东方医药 ADA大会全线突破国产创新潜力渐显

本次报告梳理了2023年ADA大会中降糖减重领域的创新药物进展，重点关注口服小分子、超长效制剂、多靶点药物、胰淀素（Amylin）以及小核酸药物等五个细分领域，并分析了国产药物的竞争力及投资机会。

口服小分子：

• 海外：阿斯利康的ACD5004（elaclipron）二期数据显示，75mg剂量组减重效果略优于司美格鲁肽注射剂，但恶心发生率高达55%。
• 国产：信达生物的IBI3032首次披露人体数据，9mg组四周减重8.6%，效果显著但呕吐发生率高达80%；硕迪生物的alaniclipron进展迅速，240mg剂量组减重水平接近替尔泊肽，但样本量小且安全性差。
• 结论：国产口服小分子药物具有成为best-in-class的潜力。

口服多肽：

• 智泰生物ZT006和博瑞医药BGM6504片一期数据出色，减重效果显著。
• 恒瑞医药HRS9531片二期数据显示，50mg组减重幅度达9.8%，安全性优异。
• 口服周制剂成为热点，诺和诺德口服司美上市后放量迅速，带动大量新患者使用。
• 国产口服药物即将上市，奥格列普隆NDA已递交，6款药物处于后期阶段，有望明年下半年获批。

超长效制剂：

• 国产药物进展为主，双周制剂方面，依斯帕格鲁肽阿尔法、瑞他鲁肽、博伐格鲁肽三期数据接近替尔泊肽水平；月制剂方面，辉瑞masma的Mate097二期数据显示减重效果接近替尔泊肽。
• 结论：国产药物竞争力强，尤其是依斯帕格鲁肽阿尔法，有望成为全球首个获批的超长效制剂。

多靶点药物：

• 礼来三靶点瑞他鲁肽三期数据显示，最高剂量组减重26.1%，但停药率和感觉异常发生率较高。
• 罗氏CD388二期数据显示，24mg剂量组减重22.5%，安全性良好。
• 国产药物进展积极，联邦ubt251和乐普MWN109二期数据不弱于瑞他鲁肽。
• 恒瑞HRS9531高剂量组二期数据优异，安全性出色，明年将推出更高剂量组数据。
• 国产双靶点药物即将商业化，HRS9531和汉森/博瑞药物有望下半年获批。

胰淀素（Amylin）：

• 艾林单药成药潜力大，与GLP-1类药物联用效果更佳。
• 礼来丹药laent泰二期数据出色，减重效果显著，安全性优异。
• 国产药物进展相对落后，但新维达生物VRB103为每周一次给药的口服艾林多肽，具有差异化优势。

小核酸药物：

• 靶点集中于inhibi和O7，策略为促进减脂同时保持瘦体重。
• 差异化方向：派克生物CR059以四管rA形式实现超长效给药，中美瑞康lico sa ucp one首次将ucp one靶点与小核酸药物形式结合。

总结：

• 国产药物在降糖减重领域取得突破，全球竞争力强，尤其在口服长效方向优势显著。
• 建议关注恒瑞医药、信达生物、格力、博瑞医药、甘李药业、众生药业等公司。
• 风险提示：创新药研发不确定性高，减重领域更新迭代速度快，需关注临床开发进展、市场竞争和商业化进度。