医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医院端全面恢复,重点推荐处方药龙头恒瑞医药、恩华药业等 增持(维持) 2023年04月23日 证券分析师朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 关键词:#新需求、新政策 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.16%、0.87%,相对沪指的超额收益分别为-3.06%、-5.99%;本周中药、化学制药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、医药商业及生物制品等股价跌幅相对大;本周涨幅居前祥生 医疗(+35.55%)、百利天恒(+17.91%)、莎普爱思(+15.60%),跌幅居前延安必康(-22.59%)、宜华健康(-22.22%)、普利制药(-20.30%)。 行业走势 19% 16% 13% 10% 7% 4% 1% -2% -5% -8% 医药生物沪深300 涨跌表现特点:医药板块大小市值个股齐跌;业绩超预期的个股涨幅明显,祥生医疗、戴维医疗等;新冠主题概念股有抬头趋势。 集采出清、新药放量、疫后复苏三重因素共振,制药企业有望步入稳定、持续增长新阶段,价值亟待重估。1)业绩方面:恒瑞医药、恩华药业、人福医药、京新药业、吉贝尔、海思科、信立泰等公司,2023-2025年整体预 期业绩增长中枢在20-25%,受益于集采出清、新品放量、疫后复苏,板块景气度恢复;2)集采方面:上述企业3亿以上量级品种,8批集采基本不涉及,往后看集采影响较小,向下有底,可保证业绩增长的持续性、稳定性。3)结构性机会凸显:集采给新药腾出空间,高血压领域,以沙坦类药物为例,厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪集采后,创新品种阿利沙坦酯高速增 长,由2017年8百万元,增长至2021年11亿元。长期来看对标发达国家,国产创新药占医保支付比重仍有较大提升空间。4)估值方面:恩华药业、人福医药、京新药业2023年PE仅15-25x,对标医疗服务、消费相关 标的,性价比高,业绩可持续性尚可;恒瑞医药、海思科、信立泰50-70x,科技属性较强;吉贝尔23年接近30x,增速快,弹性大;5)市值方面:上述标的,市值总和超4000亿,具有板块效应,可吸引较多资金。 诺诚健华「奥布替尼」获批边缘区淋巴瘤适应症;艾伯维Qulipta新适应症获FDA批准,预防慢性偏头痛;和黄医药「呋喹替尼」新适应症申报上市:诺诚健华宣布,其自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获NMPA批准新适应症,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴 瘤(MZL)患者;艾伯维宣布,FDA批准扩大Qulipta(atogepant)的适应症,用于慢性偏头痛预防性治疗。此次批准使Qulipta成为首个也是唯一一个被批准用于预防偶发性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂;和黄医药呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获受理,联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。此次上市申请基于FRUTIGA研究数据的支持。 具体配置思路:1)优质仿制药领域:信立泰、恩华药业、京新药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药 -U等;3)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;4)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;5)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等;6)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;7)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;10)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。 2022/4/252022/8/232022/12/212023/4/20 相关研究 《“秒懂”全球创新药系列研究之会议追踪——AACR2023本土药企临床进展》 2023-04-18 《战略布局创新药,配置优质创新药组合》 2023-04-17 东吴证券研究所 1/38 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.医院端全面恢复,重点推荐处方药龙头恒瑞医药、恩华药业等4 1.2.细分板块观点7 2.恒瑞医药�者归来,制药企业二季度或迎全面复苏10 3.研发进展与企业动态13 3.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)13 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况18 3.3.重要研发管线一览28 3.4.本周仿制药一致性评价申报情况29 4.行业洞察与监管动态32 5.行情回顾32 5.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为23.86,低于历史均值15.9033 5.2.医药子板块追踪:本周中药跌幅1.84%,优于其他子板块34 5.3.个股表现35 6.风险提示35 7.附录36 2/38 东吴证券研究所 图表目录 图1:沙坦类代表降压药集采前后销售情况(百万元)11 图2:国内住院、手术人次情况12 图3:2017-2021年医药终端市场销售额12 图4:2018-2021年国产创新药批准情况(个)12 图5:医药行业2021年初以来市场表现32 图6:2007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化33 图7:医药板块估值情况34 表1:建议关注组合5 表2:重点制药企业盈利预测与估值11 表3:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表15 表4:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表18 表5:本周仿制药一致性评价申报情况表29 表6:重要行业洞察与监管动态32 表7:医药板块表现(%)34 表8:A股本周涨跌幅前十35 表9:A股2023年年初至今涨跌幅前十35 表10:国内药品注册分类36 3/38 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.