医药生物行业双周报2023年第20期总第94期：前八月医保支出同比增长18.3%，关注Q3业绩情况

2023年10月24日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第20期总第94期 行业评级： 前八月医保支出同比增长18.3%，关注Q3业绩情况 报告期：2023.10.9-2023.10.20 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为5.02%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数（-4.85%）。从子行业来看，仅疫苗上涨，涨幅为0.04%；中药、线下药店跌幅居前，跌幅分别为9.26%、8.40%。 估值方面，截至2023年10月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.33x（上期末为26.79x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（58.93x）、其他医疗服务（42.81x）、诊断服务（36.59x），中位数为26.56x，医药流通（14.15x）估值最低。。 本报告期，两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持7.50 亿元。其中，8家增持0.48亿元，19家减持7.98亿元。 重要行业资讯： ◆国家卫健委：2022年我国卫生健康事业发展统计公报 ◆国家医保局：2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况 ◆国家医保局：召开第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果新闻发布会 ◆贝达药业：“贝福替尼”新适应症获批，一线治疗NSCLC ◆诺和诺德：司美格鲁肽持续大卖，公司再度上调全年营收预期为 32-38% ◆恒瑞医药/Elevar：PD-1组合疗法肝癌适应症授权出海，超6亿美元 投资建议： 今年前八个月，我国基本医疗保险基金（含生育险）总支出17864.77 亿元，同比增长18.3%，其中职工基本医疗保险基金（含生育保险） 支出11257.30亿元，同比增长19.6%，继续保持双位数增长态势。2023年ESMO年会正在西班牙举行中，多家创新药企业披露核心品种的最新研究数据。当前，三季报陆续披露，在研究数据和业绩的双重催化下，我们建议关注研究数据和业绩超预期的企业。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市10 2.3其他13 3公司动态16 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测16 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）17 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况19 4投资建议21 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级16 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值16 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册17 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册18 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他18 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况19 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为5.02%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数（-4.85%）。从子行业来看，仅疫苗上涨，涨幅为0.04%；中药、线下药店跌幅居前，跌幅分别为9.26%、8.40%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2023年10月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.33x （上期末为26.79x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（58.93x）、其他医疗服务（42.81x）、诊断服务（36.59x），中位数为26.56x，医药流通（14.15x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委：2022年我国卫生健康事业发展统计公报 2023年10月12日，国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》。根据《公报》，2022年，全国医疗卫生机构总诊疗人次84.2亿，与上年基本持平。全国中医类医疗卫生机构总数80319个，比上年增加2983个，总诊疗人次12.3亿，比上年增加0.2亿人次。 《公报》显示，我国政府投入不断增加，医疗卫生资源提质扩容，卫生服务体系不断健全，健康中国建设稳步推进。 医疗卫生资源总量继续增加。在床位上，《公报》指出，2022年末，全国医疗卫生机构床位975.0万张。医院中，公立医院床位占70.0%。与上年比较，床位增加30.0万张。每千人口 医疗卫生机构床位数由2021年6.70张增加到2022年6.92张。2022年，全国医院病床使用率 71.0％，医院出院者平均住院日为9.2日。 卫生人员总数上，《公报》明确，2022年末，全国卫生人员总数1441.1万人，比上年增加 42.5万人。与上年比较，卫生技术人员增加41.4万人。2022年，每千人口执业（助理）医师 3.15人，每千人口注册护士3.71人；每万人口全科医生数为3.28人，每万人口专业公共卫生机构人员6.94人。在村卫生室工作的人员136.7万人中，执业（助理）医师和持乡村医生证的人员114.1万人。 