医药健康行业周报：2月常规医药持续复苏，同时关注GLP-1相关产品研发进展

新冠跟踪 全球疫情反复，由于中国疫情政策变化，新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰，之后迅速回来，到 2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰，但低于此前死亡高峰认识，反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。 新冠变异株持续演变，XBB.1.5占比快速上升。全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比34%，BA.5（22B）占比21%，XBB.1.5（23A）占比20%，XBB（22F）占比13%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5（占比74.7%）、BQ.1.1（占比15.3%）、BQ.1（占比5.1%）。 周观点更新： 医药板块创新催化不断，院内常规医药不断复苏，持续关注创新药投资机遇。春节后，院内严肃医疗，以及消费 医疗持续复苏，关注产品型公司订单和业绩的持续边际修复与改善。本周创新药研发进展不断，FDA已批准Trodelvy （TROP2ADC，戈沙妥珠单抗）用于治疗HR+/HER2-的不可切除或转移性乳腺癌；礼来宣布GLP-1产品Tirzepatide（替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果；恒瑞医药1类新药SHR-A1811拟纳入突破性疗法，拟用于HER2低表达的复发或转移性乳腺癌。重点关注GLP-1相关产品研发进展。华东医药于2021年6月递交司美格鲁肽CN101133082B的专利无效申请。国家知识产权局于2022年9月5日作出审查决定，宣告专利权全部无效，目前处于专利持有人上诉期，专利授权状态尚未发生变化。关注国内GLP-1创新药及生物类似药国产替代机会。关注创新复苏，看好医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响，当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。 创新预期持续回暖，创新叠加复苏双逻辑，关注创新产业链（CXO），包括科研上游相关细分板块投资机遇。随着 1月份创新催化剂的不断落地，创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向，业绩有韧性，成长确定性强，节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇，龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。 医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。2月份以来，贴息政策陆续重启，上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程（预计2023年会是相关订单持续落地的元年），以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。 随着疫情防控常态化发展，疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展，关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程。 投资建议 建议关注：华东医药、通化东宝、恒瑞医药、诺泰生物、药明康德等。 风险提示 新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。 内容目录 新冠专题更新4 全球疫情跟踪4 药品板块：关注创新药研发进展6 本周医药板块行情回顾6 本周创新药研发进展7 CXO板块：成长确定，看好龙头企业持续估值修复8 CXO板块一周行情回顾8 CXO板块本周行业动态10 医药上游供应链板块：迎来发展机遇期10 原料药板块10 试剂耗材板块11 制药装备板块12 科学仪器板块12 风险提示13 图表目录 图表1：全球每周新增确诊病例数（人）4 图表2：全球每周死亡病例数（人）4 图表3：全球变异株演变4 图表4：美国变异株占比5 图表5：美国每日新增病例数5 图表6：美国新冠药物分发量5 图表7：本周A股涨跌幅前十（截至2023年2月10日）6 图表8：本周港股涨跌幅前十（截至2023年2月10日）6 图表9：本周美股中概股涨跌幅（截至2023年2月10日）7 图表10：本周CXO指数走势8 图表11：本周CXO指数市盈率9 图表12：CXO板块个股周涨跌幅（截至2023年2月10日）9 图表13：本周医药上游供应链各细分板块表现（截至2023年2月10日）10 图表14：原料药板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月10日）11 图表15：试剂耗材板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月10日）12 图表16：制药装备板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月10日）12 图表17：科学仪器板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月10日）12 新冠专题更新 全球疫情跟踪 全球疫情反复，由于中国疫情政策变化，新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰，之后迅速回来，到 2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰，但小于前几波高峰时期的死亡人数，反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人）图表2：全球每周死亡病例数（人） 来源：WHO，国金证券研究所来源：WHO，国金证券研究所 全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比34%，BA.5（22B）占比21%，XBB.1.5（23A）占比20%，XBB（22F）占比13%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5（占比74.7%）、BQ.1.1（占比15.3%）、BQ.1（占比5.1%）。 图表3：全球变异株演变 来源：Nextstrain，国金证券研究所 图表4：美国变异株占比 来源：CDC，国金证券研究所 美国本周新增病例28万人左右。本周新冠药物分发量66万人份，其中Paxlovid分发量61.2万人份，占比90%以上。 