华创医药投资观点&研究专题周周谈·第66期：中国重组血制品市场发展分析

证券研究报告|医药生物|2024年03月01日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第66期 中国重组血制品市场发展分析 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数上涨1.68%，跑赢沪深300指数0.31个百分点，在中信30个一级行业中排名第13位。 •本周涨幅前十名股票为众生药业、英诺特、东宝生物、微电生理-U、艾德生物、澳洋健康、博瑞医药、梓橦宫、西点药业、新诺威。 •本周跌幅前十名股票为南华生物、奕瑞科技、倍益康、*ST太安、博济医药、大理药业、欧林生物、景峰医药、立方制药、华大智造。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 10% 8% -11.18% -10.12% 南华生物奕瑞科技 众生药业英诺特 -9.62% 倍益康 东宝生物 -9.59% *ST太安 微电生理-U -7.91% 博济医药 艾德生物 -7.10% 大理药业 澳洋健康 -7.07% 欧林生物 博瑞医药 -6.76% 景峰医药 梓橦宫 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6.35% -6.13% -12%-10%-8%-6%-4%-2%0% 立方制药华大智造 西点药业 新诺威 23.96% 16.49% 13.17% 12.63% 12.33% 12.30% 11.76% 11.17% 11.06% 11.01% 计算机电子通信家电 国防军工 机械汽车 电力设备及新能源 综合金融 传媒基础化工有色金属 医药轻工制造商贸零售 综合消费者服务 建材纺织服装 钢铁非银行金融 建筑农林牧渔房地产食品饮料石油石化 电力及公用事业 煤炭交通运输 银行 0%5%10% 15%20%25%30% 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分 。3资料来源：Wind，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：当前医药板块的估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置处于低位，考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、23年前三季度受到市场环境变化和疫情影响造成行业业绩低基数、大领域大品种对行业的拉动效应，我们对2024医药行业的增长保持乐观。投资机会上，我们认为有望百花齐放。 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械：1）高值耗材关注电生理赛道和骨科赛道。骨科首推春立医疗，关注三友医疗、威高骨科等。电生理关注惠泰医疗、微电生理；2）IVD关注集采弹性和高增长，首推迪瑞医疗、普门科技、新产业；3）医疗设备受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求，首推澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光；4）低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗；5）医保控费等环境下，ICL渗透率有望提升，推荐金域医学，关注迪安诊断。 •药房：展望2024年，考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，结合估值处于历史底部，我们坚定看好药房板块投资机会，具体为1）处方外流或提速：“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解，更多省份有望跟进；同时各省电子处方流转平台逐步建成，前提条件已经具备，处方外流或进入倒计时；2）竞争格局有望优化：随着B2C、O2O增速放缓，药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势，悲观时期已经过去，线上线下融合大潮或将加速到来；此外，相较于中小药房，上市连锁具备显著优势，线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看，我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂，排名不分先后。 •中药：1）基药：目录颁布虽有迟到，但预计不会缺席，考虑到独家基药增速远高于非基药，预计未来市场会反复博弈基药主线，建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝，相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等；2）国企改革：今年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，建议重点关注昆药集团；其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等；3）其他：新版医保目录解限品种，如康缘药业等；兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业，优选确定性强的细分适应症龙头以及高分红标的，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药（高分红）、江中药业（高分红）、马应龙等；具备爆款特质的潜力大单品：以岭药业（八子补肾）、太极集团（藿香正气、人工虫草）、健民集团（体培牛黄）等。 •医疗服务：反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、固生堂：需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头；2、眼科：华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专 利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务：国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间大；干扰项有新冠和产品竞争力。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大 智造等。 ┃重组血制品市场整体概览 •血源性血制品由人体血浆分离制备而成，生产很大程度上依赖于人原料血浆的供应。重组技术摆脱对原料血浆的依赖，并且避免捐献者血液携带的乙肝、艾滋等传染病，因而重组血制品成为血制品行业研发的重要方向。血制品组主要的三大品类中：免疫球蛋白组分复杂，如静丙含有抗病毒、细菌或其他病原体等超过百万种类型的IgG抗体，目前仍无重组产品进展；另一方面，1）重组凝血因子类产品已在实际临床中得到较好应用；2）重组人血白蛋白近年来也有多款产品临床上取得积极进展。 主要血源性血制品和重组血制品品种梳理 种类 产品名称 血源性血制品最高研发进度 重组血制品最高研发进度 适用症 中国 海外 中国 海外 白蛋白 人血白蛋白 已上市 已上市 II期临床 - 用于纠正急性血容量减少;调节渗透压，防治和控制休克;用于体外循环 免疫球蛋白类 人免疫球蛋白 已上市 已上市 - - 预防麻疹和传染性疾病 静脉注射免疫球蛋白 已上市 已上市 - - 原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏症等 皮下注射免疫球蛋白 已上市 已上市 - - 原发性免疫缺陷病等 乙肝免疫球蛋白 已上市 已上市 - - 主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等 巨细胞病毒免疫球蛋白 II期临床 已上市 - - 暴露巨细胞病毒被动免疫（骨髓、器官移植） 组织胺人免疫球蛋白 已上市 已上市 - - 预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病 抗RHD免疫球蛋白 - 已上市 - - 预防Rh新生儿溶血病 带状疱疹免疫球蛋白 - 已上市 - - 用于水痘的被动免疫 破伤风免疫球蛋白 已上市 已上市 - - 用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风杆菌有过敏反应者 狂犬病免疫球蛋白 已上市 已上市 - - 用于狂犬病被动免疫和治疗 凝血因子类 凝血因子VIII 已上市 已上市 已上市 已上市 用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症 凝血因子IX 已上市 已上市 已上市 已上市 控制和预防血友病B 凝血因子Ⅶa - - 已上市 已上市 用于患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血 血管性血友病因子 III期临床 申请上市 申请上市 已上市 治疗血管性血友病（vWD） 人凝血酶原复合物 已上市 已上市 - - 治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症，如乙型血友病等 人纤维蛋白原 已上市 已上市 - - 用于治疗异常纤维蛋白血症，纤维蛋白原缺乏症 纤维蛋白胶 已上市 已上市 - - 外科止血、黏合组织等 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分 。7数据来源：FDA，MRB，CSLBehring，博雅生物招股书，医药魔方，公司公告，华创证券（注：上述产品均指药用治疗级别的产品） ┃重组人血白蛋白：国内血源白蛋白无法满足市场需求，重组白蛋白前景广阔 •白蛋白是中国最大的血制品品类，根据中康数据，2023Q1-3中国白蛋白市场规模约200.3亿元，其中院内市场161.2亿元 （+26%），院外市场39.1亿元（+36%），为国内药品市场第一大品种，市场规模较为可观。 •但从批签发数据来看，2023年进口白蛋白批签发批次占比66%，进口白蛋白批签发占比呈逐年上升趋势，反映出中国白蛋白市场仍由进口主。中国不允许血浆进口，同时对浆站设立和采浆进行了严格监管，国产血制品企业采浆规模和产能远远小于CSLBehring、Grfiols、Baxalta、Octapharma进口巨头，国产血源白蛋白的供应无法满足市场需求。而重组白蛋白则可摆脱对原料血浆的依赖，实现弯道超车，市场前景广阔。 中国白蛋白市场规模及增速中国白蛋白批签发批次竞争格局 250 200 150 100 50 40% 213.3 201.5 200.3 38.1 168.0 39.2 39.1 145.2 35.5 113.6 121.2 30.8 22.4 24.7 162.4 175.2 161.2 114.4 132.5 91.1 96.5 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 100% 40% 39% 34% 45% 52% 56% 56%55% 58% 60% 64%64%64% 66% 60% 61% 66% 55% 48% 44% 44%45% 42% 40% 36%36%36% 34% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0 2017201820192020202120222023Q1-3 -5% 0% 2010201120122013201420152