医院端全面恢复,重点推荐处方药龙头恒瑞医药、恩华药业等 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.16%、0.87%,相对沪指的超额收益分别为-3.06%、-5.99%;本周中药、化学制药、原料药等股价跌幅较小,医疗服务、医药商业及生物制品等股价跌幅相对大;本周涨幅居前祥生医疗(+35.55%)、百利天恒(+17.91%)、莎普爱思(+15.60%),跌幅居前延安必康(-22.59%)、宜华健康(-22.22%)、普利制药(-20.30%)。涨跌表现特点:医药板块大小市值个股齐跌;业绩超预期的个股涨幅明显,祥生医疗、戴维医疗等;新冠主题概念股有抬头趋势。 优质处方药龙头行情有望持续?主要原因体现为:防疫结束百业复苏,尤其是医院门诊量全面恢复到疫情前状况;2018年以来的集采影响进入强弓之末,对优质龙头影响有限;经常长时间下跌,估值总体上仍比较具有吸引力,尽管2022年以来有所反弹。重点看好仿制药向创新转型或优质仿制药龙头,重点关注恒瑞医药、信立泰、恩华药业、京新药业等。 看好创新药大机会,主要原因:其一AACR、ASCO等重磅学术会议在即,将披露创新药最新研发进展,是创新药股价的重要催化剂。4月14号召开美国癌症研究协会年 会(AACR),会议摘要已发布,百济神州、百利天恒、泽璟制药等众多国内创新药公司将展示早期项目布局思路和研发进度。6月2日召开美国临床肿瘤学年会(ASCO),参会公司和参会内容处于逐步披露过程中,按照往年经验,ASCO期间肿瘤重磅临床进展将有力推动创新药股价表现。其二CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,继续强化鼓励研究和创制新药,加快创新药的审评速度,符合条件的创新品种可享受早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置等方式加速创新药研发和上市。其三:国内新冠疫情影响消除,FDA有望恢复国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作,加速创新药出海。 【投资策略】具体配置思路: 1)优质仿制药领域:信立泰、恩华药业、京新药业等; 2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等; 3)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等; 4)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 5)其它消费医疗:三诺生物,我武生物等; 6)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等; 4/38 东吴证券研究所 7)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 8)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 10)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。 表1:建议关注组合 股票代码 公司名称 EPS(元/股) 归母净利润(亿) 周涨跌幅 市值(亿) (2022E) 2022E2023E 2024E 002821.SZ 凯莱英* 8.93 33.0223.68 23.84 -8.09 514.22 300363.SZ 博腾股份 3.84 20.9215.08 17.74 -7.34 201.16 300725.SZ 药石科技 1.70 3.404.87 6.78 -7.65 141.20 301096.SZ 百诚医药 1.77 1.922.92 4.04 -5.98 71.44 603259.SH 药明康德 2.92 86.3398.26 124.01 -10.94 2267.41 688238.SH 和元生物 0.16 0.811.23 1.69 -9.39 94.25 688046.SH 药康生物* 0.40 1.652.12 2.70 -12.58 93.48 002019.SZ 亿帆医药 0.58* 7.17*7.95* 0* 0.94 184.39 1801.HK 信达生物 -1.49* -22.86*-13.29* -3.97* -9.48 593.32 300558.SZ 贝达药业 1.32 5.477.96 10.34 -4.59 284.00 600196.SH 复星医药 2.20 56.4165.46 77.64 -3.96 867.92 600276.SH 恒瑞医药 0.68 43.0850.04 59.00 -0.84 3018.54 6855.HK 亚盛医药 -2.91 -7.66-7.35 -6.88 -9.23 67.92 9966.HK 康宁杰瑞 -0.38* -3.66*-3.64* -3.66* -8.77 148.57 9969.HK 诺诚健华 -0.42 -7.40-1.95 1.80 -3.96 166.90 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99-5.84 -1.73 -6.21 262.88 002653.SZ 海思科* 0.25 2.773.06 4.09 -4.65 299.36 02315.HK 百奥赛图 -1.19 -4.70-3.35 -0.87 0.00 0.00 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62-8.27 -6.42 -12.92 173.44 00013.HK 和黄医药 -2.90 -24.93-3.31 -1.38 0.00 0.00 2096.HK 先声药业 0.26 6.8911.41 15.56 -0.83 253.27 601607.SH 上海医药 1.54 56.9664.06 72.31 2.71 813.30 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07-7.66 -5.30 -4.14 243.96 0853.HK 微创医疗 -0.25* -4.52*-4.09* -4.30* -7.35 332.21 688617.SH 惠泰医疗* 5.37 3.584.74 6.46 -0.44 233.13 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83-2.38 -0.89 -7.94 69.12 300453.SZ 三鑫医疗 0.46 1.852.17* 2.69* -2.71 39.94 300529.SZ 健帆生物 1.6* 12.9*16.23* 16.84* -3.87 24