2023年8月8日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第15期总第89期 2023年上半年医保支出同比增长18.2% 行业评级: 报告期:2023.7.24-2023.8.4 投资评级看好 评级变动维持评级 行业回顾 持续关注创新药板块 行业走势: 分析师:分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200518090001联系电话:010-68085205 公司地址:北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 本报告期医药生物行业指数跌幅为-0.07%,在申万31个一级行业中位居第30,跑输沪深300指数(5.20%)。从子行业来看,医疗研发外包、线下药店涨幅居前,涨幅分别为10.17%、6.14%;医疗设备、化学制剂跌幅居前,跌幅分别为4.22%、3.80%。 估值方面,截至2023年8月4日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.88x(上期末为25.93x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(69.88x)、其他医疗服务(51.69x)、医疗设备 (33.64x),中位数为25.99x,体外诊断行业(12.79x)估值最低。 本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.85 亿元。其中,3家增持1.42亿元,31家减持19.27亿元。 截止2023年8月4日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中 有113家披露了2023年半年报业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为42/9/10家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有44家。 重要行业资讯: ◆国家卫健委等:《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》 ◆CDE:《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》 《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》 ◆中纪委:启动全国医药反腐 ◆国家医保局:2023年1-6月基本医疗保险和生育保险运行情况 ◆正大天晴:泛PPAR激动剂拟纳入突破性疗法,治疗NASH ◆加科思:KRASG1C抑制剂JAB-21822拟纳入突破性疗法,治疗胰腺癌 投资建议: 国家医保局发布公告,2023年上半年,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入16349.02亿元,同比增长7.6%;基本医疗保险基金 (含生育保险)总支出13035.50亿元,同比增长18.2%。7月底,上海市发布了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,内容包括多方合作加强商业健康保险产品供给、优化商业健康保险理赔提升服务满意度、建立基本医保与商业健康保险行业监管合作机制、完善创新药械价格形成机制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等九个方面28项。8月2日,广东省医保局下发《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》,该通知明确了单独支付范围的药品、支付方式等相关政策,自2023年9月1日起实施,试行期限2年。 现阶段医保基金支出仍保持较快增速,且近期对于创新药的边际支付政策明显改善,随着2023年中报业绩的陆续披露,我们建议持续关注具有真正创新能力、业绩有保障或超预期的创新药企业。 风险提示: 政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市10 2.3其他15 3公司动态17 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测17 3.2医药生物行业上市公司重点公告(本报告期)18 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况19 3.4医药生物行业上市公司2023年半年报业绩预告情况20 4投资建议23 表目录 表1:重点覆盖公司投资要点及评级17 表2:重点覆盖公司盈利预测和估值17 表3:医药生物行业上市公司重点公告——药品注册18 表4:医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册/备案凭证18 表5:医药生物行业上市公司重点公告——其他19 表6:医药生物行业上市公司股东增、减持情况19 表7:医药生物行业2023年半年报预告净利润增速下限≥30%且2022年上半年归母净利润为正的公司21 图目录 图1:申万一级行业涨跌幅(%)5 图2:医药生物申万三级行业指数涨跌幅(%)5 图3:医药生物行业估值水平走势(PE,TTM整体法,剔除负值)6 图4:医药生物申万三级行业估值水平(PE,TTM整体法,剔除负值)6 图5:医药生物行业2022年业绩预告情况(单位:家数)21 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为-0.07%,在申万31个一级行业中位居第30,跑输沪深300指数(5.20%)。从子行业来看,医疗研发外包、线下药店涨幅居前,涨幅分别为10.17%、 6.14%;医疗设备、化学制剂跌幅居前,跌幅分别为4.22%、3.80%。 图1:申万一级行业涨跌幅(%) 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 图2:医药生物申万三级行业指数涨跌幅(%) 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 说明:申万行业分类标准(2021版)中,医药生物行业三级子行业共16个,目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面,截至2023年8月4日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.88x (上期末为25.93x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(69.88x)、其他医疗服务(51.69x)、医疗设备(33.64x),中位数为25.99x,体外诊断行业(12.79x)估值最低。 