奥雷巴替尼获批上市，核心产品临床进展顺利

证券研究报告请务必阅读投资评级定义和免责条款更新报告买入奥雷巴替尼获批上市，核心产品临床进展顺利亚盛医药-B（6855.HK）2022-06-20星期一深度报告：亚盛医药-B-20210624研究部姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193Email:linxq@gyzq.com.hk目标价：29.85港元现价：18.52港元预计升幅:61.2%重要数据日期2022-06-17收盘价（港元）18.52总股本（亿股）2.63总市值（亿港元）48.8净资产（亿元）12.35总资产（亿元）29.452周高低（港元）58.2/11.16每股净资产（元）4.7数据来源：Wind、国元证券经纪(香港)整理主要股东先进制造产业投资有限公司(6.71%)YuanmingPrudenceSPC（4.09%）相关报告2021年业绩情况：公司2021年实现收入2791万元人民币，同比增长124.18%，收入来自药品销售、商业化许可费和专利等收入；其他收入为1.681亿人民币，同比增长271.1%，主要源自政府补助增加和衍生金融工具公允价值增加。报告期内亏损7.824亿人民币，同比增长15.5%，主要由研发费用和销售费用大幅增长导致，其中研发费用为7.67亿元，同比增长35.8%；销售费用为4770万元，较上年增加4630万元。奥雷巴替尼获批上市，其他关键产品研发进展顺利：奥雷巴替尼（耐立克®）于2021年11月在中国获批上市，适应范围为针对TKI耐药、且伴有T315突变的CML慢性期或加速期的成年患者，由此公司进入商业化阶段。这个产品是目前唯一一款于中国上市的第3代BCR-ABL抑制剂，针对伴有T315I突变耐药患者的疗效十分优秀。公司已和信达组建推广团队，推动耐立克®的销售，另外奥雷巴替尼先后获得了FDA授予的CML、AML、ALL孤儿药资格认定。其他高价值产品研发进展顺利，其中：1）新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国进行的针对MM的Ib/II期试验完成单药部分入组，针对WM的美国/澳洲Ib/II期试验接近剂量递增终点；2）口服有效、高选择性靶向MDM2-p53PPI的小分子抑制剂APG-115获得FDA授予的快速通道资格，该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤，目前公司在中国和美国正进行多项相关临床试验；3）创新型小分子药物APG-1252目前已获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗SCLC，目前在美国/澳洲进行联合紫杉醇针对SCLC的Ib/II期试验，于中国进行联合奥西替尼治疗NSCLC的Ib期研究，单药或联合用药治疗R/RNHL的临床试验目前进入Ib/II期；4）新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子抑制剂APG-1387在中国进行的针对初治慢性乙型肝炎的I期试验已完成，分别在美国和中国进行的联合帕博利珠单抗针对实体瘤I期试验、联合拓益治疗实体瘤的Ib/II期试验均已完成入组。再次覆盖给予买入评级,目标价29.85港元目前公司现金余额17.1亿人民币，足够维持公司持续经营，公司专注于细胞凋亡领域，创新管线独特，随着奥雷巴替尼的成功上市及其他核心产品的研发进程持续推进，公司业绩将持续增长。预计公司2022-2024年收入分别是人民币2.5亿元、3.75亿元、9.01亿元，净利润分别为人民币-8.4亿元、-8.2亿元、-4.8亿元，根据DCF模型，给予公司目标价29.85港元，较现价有61.2%的上涨空间，给予“买入”评级。人民币百万元2020A2021A2022E2023E2024E营业额12.527.9249.5374.88901.37同比增长(%)-14.21%124.18%793.8%50.28%140.44%净利润-677.61-782.42-838.17-820.89-479.79同比增长(%)-54.24%15.47%7.13%-2.06%-41.55%净利润率(%)-5442.65%-2803.37%-335.99%-218.97%-53.23%每股盈利(元)-3.14-3.07-3.17-3.09-1.80PE@18.52HKD-5.03-5.14-4.98-5.12-8.8数据来源：wind、联邦制药年报、国元证券经纪（香港）整理 2更新报告报告正文2021年业绩简述：公司2021年营业收入为2791万人民币，同比上升124.18%；其他收入为1.681亿人民币，同比增长271.1%；销售费用由2020年的140万人民币增长至4630万人民币，主要用于构建奥雷巴替尼的销售、商业化团队；研发费用为7.665亿人民币，同比增长35.8%；行政费用为1.435亿人民币，同比增长11.2%。图1：亚盛医药2017年至2021年营业收入情况（百万元人民币）图2:亚盛医药2017年至2021年研发费用情况（百万元人民币）资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理奥雷巴替尼获批上市，有望成为同类最佳产品：2021年11月，奥雷巴替尼（HQP1315)于中国获批上市，目前获批的适应范围是针对采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期成年患者。