美生物安全法案纳入NDAA立法失败解读纪要20240618

美《生物安全法案》纳入NDAA立法失败解读纪要 Q：众议院版的NDAA是否包含了与生物安全相关的条款？参议院对此有何动向？A：目前观察到的情况是，众议院版本的NDAA（即□S3558）中确实包含了一些与生物安全相关的提案，这反映在法案中有大约100处提及“生物”字眼。值得注意的是，有两个主要 章节与生物研究及安全紧密相关：一是探讨生物学如何推动国防工业的变革，包括通过使用增材制造等技术提升国内生产能力；二是授权国防部长评估敌对国家或地区的生物技术能力，以判断其对美国构成的潜在威胁。至于参议院版本，虽然细节尚未完全公开，但可以预期参议院军事委员会（SASC）将对生物安全相关议题进行审议，考虑是否将类似的或调整过的生物安全条款纳入其N DAA版本。6月12日至14日，参议院的委员会预计会对参议院版本进行内部表决 ，但由于闭门会议的性质，具体讨论内容外界暂时无法得知。Q：如果生物安全法条款未被纳入NDAA，它们是否有可能通过其他方式立法？A：即使S3558或HR8333未能被直接整合进NDAA中，这两种法案仍有通 过其他途径成为法律的可能。一方面，它们可能作为修正案被附加到其他大型立法项目中，这是美国立法过程中常见的一种策略，旨在利用大型法案通过的顺风车。另一方面，这些法案也保留了独立立法通过的机会，尽管这通常面临更多挑战。无论是哪种路径，都需要密切关注国会的政治动态和两党的协商情况。 Q：当前的地缘政治环境对相关行业和投资策略有何影响？A：鉴于中美关系的持续紧张被视为“黑犀牛”事件，地缘政治风险对于某些行业，特别是与CRO（合同研究组织）相关的领域，构成了显著的不确定性。基本面分析显示，目前没有明显的改善迹象 ，这在每月发布的PUB系列融资月报中有所体现。因此，对于投资者而言，尤其是在大选年 期间，地缘政治议题的波动性可能会增加，建议采取更为谨慎的投资策略，避免过多涉入那些受博弈影响较大的资产。长期投资者在市场波动加剧时，宜暂时规避高风险、高博弈属性的标的。Q：2025财年的NDAA规模如何？其核心关注点有哪些？A：2025财年的NDA A预计将达到近1万亿美元的规模，主要涉及国防预算和采购。其中，陆军、海军和空军的预算占总支出的70%以上，其余超过15%分配给其他联合部门。此外，美国能源部管理下的核武库维护和核废料处理每年也将消耗约500亿美元。NDAA的核心关注点涵盖了太空 军的建立、网络安全、关键区域的国防基础设施建设 和供应链韧性。供应链韧性方面，特别强调了弹药储备、稀土资源以及国防部对生物技术的投资和采购，如对生物材料的投入。这表明生物安全与国防战略的融合日益受到重视。 Q：参众两院在NDAA立法过程中的角色与进程如何？A：NDAA的立法是一个复杂的过程 ，需要参众两院共同努力完成。目前，众议院已经完成了初步版本的审议和表 决，但在参议院方面，立法进程尚在委员会阶段，且具体 细节未全面公开。5月22日，众议院武装部队委员会（HASC）以压倒性多数通过了NDAA草案，期间收到了大量修正案申请，包括与生物安全相关的HR8333。经过长时间的讨论和协商，接受了其中一部分修正案，但完整 细节直至6月11日后才全面披露。接下来，参议院将进行自己的审议流程，包括可能对生物安全议题的重新评估和 调整，最终两院需达成一致，形成统一版本的法案提交总统签署。 Q：美国参议院武装部队委员会及其子委员会近期有何行动？A：美国参议院武装部队委员会□(SenateArmedServicesCommittee，SASC)计划于6月12日至14日期间，对其版本的年度国防授权法案□(NationalDefenseAuthorizationAct，NDAA)进行内部表□决。值得注意 的是，该委员会下设的七个子委员会，包括 负责新兴威胁与能力的子委员会，也计划于6月11日至12日举行闭门会议，审议相关议题。