华创医药投资观点、研究专题周周谈第63期：色谱填料行业国产替代机会分析

证券研究报告|医药生物|2024年2月3日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第63期 色谱填料行业国产替代机会分析 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君华创医药分析师万梦蝶 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com 执业编号：S0360523080008邮箱：wanmengdie@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数下跌11.63%，跑输沪深300指数7.00个百分点，在中信30个一级行业中排名第17位。 •本周涨幅前十名股票为三博脑科、创新医疗、惠泰医疗、安图生物、诺泰生物、广誉远、金凯生科、东阿阿胶、联影医疗、益丰药房。 •本周跌幅前十名股票为龙津药业、景峰医药、安杰思、大理药业、海翔药业、ST吉药、长药控股、峆一药业、皓宸医疗、易明医药。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 银行家电煤炭 食品饮料电力及公用事业非银行金融 农林牧渔石油石化交通运输 钢铁建材建筑 有色金属 通信汽车 电力设备及新能源 医药纺织服装房地产机械 电子传媒 基础化工国防军工商贸零售消费者服务综合金融轻工制造计算机 综合 0% -2% -4% -6% -8% -10% -12% -14% -16% -36.92% -36.82% -32.62% -31.55% -30.41% -27.99% -25.59% -25.11% -24.92% -24.79% 龙津药业景峰医药安杰思大理药业海翔药业ST吉药长药控股峆一药业皓宸医疗易明医药 三博脑科创新医疗惠泰医疗安图生物诺泰生物广誉远金凯生科东阿阿胶联影医疗益丰药房 15.27% 12.87% 9.03% 5.64% 4.67% 3.59% 2.85% 2.61% 0.24% 0.18% -40%-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%0%5%10%15%20% 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分 资料来源：Wind，华创证券资料来源：Wind，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：当前医药板块的估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置处于低位，考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、23年前三季度受到市场环境变化和疫情影响造成行业业绩低基数、大领域大品种对行业的拉动效应，我们对2024医药行业的增长保持乐观。投资机会上，我们认为有望百花齐放。 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械：1）高值耗材关注电生理赛道和骨科赛道。骨科首推春立医疗，关注三友医疗、威高骨科等。电生理关注惠泰医疗、微电生理；2）IVD关注集采弹性和高增长，首推迪瑞医疗、普门科技、新产业；3）医疗设备受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求，首推澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光；4）低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗；5）医保控费等环境下，ICL渗透率有望提升，推荐金域医学，关注迪安诊断。 •药房：展望2024年，考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，结合估值处于历史底部，我们坚定看好药房板块投资机会，具体为1）处方外流或提速：“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解，更多省份有望跟进；同时各省电子处方流转平台逐步建成，前提条件已经具备，处方外流或进入倒计时；2）竞争格局有望优化：随着B2C、O2O增速放缓，药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势，悲观时期已经过去，线上线下融合大潮或将加速到来；此外，相较于中小药房，上市连锁具备显著优势，线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看，我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂，排名不分先后。 •中药：1）基药：目录颁布虽有迟到，但预计不会缺席，考虑到独家基药增速远高于非基药，预计未来市场会反复博弈基药主线，建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝，相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等；2）国企改革：今年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，建议重点关注昆药集团；其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等；3）其他：新版医保目录解限品种，如康缘药业等；兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业，优选确定性强的细分适应症龙头以及高分红标的，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药（高分红）、江中药业（高分红）、马应龙等；具备爆款特质的潜力大单品：以岭药业（八子补肾）、太极集团（藿香正气、人工虫草）、健民集团（体培牛黄）等。 •医疗服务：反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、固生堂：需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头；2、眼科：华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专 利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务：国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间大；干扰项有新冠和产品竞争力。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大 智造等。 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分 ┃色谱技术简介 •色谱/层析技术是现代工业中最重要、最有效的物质分离技术之一。按照流动相种类，色谱法可分为气相色谱法、液相色谱法、超临界色谱法、电色谱法等，其中液相色谱应用最为广泛。液相色谱技术以液体为流动相，混合组分随着流动相从装有色谱填料的柱子一头进入、向柱子另一端流动时，混合组分中各成分因物理和化学性质不同而与色谱填料作用力不同，各组分在柱子中迁移速度有差异，最终各组分按顺序从柱子另一端流出，实现各组分分离。 •色谱技术条件温和、适用范围广，可以对复杂组份进行分离，被广泛应用于工业分离纯化，包括医药制造、食品安全、环境监测、材料、石油化工等。尤其在生物制药领域，色谱/层析技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析技术。 图表：液相色谱技术原理示意图 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分 ┃色谱柱是色谱系统的心脏，色谱填料是色谱柱的核心材料 •现代色谱层析系统主要由输液单元、进样单元、色谱柱、检测单元、收集系统及处理装置等组成。根据应用规模的区别，色谱设备可分为分析型色谱仪器、制备型色谱仪器和生产型色谱系统几种类型。 •色谱柱是色谱系统的心脏。色谱柱多为金属或玻璃制作，由柱管、压帽、卡套（密封环）、筛板（滤片）、接头、螺丝等部分组成。用于实验室分析检测的色谱柱被称为分析柱，用于实验室小规模分离纯化样品的色谱柱被称为半制备柱，用于工业分离纯化的色谱柱被称为制备柱。 图表：现代色谱层析分离系统组成示意图图表：色谱柱结构示意图 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分 ┃色谱柱是色谱系统的心脏，色谱填料是色谱柱的核心材料 •色谱填料是色谱柱的核心材料。色谱柱的分离纯化效果及分析检测性能很大程度取决于色谱填料。 •色谱填料是具有纳米孔道结构的微球材料，其粒径在微米尺度范围内，其孔径以纳米衡量，常规孔径大小在5-200纳米范围内。 •色谱填料性能由其基球和功能基团共同决定，其中基质材料化学组成决定其物理性能，基质粒径大小和分布影响色谱柱柱效和压力，基质孔径大小和分布影响色谱填料载量和分离选择性，而键合的功能基团性能和密度也会影响分离模式和分类选择性。 图表：色谱填料结构示意图图表：色谱填料性能由其基球和功能基团共同决定 ┃基质材料种类对色谱填料性能的影响 •根据基质材料不同，色谱填料主要分为无机色谱填料和有机聚合物色谱填料。 •无机色谱填料：以二氧化硅多孔微球（硅胶色谱填料）最为常见。硅胶是开发最早的液相色谱填料，具有机械强度高、不溶胀、粒径及孔径可控、表面富含易于键合或改性的硅羟基等优点，是实验室分析检测及中小分子工业分离纯化最主要填料。在分析检测领域，硅胶色谱填料装填的色谱柱占据80%市场份额。但硅胶在酸碱条件下不稳定的缺点使其不适合用于在碱性条件下分离，因此很少用于生物大分子分离纯化。 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分 •有机聚合物色谱填料：分离选择性与硅胶有一定互补性，包括天然聚合物（琼脂糖等）和合成聚合物（聚苯乙烯/聚丙烯酸酯/聚丙烯酰胺等）。前者亲水强、生物兼容性好、能减少生物分子非特异性吸附等，分离过程中容易保持生物分子的生物活性，广泛用于生物大分子分离纯化，但机械强度差、溶胀体积大、流速慢，因此被称为软胶。大分子传递速度慢、高流速下载量低，限制了生物分类纯化生产效率。后者发展较晚，介于硅胶和软胶之间，既可作为反相色谱填料替换硅胶用于中小分子分离纯化，也可替换软胶用于生物大分子分离纯化，同时拥有卓越的机械性能和极强的化学稳定性，缺点是疏水往往比软胶大，非特异性吸附大，容易使生物分子失活，因此表面需要亲水化改性以降低非特异性吸附。 图表：色谱填料基质材料对比 无机材料 天然聚合物 合成聚合物 基质材料含量 40-70% 4-10% 20-50% 孔径 大孔 可行 不可行 可行 中孔 可行 可行 可行 小孔 可行 可行 可行 物理稳定性 强度 很高 - 较好 是否易碎 是 否 是 是否弹性 否 是 部分弹性 非特异性吸附 中等 小 中等 化学稳定性 碱耐受性 低 高 高 酸耐受性 高 低 高 表面修饰的可行性 低 高 中等 形式 离散 是 是 是 连续 不可行 不可行 是 图表：色谱填料不同基质材料适用范围 此页包含机密资料，