T315I突变在耐药CML中的发生率达到25%，并且会对所有第一代、第二代BCR-ABL抑制剂产生耐药性，此前，在中国市场并无有效针对伴有T315I突变耐药患者的药物，而美国市场的潜在竞争产品为诺华的ABL001。因此市场对奥雷巴替尼等新型抑制剂的需求较高。公司公布的HQP1315的临床数据显示出其拥有成为Best-in-class的潜力，其中，在与CC021联用针对CML-CP的关键性II期临床中，主要细胞遗传学反应率（MCyR）为75.6%、65.9%获得完全细胞遗传学反应（CCyR）、48.8%的患者达到主要分子生物学缓解（MMR），这三种指标为判断CML临床治疗效果的重要标准；HQP1315单药针对CML-AP的关键II期试验中，主要血液学缓解率（MaHR）为78.3%、完全血液学缓解率为60.9%、MCyR为52.2%、26.1%的患者达到MMR。从上市至2022年2月底，奥雷巴替尼实现累计开票金额5040万人民币，为推动产品销售，公司与信达共同组建了推广团队。高价值产品管线亮眼，关键产品研发取得重大进展：公司目前拥有自主构建蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，在细胞凋亡通路创新药物领域处于前沿，为目前全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发产品的公司，并且多种产品在中国处于首次研发或上市。在研产品于报告期内均取得重大进展，其中：1）APG-2575,用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤，阻断Bcl-2以恢复癌细胞正常凋亡过程，目前在美国/澳洲的一项Ib/II期试验中接近剂量递增终点；于中国进行的针对MM的Ib/II期试验完成了单药部分入组；与辉瑞达成合作，旨在推动APG-2575联合CDK4/6抑制剂治疗R/R或转移性雌激素 3更新报告受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌，并完成首例患者给药；2）口服有效、高选择性靶向MDM2-p53PPI小分子抑制剂APG-115目前在中国、美国和澳洲进行多项临床研究，并于2021年9月获得美国FDA授予的快速通道资格，此产品主要针对软组织肉瘤、胃癌、视网膜母细胞瘤等，此前的临床数据于同年9月的ASCO会议上公布，展示出了良好的疗效和安全性；3）AGP-1252为细胞凋亡领域的另一高价值产品，主要针对小细胞肺癌、非小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，目前已获得FDA批准的针对小细胞肺癌的孤儿药资格认定，并在中国、美国和澳洲进行了多项针对上述适应症的单药或联合用药的临床研究，预计联合紫杉醇针对SCLC的Ib/II期临床数据将于2022年下半年公布；4）新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子抑制剂APG-1387在中国进行的针对初治慢性乙型肝炎的I期试验已完成，分别在美国和中国进行的联合帕博利珠单抗针对实体瘤I期试验、联合拓益治疗实体瘤的Ib/II期试验均已完成入组，这个产品是目前中国第一个进入临床阶段的IAP靶向药物。图4：公司研发管线布局与进展情况资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理 4更新报告再次覆盖给予买入评级,目标价29.85港元：目前公司现金余额17.1亿人民币，足够维持公司持续经营，公司专注于细胞凋亡领域，创新管线独特，随着奥雷巴替尼的成功上市及其他核心产品的研发进程持续推进，公司业绩将持续增长。预计公司2022-2024年收入分别是人民币2.5亿元、3.75亿元、9.01亿元，净利润分别为人民币-8.4亿元、-8.2亿元、-4.8亿元，根据DCF模型，给予公司目标价29.85港元，较现价有61.2%的上涨空间，给予“买入”评级。风险提示：医保控费超预期；新产品上市进度、研发进度低于预期；新产品销售量低于预期。 5更新报告财务报表摘要： 证券研究报告请务必阅读投资评级定义和免责条款投资评级定义和免责条款投资评级买入未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于20%持有未来12个月内目标价距离现价涨幅在正负20%之间卖出未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于-20%未评级对未来12个月内目标价不做判断免责条款一般声明本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪（香港）没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。特别声明在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此，投资者