5月10日由众议院提出，法案中首次提及药明生物，并增加对特定对象豁免权可延伸至2032年；该法案于2024年5月15日以40:1的结果通过听证会，但并未于2024年6月11日未纳入NDAA统一审议；2024年9月10日，HR.8333以306票通过/81票反对 /44票弃权通过众议院全体投票，目前已移交至参议院国土安全与政府事务委员会。 表1：目前针对中国生物技术公司的美国《生物安全法案》共有3个版本（S.3558、H.R.7085与H.R.8333） 法案编号 S.3558 H.R.7085 H.R.8333 提出时间 2023年12月20日 2024年1月25日 2024年5月10日 审议议院 参议院 众议院 众议院 提案人 民主党参议员、参议院国土安全与政府事务委员会主席加里·彼得斯 （GaryPeters） 共和党众议员、众议院中国特设委员会主席迈克·加拉格尔 （MikeGallagher）迈克·加拉格尔（Mike 众议院监督和问责委员会和党派议员布拉德·温斯特鲁普（BradR.Wenstrup） 迈克·加拉格尔（MikeGallagher）辞职，布拉 提案人备注 加里·彼得斯（GaryPeters）在之前Gallagher）既往提交的议案只有 德·温斯特鲁普（BradR.Wenstrup）提起的 法条内容 的议案大约50%都转为立法。 受关注的生物技术公司包括华大基因、华大智造、CompleteGenomics、药明康德及其任何子公司、母公司关联公司或继任者。特定的实体本发条60天生效，其他实体180天生效。 2次成为法律，整体通过概率较 低。 受关注的生物技术公司包括华大基因、华大智造、CompleteGenomics、药明康德及其任何子公司、母公司关联公司或继任者。特定的实体本发条60天生 效，其他实体180天生效。 H.R.8333与H.R.7085共同提案几乎相同，推 测是H.R.7085法案被Wenstrup接手。 受关注的生物技术公司包括华大基因、华大智造、CompleteGenomics、药明康德、药明生物及其任何子公司、母公司关联公司或继任者。特定的实体本发条60天生效，其他实体 180天生效。对于特定的实体豁免权延伸至 2032年1月1日。而其他的实体则为5年。 目前进展 尚停留在小组范围。2024年3月6日以一项特性性质的修正案在参议院国土安全与政府事务委员会以11比1的投票结果顺利通过。目前，该议案正传送至参议院内部整理、修改后，提交至参议院全体会议进行审核和投票，审议时间尚未确定。 后续无进展。可以理解为参议院版本S.3558的引用，内容相差无几。 该法案于2024年5月15日以40:1的结果通过 听证会，但并未于2024年6月11日未纳入NDAA统一审议；2024年9月10日，HR.8333以306票通过/81票反对/44票弃权通过众议院全体投票，目前已移交至参议院国土安全与政府事务委员会。 资料来源：美国国会新闻和信息官网、开源证券研究所 自《生物安全法案》首次提出，以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来，国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强，股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道，使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。2024年6月11日，H.R.8333法案未被纳入NDAA2025 的修订考量范畴，整体落地进度减缓；2024年9月20日,参议院军事委员会官网显示，s.amdt.2166（生物安全提案）未被纳入参议院版本NDAA的93项修正案。至此, 《生物安全法案》希望通过NDAA立法的路径已彻底流产。 在中美关系较为僵持的大背景下，2024年众议院预计全部改选，我们推测《生物安全法案》的提出更多是为了迎合选举需要；而NDAA涉及美国国家安全和国防预算，未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。立法难度方面，虽然H.R.8333已移交至参议院，但后续单独立法的时间有限，参议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论，议案2024年单独立法概率较低。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届，未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低，我们预计国内CXO板块将迎来边际改善。 图2：《生物安全法案》希望通过NDAA立法的路径已彻底流产 资料来源：财联社、药明康德公告等、开源证券研究所 1.2、美联储降息周期已开启，9月降幅预期较6月进一步扩大 2024年9月19日，美联储发布9月议息声明，将联邦基金利率的目标区间下调 50个基点至4.75%-