其中，参议员 GaryPeters作为参议院版本生物安全法案S.358的发起人，同时也是四个子委员会的成员，其角色在此过程中的 动态尤为关键。尽管目前闭门会议的具体内容尚未公开， 但外界推测S.358有可能被提议与参议院的NDAA草案绑定。Q：生物安全法案S.358是否有可能被纳入NDAA中？A：目前尚无法确定S.358是否会最终被并入NDAA中，但考虑到GaryPeters作为法案发起人在相关子委员会的影响力，这种可能性不能排除。最终决定将取决于各子委员会 的审议结果以及后续参众两院的协商过程。值得注意的 是，NDAA的立法流程通常包括众议院和参议院各自通过其版本后，通过联合会议(reconciliation)来合并两个版本，再提交给总统签字成为法律。因此，S.358的命运还 需关注后续的立法流程。 Q：近年NDAA通过的时间线是怎样的？ A：以2023年NDAA为例，该法案最初于2023年4月18日在众议 院被提出，经历了委员会审议阶段后，众议院于7月14日通过，随后参议院在7月2 7日一致通过。两院的版本在12月6日通过联合会议达成一致，并在12月23日由总统 正式签署成为法律。回顾2021年NDAA，该法案首次于2021年3月26 日被提出，同样经历了两院的审议和修改过程，最终虽然遭遇总统否决，但两院通过超多数票予以推 翻，并于2020年12月23日正式成为法律。这些案例表明，NDAA的立法流 程虽可能延至年底甚至跨年，但法案的修正案内容通常在三季度至四季度期间趋于明朗。Q：有关S.358的最新进展如何？ A：S.358已于3月6日通过了委员会的内部投票，标志着其在成为法律的道路上取得了初步进展。接下来，参议院将 决定是否对其进行全体投票。根据美国公开的立法日程， 最早的投票可能安排在6月下旬，但具体时间仍存在变数。专业追踪法案进程的网站GovTrack预测S.358有30%的概率成为正式法律，这一概率可能会随着法案进入排期 而上升。 Q：HR8333生物安全法案的背景及其最新动态？ A：HR8333原名为HR7085，由威斯康星州的共和党议员提出，后因议员职位变更，法案编号更改为HR8333，并由俄亥俄州众议员接替成为新的提案人。该法案在5月1 5日通过了委员会内部审议和表决，显示其也在推进之中。 HR8333因其涉及生物安全的广泛议题而备受关注，其立法进程同样值得跟踪，因为它可能对特定行业和企业产生 重大影响。Q：目前有哪些法案正在审议中，它们成为法律的可能性如何？ A：目前有三项法案在美国国会中受到关注。其中，第一个法案已得到GolfTrack网站给出的37%成为法律的概率评估，该法案在参议院通过后，正等待众议院安排全面投票。这一法案涉及多方合作，展现了跨党派努力的成果。 第二个法案为“降低通胀法案”，规模庞大，涉及7400亿美元预算，经过一年多的努力，已在参议院获得通过，现 正继续其立法进程，向实施迈进。 第三个法案，即S3385，相比之下较为低调，目前仅完成了引入阶段，尚未进入委员会审议，因此GolfTrack预测其成为法律的概率仅为5%。尽管进展缓慢，但若该法案未来 完成审议，理论上仍存在与国防预算等其他重要立法绑定通过的可能性。 Q：美国国会在2024年下半年的工作时间表将如何影响这些法案的前景？A：国会议程的安排对法案的推进至关重要。例如，6月24日至30日为非工作时间，但 13日至23日（除19日）为参议员处理国家事务的工作日。7月因独立日假期， 首周不工作。8月则只有月初几天可用于立法事务，之后进入长时间休会。9月的9日至29日为工作时段，而10月因中期选举准备几乎全月不工作。11月因大选活动，1 日至11日 及25日至30日为非工作日，仅12日至14日保持工作状态。12月则在圣 诞节前有部分工作日。总体来看，虽然时间窗口有限，但仍有排期空间来推动立法工作。众议院的时间安排虽与参议院大致相符，但在某些月份， 如7月、9月，众议院可用于投票和立法操作的时间相对较多。