新药周观点：ASCO 2024年会闭幕，国产创新双抗崭露头角

本报告由国投证券股份有限公司发布，内容主要围绕2024年生物医药行业的周报，特别是新药领域的亮点和趋势。以下是报告的主要总结：

新药市场动态

新药行情回顾：

• 6月3日至6月7日期间，新药板块整体表现不一，涨幅前五的企业包括百利天恒、亚盛医药、康宁杰瑞、翰森制药和加科思，而跌幅则集中在乐普生物、圣诺医药、智翔金泰、科济药业和海创药业。

市值排行：

• 数据显示，新药企业的市值排名出现了明显的波动，其中恒瑞医药、百济神州、翰森制药等企业市值表现较为突出。

行业指数比较：

• 美股XBI指数与港股HSHKBIO指数在同期有所波动，反映了国际与国内市场的新药板块整体走势。

行业重点分析

ASCO会议亮点：

• 在ASCO会议上，国产创新双抗崭露头角，多个企业首次展示了其双抗产品在黑色素瘤、结直肠癌、胰腺癌、胃癌和宫颈癌等多个瘤种上的数据，展现出优异的临床效果和创新性。

新药审批与研发动态

新药获批与受理情况：

• 本周内，有4个新药或新适应症获得上市批准，同时有14个新药获得IND批准，26个新药的IND申请获得受理，还有5个新药的NDA申请获得受理。

国内新药关注点

本周国内新药关注：

• 康诺亚的司普奇拜单抗注射液被纳入优先审评流程。
• 绿叶制药的利斯的明透皮贴剂在日本提交了上市申请。
• 诺诚健华的注射用坦昔妥单抗被列为优先审评品种。
• 百利天恒的BL-B01D1 ADC药物完成首例受试者入组。
• 微芯生物的西达本胺片被纳入突破性治疗品种公示名单。

国际新药关注点

本周海外新药关注：

• Madrigal在欧洲肝病学会年会公布其药品Rezdiffra在治疗非肝硬化NASH/MASH成人患者的数据。
• 艾伯维公布了其抗体偶联药物Elahere作为单药治疗叶酸受体α阳性铂类药物敏感卵巢癌患者的积极结果。
• 礼来在欧洲肝病学会年会公布其GLP-1类药物tirzepatide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的2期临床试验SYNERGY-NASH的积极结果。

风险提示

• 报告提及了临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷的风险。

行业发展趋势

• 报告强调了商业化放量加速阶段的重要性，并指出亏损逐渐改善的趋势。

以上总结涵盖了报告的核心内容，包括新药市场的行情、重点分析、新药审批与研发动态以及国内外关注点等。