康方生物2023年业绩会-调研纪要-20240320

管理层发言： （1）2023年3款新药国内申报上市，AK112双抗、PCSK9单抗、IL-12/IL-23单抗（靶向类似乌司奴）。 （2）VEGFR2单抗+AK104+化疗的三联疗法启动PD-1经治胃癌的3期临床。VEGFR2单抗的靶向类似于雷莫芦单抗，这个3期临床暂时还未在 CDE披露详细信息。 （3）预计2024年底-2025年初国内提交IL-17单抗上市申请。IL-4R单抗今年将推进至中重度特应性皮炎（AD）的国内3期临床。 （4）新产品： IL-4R/ST2双抗（COPD、AD等），预计该药2024年底国内申报临床。 针对巨噬细胞的三抗（未披露靶向，目的是改善免疫耐药），预计该药2024年底国内申报临床。会有ADC新产品在2024年底进入临床。 （5）未来有4万升新产能陆续投产，已经有5.6万升产能投产。 Q&A问答环节： （1）2024年AK104的销售目标？ 会有稳步增长，没提具体目标。 不在乎短期是否翻倍，而更看重远期持续增长，2024年相比2023年肯定会增长。 （2）AK112在海外2个3期临床的进度？ Summit官方有分享，参考Summit指引。与Summit每周都有会议沟通。 （3）未来随着商业化产品增多，商业化如何布局？AK112头对头K药的HR预计及进展？目前800+销售团队，去年是700+，讲究销售人员的产出比，不会盲目扩张。 AK112仍预计2024Q2季度末会有准期中分析。 （4）ADC+IO免疫（PD-1等）的联用策略？CD47的成药性及安全性考量？很认可ADC+IO免疫（PD-1等）的方向。 认为安全性不会是康方生物CD47的成药性困扰，后续更需要的“优效”。 （5）2024年研发费用指引？AK104会有BD吗？ BD只是快速国际化手段，不会错过BD机会。 研发费用视同产品的潜力，不是为了花钱而花钱，2024年研发费用可能会有增加。 （6）AK112在拓展适应症的考虑？ 不会局限肺癌领域，2024年AK112会开2个新的3期临床。 （7）AK104何时谈判进医保？AK112的国内数据要多好才能预示海外临床会成功？ 认为AK104比较幸运，躲过此前PD-1杀价很厉害的时期，随着目前国家对创新药各种新政的支持，未来可能会有比较好的价格。如果期中分析就能拿到阳性结果，肯定是重大利好。 （8）在科创版上市的计划？ 仍是很拥抱科创版的融资机会，但要根据科创版规则，认为国家会很欢迎康方进科创版。