医药生物行业双周报2023年第6期总第80期：全球GLP-1类降糖药市场规模首超胰岛素，关注未来国内糖尿病药物市场更迭变迁

2023年3月28日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第6期总第80期 行业评级： 报告期：2023.3.13-2023.3.26 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 全球GLP-1类降糖药市场规模首超胰岛素，关注未来国内糖尿病药物市场更迭变迁 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为2.14%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（1.51%）。从子行业来看，仅血液制品、线下药店和医药流通板块上涨，涨幅分别为3.24%、0.34%、0.31%；其他生物制品、疫苗、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为5.73%、4.66%、3.11%。 估值方面，截至2023年3月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.48x（上期末为25.18x），估值小幅下降，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（80.32x）、其他医疗服务（62.41x）、医疗设备（39.44x），中位数为29.25x，体外诊断行业（6.54x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有44家上市公司的股东净减持45.87 亿元。其中，3家增持0.78亿元，41家减持46.65亿元。 截止2023年3月26日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司 中有238家披露了2022年业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为68/17/13家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年归母净利润为正的公司有69家。 重要行业资讯： ◆国内首个mRNA疫苗获紧急使用授权 ◆辉瑞430亿美元收购Seagen ◆国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市 ◆诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功，拟今年申报上市 ◆继礼来之后，赛诺菲、诺和诺德胰岛素在美国纷纷降价 投资建议： 今年3月以来，全球胰岛素三巨头纷纷宣布降价，除去胰岛素市场内部竞争格局变化的因素外，新型降糖药物的出现也在不断挤压胰岛素市场。2022年全球糖尿病药物的市场规模为596亿美元，其中前4位的为2款GLP-1受体激动剂和2款SGLT2抑制剂；GLP-1受体激动剂的市场规模更是首次超过胰岛素，成为糖尿病市场的驱动力之一。诺和诺德的司美格鲁肽（糖尿病适应症的两款产品：Ozempic和Ryblesue）销售额更是超过100亿美元，成为首个年销售额破百亿的GLP-1类药物。 GLP-1受体激动剂作为新型降糖类药物，近年来市场规模不断扩张，除优秀的降糖作用外，在降低体重、降低收缩压、改善血脂紊乱等方面也有优异的表现。由于GLP-1受体激动剂药物在国内上市时间较晚，受治疗费用较高、患者认知程度不高等因素的影响，中国GLP-1受体激动剂药物仍处于起步阶段，具有较高的成长性。随着糖尿病药物市场的更新迭代，我们认为中国糖尿病药物市场将跟随全球糖尿病药物市场的变迁轨迹，新型糖尿病药物在未来将占据主导地位。我们建议关注在GLP-1类药物有布局且研发进度较快的国内药企，他们将受益于GLP-1类药物市场规模的快速扩张和国产替代的双重利好。 风险提示： 政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 3公司动态11 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测11 3.2医药生物行业上市公司重点公告12 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况13 3.4医药生物行业2022年业绩预告披露情况14 4投资建议18 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级11 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值12 表3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）12 表4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况13 表5：医药生物行业2022年年报预告净利润增速下限≥30%的公司14 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：医药生物行业2022年业绩预告情况（单位：家数）14 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为2.14%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（1.51%）。从子行业来看，仅血液制品、线下药店和医药流通板块上涨，涨幅分别为 3.24%、0.34%、0.31%；其他生物制品、疫苗、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为5.73%、4.66%、 3.11%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2023年3月24日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.48x （上期末为25.18x），估值小幅下降，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（80.32x）、其他医疗服务（62.41x）、医疗设备（39.44x），中位数为29.25x，体外诊断行业（6.54x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 ◆国内首个mRNA疫苗获紧急使用授权 3月22日，石药集团发布公告，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，本集团的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006)）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。 