核心观点
2025 ASCO 年会上,国产创新药展现出强劲的临床数据,多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子公布数据,包括信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2ADC SKB264、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1等。国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强,三生制药的PD-1xVEGF双抗707与辉瑞达成合作,首付款12.5亿美元刷新了国产创新药的记录。
关键数据
- 信达生物IBI363:PD-1xIL2双抗,在NSCLC后线治疗中,ORR为43.3%,cORR为36.7%,DCR为90.0%,mPFS为7.3个月;在mCRC后线治疗中,ORR为12.7%,mOS为16.1个月;在肢端/粘膜型MLN后线治疗中,ORR为26.4%,cORR为64.4%,mPFS为≥1个月。
- 科伦博泰sac-TMT:TROP2 ADC,在nsqNSCLC 1L治疗中,cORR为59.3%,DCR为91.4%,mDOR为16.5个月,mPFS为15.0个月;在EGFRm NSCLC 3L治疗中,cORR为45.1%,mPFS为6.9个月。
- 三生制药707:PD-1xVEGF双抗,在PD-L1+ NSCLC 1L治疗中,ORR为29.6%,10 mg/kg剂量组的ORR为61.8%,cORR为97.1%,mPFS为10.0个月。
- 泽璟制药ZG006:DLL3xCD3三抗,在SCLC 3L+治疗中,ORR为66.7%,DCR为92.6%。
- 百利天恒BL-B01D1:EGFRxHER3双抗ADC,在SCLC后线治疗中,ORR为55.2%,cORR为44.8%,mPFS为4.0个月。
研究结论
建议关注具备高质量创新能力的公司,如科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。国产创新药越来越具备全球价值,随着临床数据的不断读出,创新药出海的趋势不断加强,未来有望在全球市场取得更大的突破。