基层卫生服务上，《公报》提出，2022年末，全国共有县级（含县级市）医院17555所、县级（含县级市）妇幼保健机构1866所、县级（含县级市）疾病预防控制中心1999所、县级 （含县级市）卫生监督所1728所，四类县级（含县级市）医疗卫生机构共有卫生人员366.9万 人。2022年，全国县级（含县级市）医院诊疗人次13.5亿，乡镇卫生院诊疗人次12.1亿，村卫生室诊疗人次12.8亿。另外，全国已设立社区卫生服务中心（站）36448个。与上年相比，社区卫生服务中心（站）数量有所增加，社区卫生服务中心（站）人员数比上年增加3.4万人，增长5.0%。 病人医药费用总体稳定，波动相对较小。《公报》显示，医院次均门诊费用342.7元，按当年价格比上年上涨4.1%，按可比价格上涨3.0%；次均住院费用10860.6元，按当年价格比上年下降1.3%，按可比价格下降2.4%。其中，三级公立医院次均门诊费用上涨3.1%，次均住院 费用下降4.0%。卫生费用方面，《公报》显示，2022年全国卫生总费用初步推算为84846.7亿元，其中：政府卫生支出23916.4亿元，占28.2%；社会卫生支出38015.8亿元，占44.8%；个人卫生支出22914.5亿元，占27.0%。人均卫生总费用6010.0元，卫生总费用占GDP的比例为7.0%。 根据《公报》，2022年出生人口956万人。二孩占比为38.9%，三孩及以上占比为15.0%，出生人口性别比为111.1。2022年全国托育服务机构总数7.57万家，全国千人口托位数2.57个。在巩固血吸虫病防治、地方病防治、职业病防治等各项工作成效的同时，健康中国建设“多路并进”。2022年，在基层医疗卫生机构接受健康管理的65岁及以上老年人数12708.3万。（资料来源：国家卫健委网站） ◆NMPA：关于无参比制剂品种仿制研究的公告 2023年10月13日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》，对无参比制剂品种开展仿制药研究的技术要求和申报资料提出要求，自发布之日起实施。 《公告》明确，申请人在充分评估无参比制剂品种的预期临床价值的基础上，如拟仿制，应向药审中心提出沟通交流申请（III类），提交相关研究资料。药审中心应在规定时间内组织专家和申请人对药品预期临床价值进行沟通，沟通交流结果供申请人参考，并以适当形式公开。后续相同品种如无特殊情况，可参考已公开的沟通交流结果。对于经初步判断具有预期临床价值的品种，申请人完成相关研究后，按照现行临床试验申请程序提出临床试验申请，临床试验申请审评过程中将充分参考沟通交流结果。申请人完成临床研究后，参照现行仿制药注册分类提出上市申请。药审中心应严格按照现行技术要求对仿制药申请开展审评，对于质量符合要求、有充足证据支持其临床价值的，予以批准。开展临床研究的无参比制剂品种仿制药批准上市后纳入《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》。无参比制剂品种的已上市仿制药不属于一致性评价范畴，相关补充申请批准后不适用一致性评价有关政策。 《公告》中的无参比制剂品种均为化学药品；企业对无参比制剂品种开展仿制研究时，在研发立项阶段就应对已上市同品种进行全面调研，判断是否存在具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的原研药品，并按程序申请遴选参比制剂，如参比制剂目录中未收载，即为无参比制剂品种。（资料来源：NMPA网站） ◆国家医保局：召开第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果新闻发布会 2018年以来，我国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品。2021年6月起，国家 医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展第二期临床疗效和安全性真实世界研究。10月17日，国家医疗保障局召开新闻发布会介绍相关研究结果，就公众关心的仿制药疗效和安全性等问题进行回应。 此次研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍，这次研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照、收集大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标、分析过程中采用统计学方法平衡组间的部分差异等，对23个药品进行评价，涉及抗感染、抗肿瘤、代 谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域。根据本研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。（资料来源：新华社） ◆国家医保局：2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况 2023年10月16日，国家医保局发布的公告显示：2023年1-8月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入20923.33亿元，同比增长9.3%。其中，职工基本医疗保险基金（含生育保险）收入14738.06亿元，同比增长13%；城乡居民基本医疗保险基金收入6185.27亿元，同比增长1.3%。基本医疗保险基金（含生育保险）总支出17864.77亿元，同比增长18.3%。职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出11257.30亿元，同比增长19.6%，其中生育保险基金待遇支出 709.45亿元；城乡居民基本医疗保险基金支出6607.48亿元，同比增长16.2%。（资料来源：国家医保局网站） ◆NMPA：公开征求《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》意见 2023年10月19日，国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》， 公开征求意见至10月27日。 《征求意见稿》共总则、裁量情形、裁量程序、裁量基准、裁量监督等六章66条，提出药品监督管理部门行使行政处罚裁量权应当坚持的原则，设定各级药品监督管理部门权限，对不同裁量情形