SYS6006为石药集团自主研发涵盖OmicronBA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于 2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成I、II期和序贯加强 免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。 临床研究结果显示，SYS6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要不良事件为发热、注射部位疼痛，且主要为1、2级。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。加强接种1剂SYS6006后，14天的针对OmicronBA.5中和抗体的几何平均滴度（GMT）为236，是加强接种前的83倍。在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫，SYS6006显示出对OmicronBA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、OmicronBA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。 在疫情期间（2022年12月10日-2023年1月18日）开展的4000例序贯加强免疫临床研 究（研究编号：SYS6006-008）中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%（95%CI：53.6%-80.9%）；观察加强接种后14-28天，SYS6006的保护效力为85.3%（95%CI：56.9%-95.0%）。 SYS6006采用先进的自主知识产权的工艺技术，具有生产能力更强，工艺重现性更好，容易实现放大和规模化生产的优点。该产品质量一致性好，所有送交中国食品药品检定研究院的批次样品检验结果均合格；且产品稳定性好，可在2-8°C长期贮藏。 新冠三年到如今，虽然随着病毒变异，感染后症状相对减轻，但是Omicron等变异株的传播性依然很强，疫苗也许是未来减少交叉感染的最有效的手段之一。SYS6006是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。期待更多的有效疫苗上市，全球早日能摆脱这场“阴霾”。（资料来源：中国医药创新促进会） ◆辉瑞430亿美元收购Seagen 3月13日，辉瑞宣布将以每股229美元的价格现金收购Seagen，总价约430亿美元。据悉， 预计2030年Seagen的经风险调整后营收贡献将超过100亿美元。辉瑞董事长兼首席执行官AlbertBourla在一份声明中表示：“辉瑞和Seagen共同寻求加速下一代癌症治疗突破，并通过结合Seagen的ADC技术与辉瑞的专业能力，为患者带来新的治疗方案。” 公开资料显示，Seagen成立于1998年，由前百时美施贵宝(BMS)高管ClaySiegall博士创办，2001年在纳斯达克上市，其在医药圈最为人所熟知的核心能力是雄厚的ADC管线布局和研发能力。2011年，Seagen研发的首个ADC药物Adcetris正式获得FDA批准上市，也成为全球首个CD30-ADC药物。2022年该药销售额为8.4亿美元，目前Adcetris已获批6个成人适应症，包括霍奇金淋巴瘤和T细胞淋巴瘤等。 Seagen其他批准的产品包括Padcev、Tukysa、Tivdak等。Padcev于2019年12月获批，是全球首个获批治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的ADC药物，2022年销售额为4.5亿美元。Tivdak于2021年9月获批，为首款上市TF-ADC药物，2022年销售额为0.63亿美元。 Seagen财报显示，2022年公司总营收20亿美元，同比增长25%；产品净销售收入17亿美元，同比增长23%；研发支出为13亿美元，约占当年营业收入的65%。目前该公司有38项产品在研，其中有8项已到临床III期阶段。Seagen预计2023总营收将达到21.4-22.4亿美元，产品净销售额将达到19.25-20亿美元，同比增长13%-17%。 在ADC领域，辉瑞目前有两款产品上市，分别为吉妥珠单抗奥唑米星以及与Celltech合作开发的奥加伊妥珠单抗，其他在研ADC产品大多处于I/II期或临床前阶段，此次的收购对于辉瑞来说，不仅会丰富其产品管线，也有望使其在ADC领域占据一席之地。（资料来源：医谷） ◆国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市 近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）上市。 来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染 （COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（资料来源：中国医药报） ◆诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功，拟今年申报上市 3月24日，诺和诺德公布了口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg和50mg）治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEERPLUS研究的关键积极结果。该研究持续68周，旨在评估Rybelsus （50mg或和25mg，每日1次）对比Rybelsus（14mg，每日1次）治疗既往接受过其它口服降糖药治疗的2型糖尿病成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点为患者在第52周和第68 周的糖化血红蛋白水平（HbA1c）变化。 结果显