图3:医药生物行业估值水平走势(PE,TTM整体法,剔除负值) 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 图4:医药生物申万三级行业估值水平(PE,TTM整体法,剔除负值) 资料来源:Wind,长城国瑞证券研究所 说明:申万行业分类标准(2021版)中,医药生物行业三级子行业共16个,目前互联网药店暂无A股上市公司,因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委等:《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》 2023年7月24日,经国务院同意,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资 源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点 工作任务》,明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。 2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务。一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置建设,持续提升地市和县级医疗水平,加强社区和农村医疗卫生服务能力建设,完善促进分级诊疗的体制机制,促进中医药传承创新发展,推动“大病重病在本省就能解决,一般的病在市县解决,头疼脑热在乡镇、村里解决”。二是深化以公益性为导向的公立医院改革。推进医疗服务价格改革和规范化管理,深化公立医院薪酬制度改革,加快推进公立医院高质量发展,规范民营医院发展,全面加强医药领域综合监管,形成风清气正的行业环境。三是促进多层次医疗保障有序衔接。巩固健全全民基本医保,完善多层次医疗保障制度,深化多元复合式医保支付方式改革,最大化发挥各项制度效应,有效减轻群众看病就医负担。四是推进医药领域改革和创新发展。支持药品研发创新,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,加强药品供应保障和质量监管,确保“供好药”“用好药”。五是健全公共卫生体系。促进医防协同、医防融合,推进疾病预防控制体系改革,提升公共卫生服务能力,从制度完善、人才队伍建设、评价考核等多方面共同努力推动公共卫生体系建设和能力提升。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动,持续提高群众健康素养。六是发展壮大医疗卫生队伍。加强紧缺专业和高层次人才培养,加强以全科医生为重点的基层队伍建设,实施大学生乡村医生专项计划,深化基层薪酬、岗位设置等方面的改革,提高基层医务人员积极性,提高基层医疗卫生服务能力,切实把工作重点放在社区和农村。(资料来源:国家卫健委网站) ◆CDE:《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》 2023年7月25日,CDE发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》和《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》,自发布之日 起施行。 《中药新药……指导原则》指出,中药新药临床试验用药品的制备和质量控制等研究是开展中药新药临床试验和评价的基础,关系到临床试验的质量,影响试验药物安全性、有效性评价的客观性与准确性。该技术指导原则旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备、质量控制等研究提供技术指导,以保证临床试验用药品质量,满足临床试验需求。本技术指导原则未涉及的其他具体研究工作可参照相关技术指导原则开展。其中,三大基本原则为:(1)应当符合相关质量管理规范要求;(2)保证试验药物质量;(3)满足中药新药临床试验需要。主要内容包括以下三个方面:(1)试验药物的制备、质量控制、包装、贮藏和有效期;(2)安慰剂的剂型、处方、制备、质量控制、包装、贮藏和有效期;(3)对照药品(已上市药品)。 《其他来源……指导原则》指出,该技术指导原则主要围绕其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的特点,明确药学研究的一般要求。药材、饮片、制备工艺、质量标准等具体研究工作应当参照相关技术指导原则开展。其中,三大基本要求为:(1)加强古代经典名方关键信息考证研究;(2)保障申报制剂的相关信息与临床实践所用药物一致;(3)加强全过程质量控制,保障申报制剂质量均一稳定。主要内容包括以下五个方面:处方、生产工艺、质量研究及质量标准、稳定性研究、相关性研究。(资料来源:搜狐) ◆国家中医药局/国家卫健委:《社区卫生服务中心乡镇卫生院中医馆服务能力提升建设标准》《社区卫生服务站村卫生室中医阁建设标准》 2022年3月,国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》明确提出“鼓励有条件的地方完成15%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆服务内涵建设;在10%的社区卫生服务站和村卫生室开展‘中医阁’建设”。为贯彻落实国务院决策部署,深入实施基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划,更好地指导并推动有条件的地方建设一批具有示范引领作用的基层医疗卫生机构中医馆、中医阁,在前期相关标准试行基础上,国家卫生健康委和国家中医药局组织制定了《社区卫生服务中心乡镇卫生院中医馆服务能力提升建设标准》《社区卫生服务站村卫生室中医阁建设标准》。于2023年7月25日发布公告印发,供各地参照执行。 《社区卫生服务中心乡镇卫生院中医馆服务能力提升建设标准》对中医馆设置、中药房设置、中医药人员配置及培训、中医医疗和康复服务、中医预防保健服务、中医药文化建设、信息化建设及规章制度执行共八个方面进行了相关标准的制定。 《社区卫生服务站村卫生室中医阁建设标准》对中医阁设置、中药房设置、中医药人员配置、中医医疗服务及其他共五个方面进行了相关标准的制定。(资料来源:国家中医药局网站) ◆中纪委:启动全国医药反腐 7月28日,纪检监查机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开,中央纪委副书记、国家监委委员、国家卫健委等相关同志出席。 仅一周之前,国家卫健委、公安部、审计署、国资委、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局联合召开视频会议,部署为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。此番由中纪委牵头,无疑是对本次多部门联合行动的一次定调。 根据中纪委官网消息,本次会议强调:坚持受贿行贿一起查,集中力量查处一批医药领域腐败案件,形成声势震慑。腐败是长期困扰中国医药行业