医药健康行业研究：继续看好复苏和创新双主线，同时关注中医药资策变化

新冠跟踪 全球疫情反复，由于中国疫情政策变化，新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰，之后迅速回来，到 2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰迅速回落，本次死亡人数高峰明显低于此前死亡人数高峰，反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。 新冠变异株持续演变，XBB.1.5占比快速上升。全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比37%，XBB.1.5（23A）占比34%，BA.2.75（22D）占比14%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5（占比80.2%）、BQ.1.1（占比12.1%）、BQ.1（占比3.7%）。中国首次检测到1例本土XBB.1.5变异株。 周观点更新： 医药板块创新催化不断，院内常规医药不断复苏，持续关注创新药投资机遇。春节后，院内严肃医疗，以及消费 医疗持续复苏，关注产品型公司订单和业绩的持续边际修复与改善。本周创新药研发进展不断，恒瑞医药将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给美国Treeline公司；亚太肝脏研究协会2023年会举行，腾盛博药公布BRII-179联合BRII-835治疗慢性乙肝的2期临床数据，歌礼制药汇报ASC22单药治疗慢性乙肝2期临床数据。关注创新复苏，看好医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对 2023年的积极影响，当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。 中医药政策持续利好，看好中医药板块及中药产业链。2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》， 中药注册审评，采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系，综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。对临床定位清晰且具有明显临床价值的5种情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批，利好中药创新药龙头。看好中药创新药、品牌中药、中药OTC、配方颗粒、中医药服务、中医药CXO、中医药配套上游产业链等方向。 创新预期持续回暖，创新叠加复苏双逻辑，关注创新产业链（CXO），包括科研上游相关细分板块投资机遇。随着 1月份创新催化剂的不断落地，创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向，业绩有韧性，成长确定性强，节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇，龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。 医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。2月份以来，贴息政策陆续重启，上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程（预计2023年会是相关订单持续落地的元年），以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。 随着疫情防控常态化发展，疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展，关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程。 投资建议 建议关注：恒瑞医药、诺泰生物、药明康德、以岭药业、华润三九等。 风险提示 新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。 内容目录 新冠专题更新4 全球疫情跟踪4 药品板块：关注创新药研发进展6 本周医药板块行情回顾6 本周创新药研发进展7 CXO板块：成长确定，看好龙头企业持续估值修复8 CXO板块一周行情回顾8 CXO板块本周行业动态10 医药上游供应链板块：迎来发展机遇期11 原料药板块11 试剂耗材板块12 制药装备板块12 科学仪器板块13 风险提示13 图表目录 图表1：全球每周新增确诊病例数（人）4 图表2：全球每周死亡病例数（人）4 图表3：全球变异株演变4 图表4：美国变异株占比5 图表5：美国每日新增病例数5 图表6：美国新冠药物分发量5 图表7：本周A股涨跌幅前十（截至2023年2月17日）6 图表8：本周港股涨跌幅前十（截至2023年2月17日）6 图表9：本周美股中概股涨跌幅（截至2023年2月17日）7 图表10：本周CXO指数走势9 图表11：本周CXO指数市盈率9 图表12：CXO板块个股周涨跌幅（截至2023年2月17日）10 图表13：本周医药上游供应链各细分板块表现（截至2023年2月17日）11 图表14：原料药板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月17日）11 图表15：试剂耗材板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月17日）12 图表16：制药装备板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月17日）12 图表17：科学仪器板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月17日）13 新冠专题更新 