医药生物行业周报：多因素催化带来2024年创新药赛道板块性机会

医药生物 2024年03月24日 投资评级：看好（维持） 多因素催化带来2024年创新药赛道板块性机会 ——行业周报 余汝意（分析师）汪晋（联系人） 行业走势图 yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021 10% 0% -10% -19% -29% -38% 医药生物沪深300 未满足的临床需求驱动需求持续增长，供给端创新带来高成长性 中国老龄化现象日益凸显，医药属于“刚需赛道”，受益于人口老龄化且不受制 于经济周期波动；国谈形成固定模式后，国内专利药总规模回归稳定增长。同时，在创新的大趋势下，医药行业“消费”属性淡化，“科技”属性显现；政策端暖风频吹，已实现了从“鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越，中国新药企业研发实力不断提升，供给端持续实现创新升级，项目管线价值也已得到 全球市场的认可。随着美联储预期将进入降息周期、国内政策端利好、创新药出 2023-032023-072023-11 数据来源：聚源 海火热等多重因素催化下，我们预计2024年创新药赛道将迎来板块性机会。 相关研究报告 美联储预期降息修复创新药板块估值，利好政策频出支持创新药产业发展 美国基准利率对创新药指数影响最显著，两者走势基本呈现负相关趋势。目前美 国基准利率仍处于高位，随着美联储将进入降息周期，流动性改善有助于优化投 《关注基药目录调整，中药放量可期 —行业周报》-2024.3.16 《IVD厂商国内国产替代+海外争市夺额内外开花—行业周报》-2024.3.10 《从业绩快报看医药板块的投资机会 —行业周报》-2024.2.25 融资环境并提高新药研发景气度，有望给估值仍处于底部的创新药标的带来更大的估值修复空间。自2023下半年起，针对国内创新药产业发展的利好政策频出，从审评提速、多元支付、合理定价等多维度做到了大力扶持，政策端实现了从“鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越。 国产新药管线价值得到全球市场认可，出海交易火热 国内已有多款国产创新药获FDA批准上市，2023年已成为国产创新药出海丰收 年。中国药企的研发实力不断提升，管线价值逐渐得到全球市场的认可，国内项目已实现从仿制药出海、化药出海到现阶段ADC出海、双抗出海的跨越式成长，全球竞争力逐渐凸显。海外新药具有更高的定价空间，出海有望进一步拓宽国产新药的市场空间。2023年中国创新药海外授权交易快速增长，海外大药企“席卷式”收购中国ADC管线。从创新药出海授权交易看，海外企业对国产创新药的重视度持续提升，国内ADC受到全球药企追捧。 推荐标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、恩华药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、丽珠集团、健康元、东诚药业、普洛药业、天坛生物、神州细胞；中药：昆药集团、康缘药业、羚锐制药、太极集团、悦康药业、新天药业、天士力；医疗器械：迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、海尔生物、戴维医疗、澳华内镜、昌红科技；零售药店：益丰药房、健之佳、老百姓；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；CXO：百诚医药、阳光诺和、药明合联、药明生物、泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：毕得医药、奥浦迈、药康生物、百普赛斯、皓元医药、阿拉丁、康为世纪；疫苗：康泰生物。 风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报 告 目录 1、多因素催化带来2024年创新药赛道板块性机会3 1.1、利率因素：美联储将进入降息周期，新药标的估值有望逐步修复3 1.2、政策因素：近半年利好政策频出，支持国内创新药产业发展4 1.3、出海因素：国产新药管线价值得到全球市场认可，出海交易火热5 2、3月第3周医药生物下跌2.13%，体外诊断板块涨幅最大8 2.1、板块行情：医药生物下跌2.13%，跑输沪深300指数1.43pct8 2.2、子板块行情：体外诊断板块涨幅最大，线下药店板块跌幅最大9 3、风险提示10 图表目录 图1：2017-2022年中国65岁及以上人口数量持续增长3 图2：全球及中国专利药市场稳健扩容（亿美元）3 图3：美国基准利率与国内创新药指数基本呈现负相关走势4 图4：2019年起医保谈判降幅趋缓，成功率逐年提升5 图5：利好政策频出支持国内创新药产业发展5 图6：3月医药生物指数下跌0.21%（单位：%）8 图7：3月第3周医药生物下跌2.13%（单位：%）8 图8：本周体外诊断板块涨幅最大，线下药店板块跌幅最大9 表1：政策端从审评提速、多元支付、合理定价等多个维度支持国内创新药产业发展5 表2：国内已有多款国产创新药获FDA批准上市，2023年成国产创新药出海丰收年6 表3：2023年中国创新药海外授权交易快速增长，海外大药企“席卷式”收购中国ADC管线。7 表4：3月以来化学制剂位居领先9 表5：子板块中个股涨跌幅（%）前510 1、多因素催化带来2024年创新药赛道板块性机会 未满足的临床需求驱动需求持续增长，供给端创新带来高成长性。根据国家统计局数据，中国老龄化现象日益凸显，65周岁以上人口占比从2017年的11.4%持续提升至2022年的14.9%。医药属于“刚需赛道”，受益于人口老龄化且不受制于经济周期波动；国谈形成固定模式后，国内专利药总规模回归稳定增长。同时，在创新的大趋势下，医药行业“消费”属性淡化，“科技”属性显现；政策端暖风频吹，已实现了从“鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越，中国新药企业研发实力不断提升，供给端持续实现创新升级，项目管线价值也已得到全球市场的认可。随着美联储预期将进入降息周期、国内政策端利好、创新药出海火热等多重因素催化下，我们预计2024年创新药赛道将迎来板块性机会。 