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行业周报:第84届ADA大会圆满落幕,国产新药数据惊艳

医药生物2024-06-30余汝意、司乐致开源证券故***
行业周报:第84届ADA大会圆满落幕,国产新药数据惊艳

84届ADA大会圆满落幕,国产新药减重降糖数据惊艳 在本次第84届美国糖尿病协会(ADA)年会中,信达生物、甘李药业、恒瑞医药以及翰森制药等公司分别展示了各自临床试验的优秀成果,突显了中国创新药企业在慢性健康问题上的突破性进展。 甘李药业的GZR18药物早期数据十分优异,肥胖患者在治疗35周后,GZR18 QW组体重较基线的平均变化差值为-17.8%,GZR18 Q2W组体重较基线的平均变化差值为-12.8%。恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的II期数据惊艳,患者治疗24周后,HRS9531各剂量组的体重较基线显著降低,1.0毫克、3.0毫克、4.5毫克和6.0毫克剂量组的参与者体重分别减轻5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组仅减轻0.1%。 信达生物的玛仕度肽III期数据优秀,并且展现出治疗MAFLD和MASH的潜力。在GLORY-1研究中,对69例基线LFC≥5%的受试者的进行了48周LFC评估,玛仕度肽治疗48周可大幅且剂量依赖性地降低LFC。玛仕度肽4 mg和6 mg组的LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%和73.2%(安慰剂组上升8.2%)。在基线LFC≥10%且有48周LFC评估的受试者中,玛仕度肽6 mg治疗48周后,LFC较基线平均降幅达80.2%。 美国、中国以及印度为全球肥胖患者增加最多的国家,减重市场空间大 2022年,男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿,比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿,其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。根据《柳叶刀》发布的最新研究报告显示,全球年龄标准化的女性肥胖率从1990年的8.8%上升到2022年的18.5%,男性从4.8%增加到14.0%。全球年龄标准化的女孩(5~19岁)肥胖率从1990年的1.7%增加到2022年的6.9%,男孩(5~19岁)从2.1%增加到9.3%。2022年,男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿,比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿,其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。随着大家对于体重管理的认知提升,我们认为减重药物的市场空间有望快速扩大。 推荐及受益标的 推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、神州细胞、艾迪药业、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业、人福医药;中药:悦康药业、方盛制药、羚锐制药、济川药业、昆药集团;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗;原料药:奥锐特、普洛药业;CXO:诺泰生物、圣诺生物、药明生物、药明合联、泰格医药、百诚医药、阳光诺和、万邦医药;科研服务:毕得医药、皓元医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物; 医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;零售药店:益丰药房、健之佳;疫苗:康泰生物。 风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。 1、国产新药惊艳亮相第84届ADA大会 为期4天(2024年6月21日至24日)的第84届美国糖尿病协会(ADA)年会已于本周一圆满落幕。本次大会由八个主题组成,分别是:急慢性并发症、行为医学/临床营养学/教育与运动、临床糖尿病/治疗学、流行病学/遗传学、免疫学/β细胞替代治疗、胰岛素作用/分子代谢、胰岛生物学/胰岛素分泌、肥胖/综合生理学。其中,肥胖已经成为一项全球性的公共卫生挑战。 1.1、国产新药数据惊艳亮相ADA大会 在本次第84届美国糖尿病协会(ADA)年会中,信达生物、甘李药业、恒瑞医药以及翰森制药等公司分别展示了各自临床试验的优秀成果,突显了中国创新药企业在慢性健康问题上的突破性进展。 其中,甘李药业的GZR18药物早期数据十分优异。此次披露的GZR18临床研究是一项在中国肥胖/超重患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的多次剂量递增研究。