医药生物行业双周报2023年第17期总第91期：子行业分化明显，关注中药和创新药板块

2023年9月4日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2023年第17期总第91期 行业评级： 子行业分化明显，关注中药和创新药板块 报告期：2023.8.21-2023.9.1 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.34%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（0.20%）。从子行业来看，医疗研发外包、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为2.99%、2.26%；线下药店、疫苗跌幅居前，跌幅分别为6.68%、6.00%。 估值方面，截至2023年9月1日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.67x（上期末为24.81x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（64.15x）、其他医疗服务（45.29x）、诊断服务 （38.11x），中位数为25.78x，医药流通（14.55x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持4.27 亿元。其中，5家增持0.65亿元，17家减持4.92亿元。 截止2023年9月1日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司（其 中1家退市）中有476家披露了2023年上半年业绩情况。其中，归母净利润同比增速大于等于100%的有48家，增速大于等于30%且小于100%的有108家；归母净利润增速等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有123家，按申万二级行业分类，排名前三的分别为化学制药（44家）、中药（26家）、医疗器械（26家）；按申万三级行业分类，排名前三的分别为化学制剂（31家）、中药 （26家）、原料药（13家）。总体来看，药品板块业绩增长表现较为亮眼。 2023年上半年，医药生物板块实现营业收入1.27万亿元，同比增长 3.82%，归母净利润1044.86亿元，同比下滑22.61%，扣非归母净利润922.33亿元，同比下滑25.96%。细分行业看，中药板块表现最好，营收和净利润均实现两位增长；化学制药板块次之，营收增长高于行 业整体水平，净利润同比下滑幅度最小；医疗器械板块表现最差，营收和净利润同比均呈现两位数下滑且净利润下滑幅度超过50%。 重要行业资讯： ◆NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行） （修订稿征求意见稿）》 ◆国家卫健委发布《手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）》 ◆辉瑞：RSV疫苗获FDA批准新适应症，用于婴儿预防，为FDA 获批首款 ◆美国首批医保谈判名单出炉，涉及10款重点药品 投资建议： 2023年上半年医药生物行业营收同比增长3.82%，归母净利润和扣非归母净利润分别同比下滑22.61%、25.96%。其中，中药板块表现最好，营收和净利润均实现两位数增长，化学制药板块营收增速高于行业整体水平，净利润同比下滑幅度最小。药品附条件批准上市新规征求意见稿发布，根据新规，某药品附条件批准上市后，其他同类品种原则上将不被允许开展临床试验，率先拿到“附条件批准”资格的药物将会建立一定先发优势。当前行业整体估值处于历史底部位置，我们建议持续关注中药和创新药板块。 风险提示： 政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市10 2.3其他14 3公司动态16 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测16 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）17 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况19 3.4医药生物行业上市公司2023年半年报业绩情况19 4投资建议25 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级16 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值16 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册17 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册17 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他18 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况19 表7：医药生物行业2023年半年报归母净利润增速≥30%且2022年上半年归母净利润为正的公司20 表8：2023年上半年医药生物板块整体及二级行业业绩情况23 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：医药生物行业2023年上半年归母净利润增速情况（单位：家数）20 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.34%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（0.20%）。从子行业来看，医疗研发外包、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为2.99%、 2.26%；线下药店、疫苗跌幅居前，跌幅分别为6.68%、6.00%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2023年9月1日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.67x （上期末为24.81x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（64.15x）、其他医疗服务（45.29x）、诊断服务（38.11x），中位数为25.78x，医药流通（14.55x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委等：《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》 为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织遴选制定了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。 第四批清单有24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。清单主要有四个特点：一是突出临床用药需求。清单中绝大多数药品国内暂无通用名上市，有助于填补国内用药空白；二是贴近儿童用药特点。多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型，且同品种下规格更为丰富，能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求；三是关注罕见病患者群体。经多部门组织专家遴选论证，听取临床一线意见，遴选药品中包括了部分罕见病用药；四是兼顾企业研发积极性。清单遴选过程中，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的临床应用前景和市场空间。（资料来源：国家卫健委网站） ◆国家卫健委：发布4项与卫生健康信息数据相关的推荐性卫生行业标准 国家卫健委于2023年8月24日发布公告，发布《WST303—2023卫生健康信息数据元标准化规则（代替WS/T303—2009）》《WST304—2023卫生健康信息数据模式描述指南（代替WS/T304—2009）》《WST305—2023卫生健康信息数据集元数据标准（代替WS/T305—2009）》 《WST306—2023卫生健康信息数据集分类与编码规则（代替WS/T306—2009）》4项与卫生健康信息数据相关的推荐性卫生行业标准。上述标准自2024年2月1日起施行。（资料来源：国家卫健委网站） ◆NMPA：公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》意见 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读，并于2023年8月25日发布公告向社会公开征求意见。 该工作程序适用条件为：符合药品附条件批准上市技术指导原则中规定的附条件批准的情形和条件的药品，申请人可以在药物临床试验期间，向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）提出附条件批准申请。其中：（一）公共卫生方面急需的药品由国家卫生健康主管部门等有关部门提出。（二）重大突发公共卫生事件急需的疫苗应为按照《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》等认定的重大突发公共卫生事件（II级）或者特别重大突发公共卫生事件（I级）相关疾病的预防用疫苗。 工作程序具体为：①早期沟通交流申请（II类会议），②上市申请前的沟通交流申请（II类会议），③提交附条件批准上市申请，④附条件批准上市申请审评审批，⑤所附条件的研究， ⑥常规批准。（资料来源：NMPA网站） ◆国家卫健委：《手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）》 为深入推进健康中国建设，进一步深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发了《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，其中提出开展“手术质量安全提升行动”，按照工作安排，国家卫健委组织制定了《手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）》。 《方案》从术前、术中、术后风险管理和系统持续改进等4个方面提出15条具体举措。一是以科学评估为抓手，加强术前风险管理。指导医疗机构围绕手术风险、手术人员能力、患者风险加强评估与管理，科学制定手术方案并做好术前准备，尽可能的降低手术风险。二是以强化手术核查为基础，严格术中风险管理。指导医疗机构围绕手术设备和设施、手术人员及环节、患者与手术过程等核心要素和环节加强核对核查，防止出现差错，保障手术安全。三是以精细管理为保障，强化术后风险管理。指导医疗机构做好术后转运衔接、即时评估、恢复管理、出院指导等方面工作，尽可能消除术后安全隐患，保障患者术后康复。四是以优化机制为手段，实现系统持续改进。指导医疗机构完善内部管理体系，建立健全手术安全持续改进机制，从系统管理层面保障手术安全。（资料来源：国家卫健委网站） ◆国家医保局：《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》 2023年8月18日至24日，国家医疗保障局向社会公示了《2023年国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，共计390个药品，并根 据各方反馈意见按程序对有关药品进行了复核和结果修正，于9月1日日正式公布《2023年国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，其中，386个药品通过形式审查，包括222个目录外药品，164个目录内药品，未通过形式审查的4个产品是：奥拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、头孢地尼颗粒、吸入用盐酸氨溴索溶液。 自成立以来，国家医保局坚决贯彻党中央、国务院决策部署，始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位，坚持尽力而为、量力而行，实事求是地确定保障范围；始终坚持稳健可持续，将医保基金和参保群众的承受能力作为目录调整工作的基础，通过准入谈判等方式大幅降低独家药品的价格；始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡，提升可及性，维护公平性。有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个