图1：2017-2022年中国65岁及以上人口数量持续增长图2：全球及中国专利药市场稳健扩容（亿美元） 2.50 2.00 1.50 1.00 0.50 0.00 201720182019202020212022 16.0% 14.0% 12.0% 10.0% 8.0% 6.0% 4.0% 2.0% 0.0% 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% 中国65岁及以上人口数量（单位：亿人）中国65岁及以上人口占比 201720182019202020212022E 全球中国全球yoy中国yoy 数据来源：国家统计局、开源证券研究所数据来源：Frost&Sullivan、开源证券研究所 1.1、利率因素：美联储将进入降息周期，新药标的估值有望逐步修复 我们梳理了2017年3月至今A股创新药指数的走势，影响其波动的主要因素包括美国基准利率、国内政策、突发性公共卫生事件（如新冠疫情等）、创新药项目交易及商业化出海等；其中，美国基准利率对创新药指数影响最显著，两者走势基本呈现负相关趋势。3月20日，美联储公布3月利率决议，联邦基金利率目标区间连 续第五次维持在5.25%-5.5%不变；美联储点阵图维持2024年3次降息预期不变，但在近期通胀上升后，2025年降息预期有所缩减。目前美国基准利率仍处于高位，随着美联储将进入降息周期，流动性改善有助于优化投融资环境并提高新药研发景气度，有望给估值仍处于底部的创新药标的带来更大的估值修复空间。 图3：美国基准利率与国内创新药指数基本呈现负相关走势 资料来源：各政府网站、Insight、Wind等、开源证券研究所 1.2、政策因素：近半年利好政策频出，支持国内创新药产业发展 自2023下半年起，针对国内创新药产业发展的利好政策频出，从审评提速、多元支付、合理定价等多维度做到了大力扶持，政策端实现了从“鼓励大规模创新”到“鼓励高质量创新”的跨越。同时，近3年医保谈判平均降幅趋缓，成功率逐年提升，未来创新药的价格机制有望从临床需求、药物稀缺性等多维度切入，支持高质量创新药获得“与高投入、高风险”相符的收益回报。 政策发布时间发文机关创新药支持性内容 表1：政策端从审评提速、多元支付、合理定价等多个维度支持国内创新药产业发展 《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》 《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》 《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》 《浦东新区综合改革试点实施方案（2023—2027年）》 《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》 2023.04国家药监局药审中心 2023.07国家医疗保障局 2023.07上海市医疗保障局 2024.01国务院办公厅 2024.02国家医保局 此次审评审批提速针对的是纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品，将加速这三类药品上市，满足相关患者的用药需求。 《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未 达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；符合条件的药品可以申请谈判续约，谈判降幅可不必须高于按照简易规则确定的比例。提出加强“医保、医疗、医药”联动协同，建立完善多元支付机制，推动将更多优质的创新药械纳入基本医保和商业健康保险支付范围，提升创新药械的可及性和可负担性。 建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。 坚持药品价格由市场决定的基本原则，把价格、挂网、采购等关键政策资源重点分配给真正具有创新性、高水平创新的企业。 资料来源：各政府网站、开源证券研究所 图4：2019年起医保谈判降幅趋缓，成功率逐年提升图5：利好政策频出支持国内创新药产业发展 90.0% 80.0% 70.0% 60.0% 50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0% 20192020202120222023 历年医保谈判平均降幅谈判成功率 数据来源：国家医保局、开源证券研究所数据来源：各政府网站、开源证券研究所 1.3、出海因素：国产新药管线价值得到全球市场认可，出海交易火热 国内已有多款国产创新药获FDA批准上市，2023年已成为国产创新药出海丰收年。中国药企的研发实力不断提升，管线价值逐渐得到全球市场的认可，国内项目已实现从仿制药出海、化药出海到现阶段ADC出海、双抗出海的跨越式成长，全球竞争力逐渐凸显。目前国内已有多款创新药获FDA上市批准上市，包括百济神州的泽布替尼与替雷利珠单抗、传奇生物的西达基奥仑赛、君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼以及亿帆医药的艾贝格司亭α等，其中多款均在2023下半年获批。海外新药具有更高的定价空间，出海有望进一步拓宽国产新药的市场空间。 表2：国内已有多款国产创新药获FDA批准上市，2023年成国产创新药出海丰收年 FDA最早 药物名称靶点药物类型企业FDA已获批适应症 获批时间 泽布替尼 BTK 小分子 2019.11 套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血 百济神州 病、小淋巴细胞淋巴瘤等 西达基奥仑赛 BCMA CAR-T 2022.02 传奇生物复发和/或难治性多发性骨髓瘤 特瑞普利单抗 PD-1 单抗 2023.10 联合吉西他滨/顺铂一线治疗晚期复君实生物发或转移性鼻咽癌；单药治疗二线复 性关节炎 呋喹替尼 VEGFR 小分子 2023.11 和黄医药 三线结直肠癌 非抗体类 艾贝格司亭α/2023.11 亿帆医药 化疗导致的嗜中性粒细胞减少症 贝伐珠单抗生 融合蛋白 非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、 VEGF 单抗 2023.12 百奥泰 物类似药 宫颈癌、胶质母细胞瘤 替雷利珠单抗 PD-1 单抗 2024.03 百济神州 既往接受过化疗的食管鳞状细胞癌 托珠单抗生物类似药 IL-6R单