医药行业周报：生物安全法未纳入NDAA，CXO拉动医药创新情绪反转

医药行业周报 生物安全法未纳入NDAA，CXO拉动医药创新情绪反转 2024年12月09日 医药周观点：本周五，生物安全法案未纳入NDAA，单独立法在本届议会中推进亦 推荐 维持评级 几无可能，看好CXO板块龙头企业估值修复，医药板块特别是医药创新方向情绪反转。政策层面，商保和医保支持力度有所增加，基本面层面四季度开始医药板块亦将逐步开始逐步进入反转周期，重点关注创新产业链（CXO及上游）、创新药、中医药、医疗设备及科学仪器、制剂出海等细分方向。 1）创新药：科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗获批上市，康诺亚司IL-4R普 奇拜单抗获批上市，华东医药FRαADC索米妥昔单抗获批上市，建议关注国内创新药物研发获批进展。2）CXO：2025年NDAA美国国防授权法案最终谈判稿披露，H.R.8333相关内容未被纳入；美联储降息50bp，biotech融资端有望延续上半年改善趋势，以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。3）中医药：羚锐制药宣布收购北京银谷，鼻喷大单品成长潜力值得期待；贴膏制剂评审规则愈加规范，看好九典制药估值修复。4）疫苗及血制品：下游需求繁荣背景下行业基本面向好，持续看好静丙行 分析师王班执业证书：S0100523050002邮箱：wangban@mszq.com 业未来3-5年的发展潜力，其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在 相关研究1.医药行业周报：医保谈判落地，政策催化不断，看好医药板块整体行情-2024/12/012.医药政策点评：医保谈判结果出炉，支持药品创新促进产业转型-2024/11/293.医药行业周报：聚焦医药创新，关注医药底部优质资产-2024/11/194.医药行业周报：聚焦医药创新，关注创新药科学仪器、贴膏剂市场-2024/11/115.医药行业周报：关注医保谈判催化，聚焦医药创新优质资产-2024/10/28 受益公司。疫苗方向三季度业绩整体承压但部分重点公司业绩边际改善，关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点。5）医药上游供应链：创新药全产业链政策落地，伴随投融资底部回升，美国降息预期加强，国内竞争环境开始转好，叠加海外市场开拓，有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复，重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6）医疗设备与IVD：国内以旧换新政策逐步落地，有望在24H2释放重大增量需求，其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹；IVD方面，关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况。7）医疗服务：消费复苏大背景下，看好眼科、口腔、健康体检及中医药服务等消费医疗方向；8）线下药店：看好龙头公司市占率提升（中小型连锁药房及单体药房出清），同时我们预计头部企业随着新开门店带来的亏损逐步降低，ROE也将稳步提升。9）创新器械：短中期重点关注脊柱、创伤困境反转机会、骨粉及颅骨修复材料产业变迁及产品迭代投资机会，持续看好呈现较强景气度趋势的电生理、神介领域长期成长空间，关注明年电生理续约谈判边际变化及神介国产真创新产品上市节奏。10)原料药：从月度价格跟踪数据上看，当前原料药行业多产品处于价格环比持平阶段，主要抗生素品类（硫红6-APA等）高价周期延续、沙坦、肝素原料药价格底部企稳。在基本盘业务预期渐明背景下，我们看好依靠原料药产业经营优势，横纵拓展打通CDMO、制剂第二成长曲线的相关龙头。11）仪器设备：受宏观因素影响，板块三季度业绩整体承压，随着科学仪器需求端触底回暖，以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持，看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复，关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12）低值耗材：三季度经营业绩维持稳健增长态势，其中出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速，短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司，关注重点公司下半年增量客户变化，中长期持续看好GLP-1产业链及实验室一次性塑料耗材广阔市场潜力的兑现。 投资建议：建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英、博腾股 份、九洲药业，九典制药、羚锐制药，健友股份、聚光科技、博瑞医药、恒瑞医药、百济神州、新诺威、贝达药业、信达生物、和黄医药、众生药业、微芯生物，迈瑞医疗、三友医疗、惠泰医疗、微电生理、迈普医学、赛诺医疗、洁特生物等。 风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险； 政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。 目录 1周观点更新3 1.1创新药周观点3 1.2CXO周观点3 1.3中医药周观点4 1.4血制品板块周观点4 1.5疫苗板块周观点5 1.6生科链周观点6 1.7IVD周观点6 1.8医疗设备周观点7 1.9医疗服务周观点7 1.10药店周观点8 1.11原料药行业周观点9 1.12创新器械周观点11 1.13仪器设备板块周观点13 1.14低值耗材板块周观点13 2重点公司公告15 2.1丽珠集团：丽珠医药集团股份有限公司关于回购公司股份的进展公告15 2.2通化东宝：关于2024年第二期以集中竞价交易方式回购公司股份进展情况的公告15 2.3亚虹医药：关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告16 2.4上海谊众：关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告16 2.5贝达药业：关于调整2023年限制性股票激励计划授予价格的公告16 2.6百济神州：港股公告：授出股份权及受限制股份单位17 3创新药研发进展17 3.1国内企业创新药研发重点进展17 3.2国外企业创新药研发重点进展22 4投资建议25 5风险提示26 插图目录27 表格目录27 1周观点更新 1.1创新药周观点 本周（12.2-12.6）A股SW化学制剂板块上涨2.51%，A股SW其他生物制品板块上涨1.04%；港股SW化学制剂板块上涨0.49%，港股SW其它生物制品板块上涨2.98%。 