黄色标记的日期为最常见的工作日，而10月对两党而言都是忙碌的立法月。Q：这些法案已经经历了哪些立法程序，目前处于哪个阶段？ A：立法过程一般从法案的提出与转交委员会开始，最终需总统决定是否签署使之成为法律。提到的HR8333和S358两个法案已完成委员会审议阶段，正排队等待众议院和参 议院的全体投票安排。HR8333需要在众议院预约辩论时间，而S358则需在参议院进行全体讨论。 至于进展最慢的S3385，目前还未能进入委员会审议阶段，正处于提交后的转交阶段，还未完成必要的审议步 骤。以上即为这三个法案单独立法进程的概览。 Q：全球和中国PEVC融资的月度报告，具体包含了哪些内容？这份报告对于观察行业动态有何意义？ A：我们的月度报告主要涵盖三大板块。首先，我们分析全球PEVC系统的整体表现，其中自然包括中国市场，我们会对中国区的PEVC活动进行独立的梳理和评估。这有助于捕捉中国健康产业发展趋势及投资动向。其次，我们详 细记录M&A（并购）和BD（业务发展）活动，通过观察这些交易的溢价水平和集中领域，我们可以识别出哪些细 分领域正受到产业资本的重点关注。此外，M&A和BD的数量与质量还能揭示产业资本的前瞻布局策略，是否预示 着对上游企业的C轮或更早期投资机会的回暖。PEVC数据常被视为行业的先行指标，帮助我们洞察市场是否触底反 弹，而M&A的溢价水平则可能带动整个行业情绪和估值的回升。通过这些分析，我们为投资者提供了一个全面审 视健康领域投融资动态的窗口。Q：五月的跟踪数据显示全球和中国健康产业的PEVC投资情况如何？ A：五月的跟踪数据显示，全球范围内的健康领域投资，无论是从资金总量还是发生事件的数量来看 ，都处于一个底 部巩固阶段，移动三个月平均值并未展现出显著的复苏迹 象，相比2021年的高峰期，无论是金额还是事件数都大约减少了一半。中国健康市场的状况同样不容乐观，反映了 当前市场的整体态势。这意味着，至少到目前，我们尚未见到PEVC融资环境有明显的转好迹象。 Q：关于法案通过的概率，特别是针对“中医院法案”的37%，这个数值在历史上处于什么水平？是否算高？A：关于您提到的37%通过概率，这一数字是基于美国过往 法案通过的统计数据分析得出的，可以理解为法案推进到某个特定阶段时的成功概率预测。然而，这个预测并不考虑特定法案背后的复杂政治背景、是否与中国议题相关等因素，这些因素都可能影响法案的实际推进速度和通过概率。因此，直接将该概率与其他非中国议题的法案历史通过率做直接对比可能不够准确。考虑到这一点，当法案进入更深层次的审议阶段时，该通过概率理论上会有所调整，正如临床试验从二期过渡到三期时，成功率（POS）也可能发生变化。我们应动态看待这个概率，它随进程发展而波动。 Q：如果今年生物安全法案未能成功绑定NDAA，这对明年该法案通过的概率有何影响？A：如果今年未能成功，理论上明年通过的概率可能会有所上升，原因在于多方面的。首先，随着时间和谈判的深入，相关利益方可能有更多时间去协调立场，解决分歧，从而提高法案的成熟度和可接受度。其次，法案修订过程中，漏洞的填补和内容的完善——比如从仅提及个别企业扩展到更广泛的行业监管，这表明美国生物产业内部或许有动力推动此类立法，希望借此机会强化自身在全球生物技术领域的竞争力。然而，确切概率的提升还需结合后续的政治环境、国际关系动态以及利益集团的游说力度综合考量。 Q：美国本土生物产业，尤其是CRO公司，对生物安全法的修订持何种态度？他们是否在幕后推动法案的完善？ A：根据对美国生物科学公司（如CharlesRiver）一季度报告的分析，他们目前的业 绩指导并未将潜在的因法案导致的市场变化考虑在内，反映出对法案直接商业影响的量化难度。尽管如此，公开渠道并未展示出明显的行业倾向性指标，但有观点认为，非中国地区的CRO公司 可能会因该法案受益，获得更多订单转移。我们尚未直接覆盖海外CRO公司，故无法提供详尽分析，但从商业逻辑推断，这种可能性确实存在。 与CRO和生