康方生物业绩会要点1)业绩表现符合预期。 22H1公司AK105(PD-1单抗)销售收入2.97亿,对比21H2增加40%。扣除销售分销成本后康方生物收入为1.63亿。 下半年销售积极推进,有超预期可能。 2)在研品种进展顺利,临床推进效率高。 AK112治疗EGFR-TKI耐药NSCLC,AK112单药对比Keytruda单药1线治疗NSCLC进入临床III期;AK1041线治疗胃癌以及1线宫颈癌进入临床III期。 AK105后线治疗NPC、1L治疗sq-NSCLC进入BLA阶段。AK102(PCSK9)和AK101(IL12/IL23)进入III期临床。3)AK104首个上市双抗宫颈癌数据良好。 AK1042/3L治疗宫颈癌,无论患者PD-L1状态,ORR为33.0%(K药为12.2%vsBalstilimab(PD-1)+Zalifrelimab(CTLA-4)为25.6%), CR达到12%,中位OS达到17.51个月;在PD-L1CPS≥1人群中,效果更突出。 AK104联合化疗或贝伐珠单抗ORR79.3%(K药为65.9%),并在CPS≥1和CPS<1均有效果。4)AK112肺癌适应症疗效突出。AK112单药1线治疗NSCLC,ORR63.4%(K药27.3%),6个月PFS率67%(K药49%),mPFSNR(K药5.4月),安全性良好。5)未来半年催化剂:安尼可新适应症获批,AK102、AK101的pre-NDA及相关数据readout。AK117、AK111进入临床三期等。