2024年2月第三周创新药周报（附小专题FcRn靶点研发概况）

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

2024年2月第三周，陆港两地创新药板块整体表现如下：

• A股创新药板块：下跌0.00%，与沪深300指数持平，生物医药板块同样表现平稳。
• 港股创新药板块：上涨7.97%，领先恒生指数4.21个百分点，恒生医疗保健指数上涨5.51%。
• XBI指数：本周上涨0.03%，近6个月累计上涨19.58%。

关键数据：

• A股：31只个股上涨，4只下跌；涨幅前三为北海康成-B(+31.58%)、荣昌生物-B(+14.35%)、亚盛医药-B(+13.47%)；跌幅前三为圣诺医药-B(-11.46%)、创胜集团-B(-8.47%)、基石药业-B(-4.35%)。
• 港股：31只个股上涨，4只下跌；涨幅前三为北海康成-B、荣昌生物-B、亚盛医药-B；跌幅前三与A股相同。

2024年2月上市创新药概述

• 国内：1款新药获批上市，无新增适应症获批。
• 美国：4款NDA获批上市，0款BLA获批上市。
• 欧洲：0款创新药获批上市。
• 日本：0款创新药获批上市。

国内外重点创新药进展

• 国内：本周无新药首次批准上市。
• 海外：本周无新药首次批准上市，但有2项新适应症获FDA批准上市。

本周小专题：FcRn靶点研发概况

• Nipocalimab：强生的FcRn抗体在gMG和Sjögren’s disease的临床试验中取得积极结果。
• Argenx的Efgartigimod：作为全球首款FcRn靶向药，已成功应用于gMG和ITP（静脉注射版），并在扩展多个自免适应症。

本周重点创新药交易进展

• 东诚药业：购入新瑞药业持有的氟[18F]阿法肽注射液及相关前体，取得该产品的全部权利和权益。

风险提示

• 药品降价风险：市场存在药品价格下调的预期。
• 医改政策执行风险：医改政策的执行进度可能低于预期。
• 研发失败风险：创新药研发过程中存在不确定性，可能导致项目失败。