医药生物行业双周报2023年第14期总第88期：《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》发布，建议关注创新药板块

2023年7月25日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第14期总第88期 《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》发布 行业评级： 报告期：2023.7.10-2023.7.21 投资评级看好 评级变动维持评级 行业回顾 建议关注创新药板块 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.09%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（-0.10%）。从子行业来看，疫苗、医院涨幅居前，涨幅分别为6.95%、6.64%；医药流通、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为-2.31%、-2.85%。 估值方面，截至2023年7月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.93x（上期末为26.00x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（71.38x）、其他医疗服务（55.76x）、医疗设备 （35.01x），中位数为25.98x，体外诊断行业（12.23x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持29.17 亿元。其中，2家增持0.03亿元，25家减持29.20亿元。 截止2023年7月24日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中 有107家披露了2023年半年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为42/8/10家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有43家。 重要行业资讯： ◆国家医保局：《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》 ◆国家医保局等：开展2023年医疗保障基金飞行检查工作 ◆诺华：first-in-class靶向PCSK9的siRNA降血脂新药获FDA批准新适应症 ◆复星医药：MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入突破性疗法，治疗神经纤维瘤 ◆科伦博泰：完成港股开年以来最大一笔医药IPO 投资建议： 国家医保局发布《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》，2022年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入30,922.17亿元，比上年增长7.6%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出24,597.24亿元，比上年增长2.3%。在集采控费的背景下，医保基金仍保持增长态势。医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，和征求意见稿基本一致，创新药支付端边际明显改善。2023年半年报披露在即，我们持续关注创新药板块业绩超预期的企业。 风险提示： 政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市15 2.3其他19 3公司动态22 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测22 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）23 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况25 3.4医药生物行业上市公司2023年半年报业绩预告情况26 4投资建议28 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级22 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值22 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册23 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册23 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他24 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况25 表7：医药生物行业2023年半年报预告净利润增速下限≥30%且2022年上半年归母净利润为正的公司26 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：医药生物行业2022年业绩预告情况（单位：家数）26 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.09%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（-0.10%）。从子行业来看，疫苗、医院涨幅居前，涨幅分别为6.95%、6.64%；医药流通、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为-2.31%、-2.85%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2023年7月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.93x （上期末为26.00x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（71.38x）、其他医疗服务（55.76x）、医疗设备（35.01x），中位数为25.98x，体外诊断行业（12.23x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家医保局：《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》 2023年7月10日，国家医保局网站发布了《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》，主要内容涵盖医疗保险、生育保险、医疗救助、医保药品目录、医保支付改革、药品采购、异地就医、医保基金监管与协议管理、长期护理保险共9个方面： 一，医疗保险：截至2022年底，全国基本医疗保险参保人数134592万人，参保率稳定在 95%以上。