医药生物行业周报：玛仕度肽减重III期研究达成主要终点，关注GLP-1数据读出及商业化

信达生物玛仕度肽注射液（GCG/GLP-1双受体激动剂）III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点及所有关键次要终点。该研究在中国BMI≥30kg/m2的中重度肥胖受试者中开展，入组462例受试者，按2:1比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组，治疗60周。结果显示：

• 玛仕度肽9mg组平均体重降幅20.08%，显著优于安慰剂组的2.81%；
• 48.7%受试者实现20%及以上体重降幅，安慰剂组仅3.1%；
• 基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病受试者中，玛仕度肽组肝脏脂肪含量平均降幅71.9%，安慰剂组反升5.1%；
• 玛仕度肽在腰围、血压、血脂及尿酸等指标上均优于安慰剂；
• 已获NMPA批准两项适应症：成人长期体重控制和2型糖尿病患者血糖控制。

多家药企GLP-1赛道成果逐步显现：

1. 恒瑞医药：GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液III期临床获积极结果，所有剂量组均优效于安慰剂，药品上市许可申请已获NMPA受理；
2. 众生药业：RAY1225注射液（GLP-1/GIP双重激动剂）II期临床达主要终点，安全性优于替尔泊肽；
3. 华东医药：口服GLP-1受体激动剂HDM1002III期临床入组完成，GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005及FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624均在推进临床研究。

投资建议：关注国内GLP-1赛道竞争，建议关注信达生物、恒瑞医药、众生药业、华东医药等。风险提示：药品降价、政策变动、市场竞争加剧等。