投资逻辑
中国药企在2025年ESMO年会上成为全场焦点,发布了大量重磅研究数据,创新药行业迎来重要投资窗口。中国研究入选ESMO常规口头摘要和LBA数量均刷新历史记录,涵盖多个瘤种和治疗领域,展现了中国企业在国际舞台上的科研实力和学术影响力。中国企业引领的双抗/多抗与ADC等新兴技术成为会议焦点,如康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西、科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC,SKB264)、荣昌生物的RC48和RC148双抗、百利天恒的iza-bren ADC等,其临床数据达到国际领先水平,有望提振创新药新一轮的出海机会。
国产新药多项重磅数据出炉,有望引领临床用药迭代
- 科伦博泰生物:多项ADC结果口头汇报,引领肺癌与乳腺癌大瘤种治疗迭代。SKB264针对2L EGFRm NSCLC的III期临床数据亮眼,mOS数据为NR vs 17.4 mo、HR=0.60;针对HR+HER2-乳腺癌取得突破性结果,mPFS为8.3 vs 4.1 mo(HR=0.35)。博度曲妥珠单抗头对头战胜T-DM1,ORR为76.9% vs 53.0%;mPFS为11.1 vs 4.4个月。
- 康方生物:依沃西一线肺癌数据亮眼,HARMONi-6研究显示mPFS为11.14 vs 6.90 mo、HR=0.60,展现出引领临床迭代的实力。
- 荣昌生物:RC48冲击1L治疗尿路上皮癌中国标准,RC48-C016研究达到PFS和OS双主要研究终点,PFS为13.1个月 vs 6.5个月,OS为31.5个月 vs 16.9个月。RC148联用潜力大,有望迭代PD-1单抗,II期临床数据显示ORR为57.1%,mPFS=7.9mo。
- 百利天恒:iza-bren的首个注册III期临床研究结果优异,cORR为54.6% vs. 27.0%,mPFS为8.38m vs. 4.34m。
- 石药集团/康宁杰瑞:KN026突破胃癌治疗瓶颈,KN026-001临床研究显示mPFS为7.1个月 vs 2.7个月,mOS为19.6个月 vs 11.5个月,mPFS与mOS双强阳性。
- 恒瑞医药:4项LBA领衔,46项抗肿瘤领域研究成果入围。SHR-A1811兼顾强效和安全性,HORIZON-Breast01研究显示mPFS达30. 6个月,疾病进展或死亡风险下降78%。
- 中国生物制药:库莫西利III期数据入选LBA,TQB3616-III-02研究显示联合治疗组ORR达59.3%。
- 三生制药:SSGJ-707双抗5mg剂量组联用XELOX化疗方案治疗1L CRC的ORR达88%,且安全性良好。
- 先通医药:核药数据优异,XTR008显著改善晚期高分化GEP-NET患者PFS与缓解率,mPFS达24.77个月。
投资建议与估值
随着多款中国创新药数据在ESMO密集发布,且PD-1 PLUS双抗、ADC等领域的临床数据达到国际领先水平,引起较高关注,或有望提振创新药新一轮的出海机会。持续关注泛癌种潜力的新一代疗法,解决未满足临床需求的慢病药,以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。
风险提示
- 新药研发失败风险
- 研发进度低于预期风险
- 药品降价风险