2022年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入30922.17亿元，比上年增长 7.6%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出24597.24亿元，比上年增长2.3%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金当期结存6324.93亿元，累计结存42639.89亿元，其中，职 工基本医疗保险个人账户累计结存13712.65亿元。 二，生育保险：2022年，全国参加生育保险24621万人，比上年增加870万人，增长3.7%。享受各项生育保险待遇1769万人次，比上年增加448万人次，比上年增长34.0%，2022年生育保险基金支出951.35亿元。 三，医疗救助：2022年，全国医疗救助支出626亿元，医疗救助基金资助参加基本医疗保险8186万人，实施门诊和住院救助11829万人次，全国次均住院救助、门诊救助分别为1226元、84元。2022年，中央财政安排医疗救助补助资金311亿元，比上年增长4%。（备注：医疗救助资助参保人数不含其他部门资助参保人数。）2022年，全国纳入监测范围农村低收入人口参保率稳定在99%以上。各项医保综合帮扶政策惠及农村低收入人口就医1.45亿人次，减轻农村低收入人口医疗费用负担1487亿元。 四，医保药品目录：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》收载西药和中成药共2967种，其中，西药1586种，中成药1381种。2022年调整中新纳入药品 111种。另含中药饮片892种。自2018年国家医保局成立以来，连续5年开展医保药品目录准入谈判，累计将341种药品通过谈判新增进入目录，价格平均降幅超过50%。2022年，协议期内275种谈判药报销1.8亿人次。通过谈判降价和医保报销，年内累计为患者减负2100余亿元。 五，医保支付改革：截至2022年底，全国30个按疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试 点城市和71个区域点数法总额预算和按病种分值（DIP）付费原国家试点城市平稳运行。各地 积极行动，完成DRG/DIP支付方式改革三年行动计划覆盖40%统筹地区的目标。全国206个统筹地区实现DRG/DIP实际付费。 六，药品采购：2022年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额10856亿元，比 2021年增加516亿元。其中，西药（化学药及生物制品）8810亿元，中成药2046亿元，分别 比2021年增加495亿元和21亿元。医保目录内药品9286亿元，占网采订单总金额的85.5%。 2022年，开展第七批国家组织药品集中带量采购，涉及61个品种，平均降价48%。指导上海、 江苏、河南、广东4省份牵头开展协议期满后的省际联盟接续采购。开展国家组织骨科脊柱类高值医用耗材集采，纳入5种脊柱类骨科耗材，平均降幅84%。 七，异地就医：2022年，全国普通门急诊、门诊慢特病及住院异地就医11050万人次，其中，职工医保异地就医7299万人次，居民医保异地就医3751万人次。全国普通门急诊、门诊 慢特病及住院异地就医费用5217亿元，其中，职工医保异地就医费用1931亿元，居民医保异 地就医费用3285亿元。住院跨省异地就医875.87万人次。跨省异地就医直接结算范围进一步 扩大，住院和门诊费用跨省联网定点医疗机构分别达到6.27万家和8.87万家，跨省联网定点零 售药店数量达到22.62万家，实现每个县至少有一家定点医疗机构能够提供包括门诊费用在内的医疗费用跨省直接结算服务。2022年，住院费用跨省直接结算568.79万人次，为参保群众减少垫付762.33亿元；门诊费用跨省直接结算3243.56万人次，为参保群众减少垫付46.85亿元。 八，医保基金监管、协议管理：2022年，全国医保系统共检查定点医药机构76.7万家，处理违法违规机构39.8万家，其中解除医保服务协议3189家，行政处罚12029家，移交司法机 关657家；处理参保人员39253人，其中，暂停医保卡结算5489人，移交司法机关2025人。 2022年，共追回医保资金188.4亿元。2022年，国家医保局组织飞行检查24组次，检查23个 省份的定点医疗机构48家、医保经办机构23家，查出涉嫌违法违规资金9.8亿元。在被检查 医药机构中通过协议处理追回资金138.7亿元，其中拒付及追回资金116.0亿元，收取违约金 18.9亿元，拒付或追回资金涉及定点医药机构14.2万家。 九，长期护理保险：2022年，49个试点城市中参加长期护理保险人数共16990.2万人，享受待遇人数120.8万人。2022年基金收入240.8亿元，基金支出104.4亿元。长期护理保险定点 服务机构7679个，护理服务人员33.1万人。（资料来源：国家医保局网站） ◆CDE：公开征求《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）修订稿（征求意见稿）》意见 为规范CDE临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，2021年1月CDE在内部发布实施了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》。基于近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRACT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求，CDE对该《工作程序》进行了修订，并于2023年7月10日发布公告为该《工作程序》的修订稿征求意见。《工作程序》主要变化内容梳理如下： 一，优化与修订药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序及职责。新《工作程序》明确，负责风险控制意见的综合部门仍为临床试验管理处，但对相应流程及职责进行了优化与修订，包括：第三条临床试验管理处工作职责中明确了风险控制意见综合的职责，第四条审评部门工作职责删除主审报告部相关内容，第六条、第七条对审核流程进行了调整，并在附件中明确了“临床试验期间安全风险管理系统流程图”。 其中，第三条明确，临床试验管理处在临床试验期间安全信息评估和风险管理工作中行