图表5：美国每日新增病例数图表6：美国新冠药物分发量 来源：CDC，国金证券研究所来源：HHS，国金证券研究所 药品板块：关注创新药研发进展 本周医药板块行情回顾 图表7：本周A股涨跌幅前十（截至2023年2月10日） 来源：Wind，国金证券研究所 图表8：本周港股涨跌幅前十（截至2023年2月10日） 来源：Wind，国金证券研究所 图表9：本周美股中概股涨跌幅（截至2023年2月10日） 来源：Wind，国金证券研究所 本周创新药研发进展 2月1日，CovisPharma的阿地溴铵吸入粉雾剂和阿地溴铵福莫特罗复方制剂在国内申报上市，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。阿地溴铵（aclidiniumbromide）是Almirall公司开发的一款长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）。 2月3日，吉利德宣布，FDA已批准Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy，戈沙妥珠单抗）用于治疗HR+/HER2-的不可切除或转移性乳腺癌，这些患者曾接受过内分泌疗法与额外至少2线系统性治疗。戈沙妥珠单抗是全球首款获批上市的靶向TROP-2的ADC药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体-hRS7与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的代谢活性产物SN-38通过可水解的Linker偶联而成。 2月3日，默沙东宣布，PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）联合标准化疗（卡铂和紫杉醇）治疗III-IV期或复发性子宫内膜癌患者的III期NRG-GY018研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，无论患者肿瘤的错配修复状态如何。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可结合并阻断位于淋巴细胞上的PD-1。 2月4日，CDE官网显示，ALK-Abello（爱而开）公司的尘螨变应原舌下片（Acarizax）的上市申请获得国家药监局受理，适应症为治疗12～65岁患有持续性中重度尘螨过敏性鼻炎的患者。Acarizax是一款过敏原特异性免疫治疗产品，其作用原理是：通过多次给予一定剂量的过敏原，刺激体内的免疫反应，使患者建立免疫耐受性。 2月5日，迈威生物宣布，其创新型抗体偶联药物(ADC)9MW2921的临床试验申请获得NMPA受理，用于实体瘤。 9MW2921是基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的新一代ADC，注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。 2月5日，远大医药发布公告称，其放射性核素偶联药物(RDC)TLX101(131I-IPA)用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局(NMPA)正式受理。TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物。该产品可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1）精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。 2月6日，礼来宣布，Tirzepatide（替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果，达到主要终点和所有关键次要终点，且未出现新的安全性信号，具体数据正在整理中。Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂，用于治疗2型糖尿病。 2月6日，华辉安健在clinicaltrials.gov网站上注册了一项II期临床试验（NCT05713318），以评估其自研鼻喷雾剂HH-120治疗轻度新冠病毒感染的疗效和安全性。HH-120是一种血管紧张素转换酶2（ACE2）Fc融合蛋白。 2月6日，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）宣布，其选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体spesolimab （商品名：Spevigo）的一项2b期临床试验达到了主要和关键次要终点。结果显示，spesolimab能够避免青少年和成人泛发性脓疱性银屑病（GPP）的发作长达48周。Spesolimab是一款靶向IL-36R的人源化单克隆抗体，可阻断IL-36R的作用，具有治疗皮肤病、掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力。 2月6日，据Insight数据库显示，默沙东新型凝血因子XI抑制剂MK-2060在国内首次启动临床（登记号：CTR20230156）。MK-2060是目前针对终末期肾病（ESRD）开发的唯一一款双FXI/FXIa抑制剂。 2月8日，四环医药发布公告，旗下子公司吉林四环与君实生物下属控股子公司旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116，商品名：民得维）的生产供应达成合作。VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制新冠病毒复制。 2月9日，海创药业宣布其1类新药HP530S片临床试验申请获药监局受理，拟用于实体瘤的治疗。HP530S片是具有高活性及高选择性的黏着斑激酶（Focaladhesionkinase，FAK）抑制剂，通过抑制FAK，调节其下游信号通路，从而达到抑制肿瘤细胞的转移、增殖和血管生成等作用。 2月9日，CDE官网显示，渤健Aβ（β淀粉样蛋白）抗体Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的临床试验申请获受理。Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单抗，能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。 2月9日，阿斯利康收购的补体赛道龙头企业Alexion补体C5抑制剂ravulizumab临床申请获CDE受理，这是该药物在国内申报的第2项临床试验申请。Ravulizumab是一种末端补体抑制剂，以高亲和力特异性结合补体蛋白C5，从而抑制了其对C5a（促炎性过敏毒素）和C5b（末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基）的裂解。 2月9日，药监局官网显示，辉瑞枸橼酸托法替布缓释片的新适应症获批上市。托法替布是一种小分子靶向药物，主要通过抑制胞内JAK依赖的细胞因子信号通路来发挥RA治疗作用。 2月10日，中国生物制药宣布其自主研发的1类新药注射用TQB2103的临床试验申请已获CDE受理。TQB2103抗体部分Claudin18.2阳性肿瘤