研究结果显示,在治疗35周后,GZR18 QW组体重较基线的平均变化差值为-17.8%,GZR18 Q2W组体重较基线的平均变化差值为-12.8%。此外,GZR18 QW组体重较基线降低≥5%、10%、15%的受试者比例分别为100.0%、90.0%和80.0%; GZR18 Q2W组体重较基线降低≥5%、10%、15%的受试者比例分别为71.4%、71.4%和42.9%,而安慰剂组无受试者体重降幅达到5%及以上。同时,GZR18注射液在肥胖受试者中表现出良好的耐受性。 信达生物在本次大会披露了两项数据,玛仕度肽III期数据优秀,并且展现出治疗MAFLD和MASH的潜力。在GLORY-1研究中,对69例基线LFC≥5%的受试者(玛仕度肽4 mg组25例、玛仕度肽6 mg组22例、安慰剂组22例)的进行了48周LFC评估,玛仕度肽治疗48周可大幅且剂量依赖性地降低LFC。玛仕度肽4 mg和6 mg组的LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%和73.2%(安慰剂组上升8.2%)。 在基线LFC≥10%且有48周LFC评估的受试者中,玛仕度肽6 mg治疗48周后,LFC较基线平均降幅达80.2%。 恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的II期数据惊艳。该研究共纳入249名受试者,治疗24周后,HRS9531各剂量组的体重较基线显著降低,1.0毫克、3.0毫克、4.5毫克和6.0毫克剂量组的参与者体重分别减轻5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组仅减轻0.1%。在4个剂量组中,治疗24周后体重较基线减轻≥5%的参与者比例分别为52.0%、88.2%、92.0%、91.8%,安慰剂组为10.2%。安全性方面,大多数不良事件(AEs)为轻度或中度,最常见的不良事件为恶心、腹泻、食欲下降和呕吐,主要发生在剂量递增期间。 表1:第84届ADA大会部分中国药企数据披露情况 1.2、美国、中国以及印度为全球肥胖患者增加最多的国家,减重市场空间大 2022年,男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿,比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿,其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。根据《柳叶刀》发布的最新研究报告显示,全球年龄标准化的女性肥胖率从1990年的8.8%上升到2022年的18.5%,男性从4.8%增加到14.0%。全球年龄标准化的女孩(5~19岁)肥胖率从1990年的1.7%增加到2022年的6.9%,男孩(5~19岁)从2.1%增加到9.3%。2022年,男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿,比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿,其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。根据中国疾控中心中国慢性病和风险因素监测(CCDRFS)项目的数据表明,在2004-2018年期间,中国成年人肥胖患病率增加了一倍多(从3.1%增加到8.1%),据此估计,2018年中国约有8500万人患有肥胖症。 图1:女性成人(年龄≥20岁)肥胖患者在不同国家的占比情况 图2:男性成人(年龄≥20岁)肥胖患者在不同国家的占比情况 2、6月第4周医药生物下跌3.48%,血液制品板块跌幅最小 2.1、板块行情:医药生物下跌3.48%,跑输沪深300指数2.51pct 从月度数据来看,2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年6月第4周房地产、电力设备等行业均出现明显下跌,银行、公用事业、石油石化等行业上涨幅度较大。本周医药生物下跌3.48%,跑输沪深300指数2.51pct,在31个子行业中排名第27位。 图3:6月医药生物指数下跌8.53%(单位:%) 图4:6月第4周医药生物下跌3.48%(单位:%) 2.2、子板块行情:血液制品板块跌幅最小,线下药房板块跌幅最大 2024年6月第4周大部分板块均下跌,本周血液制品板块跌幅最小,下跌0.77%; 医疗耗材板块下跌1.87%,原料药板块下跌2.46%,中药板块下跌2.64%,医疗设备板块下跌2.65%;线下药店板块跌幅最大,下跌9.69%,其他生物制品板块下跌5.68%,医疗研发外包板块下跌4.64%,医院板块下跌4.42%,化学制剂板块下跌4.16%。 图5:本周血液制品板块跌幅最小,线下药房板块跌幅最大 表2:6月以来血液制品位居领先 表3:子板块中个股涨跌幅(%)前5 3、风险提示 政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。