ADA大会核心观点总结
GLP-1赛道
- 市场现状与前景:GLP-1赛道仍是重要关注点,2024年销售额超500亿美元,其中降糖和减重适应症分别达380亿和140亿美元。礼来提尔泊泰、诺和诺德及默沙东的减重剂型增速迅猛。
- 适应症拓展:GLP-1药物在非酒精性脂肪肝炎、心血管保护、肝病、肾病及精神神经疾病(如阿兹海默症)领域有广阔前景。
- 研发趋势:从单靶点向多靶点(如GIP、GCCAR、艾米类似物)及口服小分子开发转变,减重增肌成为关注焦点。
- 减重增肌:更关注减重质量,ACCR2通路受热,礼来比马公布优秀数据,减重比例超10.8%,且脂肪减少的同时肌肉增加。
口服GLP-1药物
- 技术路线:口服小分子优于多肽,因其生物利用度高、用药限制少。
- 礼来口服GLP-1:首个三期数据显示,四周即改善糖化血红蛋白,40周降糖效果显著优于安慰剂组,最高剂量组减重7.9%。
- 国产企业:恒瑞医药、歌礼制药、华东医药、硕地生物等进入研发阶段,恒瑞已进入三期,歌礼的JPI小分子GLP-1数据良好。
ACTR2通路
- 比马数据:礼来比马(ACTR2 AB双抗体)2B期数据,72周减重10.8%,减重全部来自脂肪,肌肉增加2.5%。
- 安全性问题:比马恶心、腹泻等不良事件发生率较高(单药组40%以上),且需静脉输注,存在不便。
- 来凯医药LE102:靶向ACTR2α的单抗,安全性较好,无严重不良反应,减重疗效潜力大,已制成皮下注射剂型。
创新药板块
- 行业现状:创新药板块进入震荡期,但整体行情分化严重,未出现深度调整,中长期逻辑未变。
- 推荐逻辑线:
- 二代IO:康方、三生、信达等龙头公司表现优秀,下半年仍有1-3家毕业需求。
- 发展重估:康哲、远大、先声药业等港股公司估值低(PE不超过20倍),创新管线丰富,BD潜力大。
- 短期关注点:7月后关注上半年业绩及BD动态,推荐业绩增速较好的公司。
研究结论
- 创新药大行情未结束,需休整分化,7月后关注中报业绩及BD机会。
- 核心推荐:礼来、恒瑞、歌礼、来凯医药、康方、三生、信达等。