医药行业创新药周报：2023年9月第二周创新药周报（附小专题TYK2靶点研发概况）

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2023年9月第二周，陆港两地创新药板块共计41个股上涨，20个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物-B(17.72%)、迈威生物-U(15.81%)、首药控股-U(13.95%)。 跌幅前三为歌礼制药-B(-12.9%)、嘉和生物-B(-12.23%)、德琪医药-B(-10.94%)。 本周A股创新药板块上涨7.13%，跑赢沪深300指数7.97pp，生物医药上涨3.08%。近6个月A股创新药累计上涨2.13%，跑赢沪深300指数6.55pp，生物医药累计下跌11.45%。 本周港股创新药板块上涨1.48%，跑赢恒生指数1.59pp，恒生医疗保健上涨2.93%。近6个月港股创新药累计下跌16.19%，跑输恒生指数12.44pp，恒生医疗保健累计下跌10.38%。 本周XBI指数下跌1.94%，近6个月XBI指数累计上涨0.97%。 国内重点创新药进展 9月国内4款新药获批上市，2项新增适应症获批上市，本周国内0款新药获批上市，0项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 9月美国3款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——TYK2靶点研发概况 9月11日，武田宣布高选择性口服TYK2抑制剂TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的IIb期研究达到主要终点。TAK-279是武田在去年年底以60亿美元收购Nimbus Therapeutics全资子公司Nimbus Lakshmi获得的一款口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。该产品是百时美施贵宝first-in-class TYK2抑制剂氘可来昔替尼（Sotyktu）的潜在竞争者。 全球处于临床阶段的TYK2靶点共27款，其中批准上市1款，III期临床2款，II/III期临床0款，II期临床8款，I/II期临床2款，I期临床14款。中国处于临床阶段的TYK2靶点共11款，其中批准上市0款，III期临床1款，II/III期临床0款，II期临床3款，I/II期临床1款，I期临床6款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成24起重点交易，披露金额的重点交易有4起。子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物TBM-001订立独占性许可协议。 Cure Genetics和Frametact达成6000万美元合作和授权协议，开发家族性神经系统疾病的基因疗法 。海森生物和LIB Therapeutics宣布在大中华区就Lerodalcibep开发和商业化达成战略合作。Moderna和Immatics宣布战略多平台合作，开发创新肿瘤疗法。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 1A股和港股创新药板块本周走势 2023年9月第二周，陆港两地创新药板块共计41个股上涨，20个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物-B(17.72%)、迈威生物-U(15.81%)、首药控股-U(13. 95%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-12.9%)、嘉和生物-B(-12.23%)、德琪医药-B(-10.94%)。 图1：A+H市场创新药个股本周涨跌幅 1.1 A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块上涨7.13%，跑赢沪深300指数7.97pp，生物医药上涨3.08%。 近6个月A股创新药累计上涨2.13%，跑赢沪深300指数6.55pp，生物医药累计下跌11.45%。 图2：A股创新药板块走势 1.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨1.48%，跑赢恒生指数1.59pp，恒生医疗保健上涨2.93%。 近6个月港股创新药累计下跌16.19%，跑输恒生指数12.44pp，恒生医疗保健累计下跌10.38%。 图3：港股创新药板块走势 1.3美股XBI指数本周走势 本周XBI指数下跌1.94%，近6个月XBI指数累计上涨0.97%。 图4：XBI指数走势 29月上市创新药一览 2.1国内上市创新药 9月国内4款新药获批上市，2项新增适应症获批上市，本周国内0款新药获批上市，0项新增适应症获批上市。 图5：2020年-2023年9月（截至9月17日）国内每月上市创新药数量（个） 表1：9月（截至9月17日）国内上市创新药情况 2.2美国上市创新药 9月美国3款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。 图6：2020年-2023年9月（截至9月17日）FDA每月上市创新药数量（个） 表2：9月（截至9月17日）美国上市创新药情况 2.3欧洲上市创新药 9月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 图7：2020年-2023年9月（截至9月17日）欧洲每月上市创新药数量（个） 2.4日本上市创新药 9月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 图8：2020年-2023年9月（截至9月17日）日本每月上市创新药数量（个） 3本周国内外重点创新药进展 3.1国内重点创新药进展概览 本周国内0款新药获批上市，2款新药NDA获NMPA受理。 表3：本周国内重点创新药进展公司名称 3.2海外重点创新药进展概览 本周海外2款新药获FDA批准上市。 表4：本周海外重点创新药进展 4本周小专题——TYK2靶点研发概况 9月11日，武田宣布高选择性口服TYK2抑制剂TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的IIb期研究达到主要终点。TAK-279是武田在去年年底以60亿美元收购Nimbus Therapeutics全资子公司Nimbus Lakshmi获得的一款口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。该产品是百时美施贵宝first-in-class TYK2抑制剂氘可来昔替尼（Sotyktu）的潜在竞争者。 全球处于临床阶段的TYK2靶点共27款，其中批准上市1款，III期临床2款，II/III期临床0款，II期临床8款，I/II期临床2款，I期临床14款。中国处于临床阶段的TYK2靶点共11款，其中批准上市0款，III期临床1款，II/III期临床0款，II期临床3款，I/II期临床1款，I期临床6款。 表5：TYK2靶点全球临床阶段在研项目 5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共达成24起重点交易，披露金额的重点交易有4起。子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物TBM-001订立独占性许可协议。Cure Genetics和Frametact达成6000万美元合作和授权协议，开发家族性神经系统疾病的基因疗法。海森生物和LIB Therapeutics宣布在大中华区就Lerodalcibep开发和商业化达成战略合作。Moderna和Immatics宣布战略多平台合作，开发创新肿瘤疗法。 图9：2020年-2023年9月（截至9月17日）国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额（不完全统计） 表6：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 6风险提示 药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。