PDACIII期数据读出推迟，KN046不确定性再升；下调目标价

康宁杰瑞制药（股票代码：9966 HK）的近期发展情况，尤其是其在胰腺癌III期试验中的PDAC-303研究结果，以及HER2布局的进展，进行了详细的分析。以下是总结的关键点：

胰腺癌III期试验PDAC-303

• 试验概况：KN046-303的独立数据监测委员会（IDMC）在2023年11月14日的会议上审议了截至2023年8月31日的中期分析结果。
• 安全性评估：IDMC未因新增安全性信号或统计学优效问题而建议中止试验，也未要求额外的入组。试验数据显示，死亡事件总数为244例，预计将在314例时进行最终的生存期分析，预计时间在2024年初。
• 疗效结果：截至8月31日，试验组的中位生存期（mOS）为不到10.5个月，对照组的mOS不到10个月，HR（风险比）约为0.8，未达到提前中止试验的优效标准（HR<0.72）。目前，试验仍在进行中。

HER2布局进展

• KN026：获得了突破性治疗药物认定，适用于联合化疗用于一线标准治疗（曲妥珠+化疗）失败的HER2阳性胃癌。
• JSKN003：在澳洲的一期试验中表现出良好的安全性，与DS-8201相比，安全性突出，有效性相似。在HER2高表达的BC中，ORR和DCR分别为75.0%和100.0%，在HER2低表达的BC中，分别为40.0%和80.0%。

估值调整

• 成功率预测下调：考虑到PDAC-303试验的不确定性增加，将KN046在胰腺癌开发的成功率预测从80%下调至60%。
• 销售预测调整：峰值销售预测由25亿人民币下调至23亿人民币。
• 目标价和估值：基于DCF模型，目标价从9.00港元下调至7.40港元，目标股权估值为71.4亿港元，对应2.1x销售峰值时的P/S比率。

风险因素

• 核心产品研发进度：包括产品开发速度和商业化进程。
• 市场竞争：同类产品的竞争加剧可能影响市场份额。
• 销售业绩：产品销售可能低于预期。

行业评级

• 行业评级：康宁杰瑞制药的评级为“中性”。

报告展望

• 上行风险：核心产品研发的快速进展、产品销售表现超预期、合作伙伴关系的超预期发展。
• 下行风险：研发进度不及预期、同类产品竞争加剧、销售业绩不达预期。

请注意，以上总结基于报告提供的信息进行提炼和整合，具体数值和时间点可能会有轻微差异。投资者在做决策前应结合最新的财务报告和市场动态进行综合考虑。