2024年1月第四周创新药周报（附小专题URAT1靶点研发概况）

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

创新药板块整体表现

• A股与港股：A股创新药板块下跌2.61%，跑输沪深300指数4.57个百分点，生物医药板块下跌5.57%。近6个月，A股创新药累计下跌9.98%，但跑赢沪深300指数2.66个百分点，生物医药累计下跌10.47%。
• 港股：港股创新药板块下跌1.43%，跑输恒生指数5.63个百分点，恒生医疗保健下跌3.40%。近6个月，港股创新药累计下跌9.45%，跑赢恒生指数5.11个百分点，恒生医疗保健累计下跌13.86%。

XBI指数表现

• 本周与6个月趋势：本周XBI指数上涨0.91%，近6个月累计上涨6.52%。

国内上市创新药概览

• 1月上市：15款新药获批上市，7项新增适应症获批上市。
• 首次公示临床试验：本周国内公示临床试验共25项，包括12个BE/I期临床试验、6个II期临床试验、7个III期临床试验，无IV期临床试验。

国内外重点创新药进展

• 国内：本周无新药首次批准上市，无补充适应症批准。
• 海外：无新适应症获FDA批准上市。

小专题：URAT1靶点研发概况

• Dotinurad：富士药品研发的痛风和高尿酸血症治疗药物，通过抑制肾脏中的尿酸重吸收，降低血液中尿酸水平。
• 临床试验：富士药品与卫材合作在中国进行的III期研究于2021年9月首次公示，2023年11月完成。

本周交易进展

• 全球重点交易：6起，披露金额的2起涉及思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK关于ENVAFOLIMAB的授权许可协议，以及君德医药与金赛药业的胃占容产品独家合作协议。

风险提示

• 药品降价风险：市场对药品价格下降的预期可能影响企业利润。
• 医改政策执行风险：医改政策的执行进度低于预期可能影响行业增长。
• 研发失败风险：新药研发过程中的不确定性可能导致项目失败。