图1：A股化药生物药周涨幅TOP10图2：A股化药生物药周跌幅TOP10 0.00%10.00%20.00%30.00%40.00% 灵康药业益方生物盟科药业前沿生物誉衡药业广生堂莱美药业 *ST景峰康芝药业未名医药 -15.00%-10.00%-5.00%0.00% 普利制药四环生物海思科百济神州特宝生物艾力斯健友股份信立泰梓橦宫恩华药业 资料来源：ifind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206资料来源：ifind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206 图3：H股化药生物药周涨幅TOP10图4：H股化药生物药周跌幅TOP10 0.00%10.00%20.00%30.00%40.00% 云顶新耀-B博安生物永泰生物-B 思路迪医药股份 三生制药康诺亚-B基石药业-B 金斯瑞生物科技科济药业-B嘉和生物-B -12.00-%10.00-%8.00%-6.00%-4.00%-2.00%0.00% 康方生物乐普生物-B亚盛医药-B腾盛博药-B翰森制药百济神州 欧康维视生物-B荣昌生物 再鼎医药绿叶制药 资料来源：ifind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206资料来源：ifind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206 1.2CXO周观点 生物安全法案未纳入参议院2025NDAA，夹带立法途径失效，单独立法方面H.R.8333将进入参议院程序，2024年参议院工作日还有6周，关注参议院排期和投票进程；美联储降息50bp，biotech融资端有望延续上半年改善趋势，以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。 图5：CXO周涨幅TOP10图6：CXO周跌幅TOP10 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206 1.3中医药周观点 跟踪本周（12.02-12.06）SW二级中药指数上涨0.19%，跑输同期沪深 300(+1.44%)。 图7：部分中药公司周涨跌幅 -6%-4%-2%0%2%4%6%8% 华神科技葵花药业陇神戎发万邦德振东制药生物谷新天药业羚锐制药恩威医药长药控股步长制药仁和药业健民集团香雪制药ST百灵天士力奇正藏药特一药业方盛制药大唐药业 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206 1.4血制品板块周观点 血制品方向重点关注近期2022年以来急重症领域需求持续扩大带来的静丙需求量提升及高端层析静丙驱动的价格体系上移，短期看，院内静丙短缺态势难以逆转，有望成为相关领域催化因子，关注静丙方向短期变化带来的业绩弹性，重点关注在层析静丙方向有产品布局及产能基础的天坛生物，以及静丙领域传统龙头派林生物、上海莱士、华兰生物等。 图8：血制品周涨跌幅 -4%-2%0%2%4%6% 博晖创新派林生物华兰生物博雅生物上海莱士天坛生物卫光生物 资料来源：iFinD，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206 1.5疫苗板块周观点 主要受新生儿人口下降因素的影响，短期看疫苗板块整体基本面状况尚处于低谷阶段，市场情绪仍然偏弱，疫苗板块持续看好带疱等增量方向，以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力，重点关注智飞生物、百克生物，万泰生物。 图9：疫苗周涨跌幅 -10%-5%0%5%10% 康希诺百克生物万泰生物康泰生物智飞生物康华生物成大生物华兰疫苗辽宁成大华兰生物沃森生物康乐卫士欧林生物金迪克 资料来源：iFinD，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206 1.6生科链周观点 核心观点：1）化学试剂：建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业，如泰坦科技和毕得医药；2）生物试剂：建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业，如诺唯赞和百普赛斯；3）模式动物：建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业，如药康生物。 图10：生科链周涨跌幅 6.99% 6.49% 4.75% 4.54% 3.16% 2.98% 2.94% 2.48% 2.02% 1.63% -0.95% 百普赛斯药康生物诺唯赞义翘神州诺禾致源近岸蛋白南模生物优宁维康为世纪毕得医药奥浦迈 -20.00%-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00% 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206 1.7IVD周观点 化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。从2021安徽化学发光集采 结果来看，国产龙头市占率提升明显，且出厂价受影响较小，有利于打破此前化学发光行业的固有格局，加速行业出清，并推动常规品类在三级医院的快速放量。 核心观点：集采为IVD行业的大势所趋，2023年3月国家医保局发文强调将“重点指导安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购”。因此，1）关注高端/特色产品放量，海外布局领先的企业如新产业；2关注特色产品优势突出，带动常规品放量的企业如亚辉龙；3）关注具备消费级别大单品的企业如诺辉健康、康为世纪。 图11：IVD周涨幅TOP10图12：IVD周跌幅TOP10 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206，数据范围：SW体外诊断 1.8医疗设备周观点 资料来源：wind，民生证券研究院，数据选取时间：20241202-20241206，数据范围：SW体外诊断 根据雅培超预期表现以及GLP-1药物在全球范围内的持续放量，我们认为有望和CGM形成互补协同效应，因此建议关注国内CGM市场加速开拓，需重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏。 图13：医疗设备周涨幅TOP10图14：医疗设备周跌幅TOP10