全球疫情跟踪 全球疫情反复，由于中国疫情政策变化，新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰，之后迅速回来，到 2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰后也迅速回落，且高峰死亡人数小于前几波高峰时期的死亡人数，反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人）图表2：全球每周死亡病例数（人） 来源：WHO，国金证券研究所来源：WHO，国金证券研究所 全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比37%，XBB.1.5（23A）占比34%，BA.2.75（22D）占比14%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5（占比80.2%）、BQ.1.1（占比12.1%）、BQ.1（占比3.7%）。中国首次检测到1例本土XBB.1.5变异株。 图表3：全球变异株演变 来源：Nextstrain，国金证券研究所 图表4：美国变异株占比 来源：CDC，国金证券研究所 美国本周新增病例26万人左右。本周新冠药物分发量66万人份，其中Paxlovid分发量61.2万人份，占比90%以上。 图表5：美国每日新增病例数图表6：美国新冠药物分发量 来源：CDC，国金证券研究所来源：HHS，国金证券研究所 药品板块：关注创新药研发进展 本周医药板块行情回顾 图表7：本周A股涨跌幅前十（截至2023年2月17日） 来源：Wind，国金证券研究所 图表8：本周港股涨跌幅前十（截至2023年2月17日） 来源：Wind，国金证券研究所 图表9：本周美股中概股涨跌幅（截至2023年2月17日） 来源：Wind，国金证券研究所 本周创新药研发进展 2月12日，恒瑞医药宣布与美国TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司。EnhancerofZesteHomolog2(EZH2）是一种组蛋白甲基转移酶，通过催化组蛋白H3K27的三甲基化而触发和维持染色体的转录抑制状态，抑制靶基因表达，这些靶基因大部分具有抑制细胞增殖和促进细胞分化的作用，从而在维持胚胎发育、抗细胞衰老的过程中发挥重要作用。 2月12日，奥赛康药业发布公告，其1类新药ASKG915的临床试验申请获国家药监局受理，拟用于晚期实体瘤的治疗。2022年12月，该产品已获FDA批准在美国开展临床试验。ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，使其在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。 2月12日，泽璟制药发布公告，其1类新药ZGGS15的临床试验申请获国家药监局受理，拟用于治疗晚期实体瘤患者。ZGGS15拥有双靶向阻断LAG-3和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断LAG-3与其配体MHC-II等信号通路，激活TCR信号通路，又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生细胞因子，从而具有协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 2月13日，诺和诺德在clinicaltrials.gov网站上注册了一项III期临床试验（STEPYoung），以评估司美格鲁肽在儿童和青少年人群中的减重效果和安全性。司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物，能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。 2月13日，吉利德科学（GileadSciences）旗下Kite公司发布了其CAR-T细胞疗法Tecartus的关键性临床试验的三年随访结果。分析结果显示，接受疗法患者的中位总生存期（OS）长达26个月，并且该疗法在复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/RB-ALL）成人患者中有着持久的疗效，这些研究结果发表在第五届欧洲CAR-T细胞大会上。Tecartus（brexucabtageneautoleucel，原名KTE-X19）是一款靶向CD19的自体CAR-T产品。 2月14日，复宏汉霖宣布，公司联合其商务合作伙伴AccordBioPharmaInc.（AccordUS）共同推动递交汉曲优®（注射用曲妥珠单抗）在美国的上市许可申请（BLA），并于近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。曲妥珠单抗通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，曲妥珠单抗还可以刺激身体自身的免疫细胞摧毁癌细胞。 2月14日，荣昌生物宣布其在研HER2ADC维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获CDE批准（受理号：CXSL2200559）。RC48的连接子可被蛋白酶剪切，且毒素分子MMAE的较高膜通透性，可以引发旁路效应，即毒素分子杀死临近肿瘤细胞 2月14日，CDE网站显示，德睿智药开发的GLP-1R激动剂MDR-001在国内申报临床，拟用于治疗2型糖尿病和减重。MDR-001是德睿智药通过其AI驱动药物发现平台MoleculePro开发的一款非竞争性口服胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）小分子激动剂。 2月14日，智翔金泰开发的胸腺基质淋巴生成素（TSLP）双抗在国内申报临床。GR2002为基于共同轻链（commonlightchain）的Fab+Fab双抗结构开发的一款TSLP双抗，可防止TSLP-TSLPR相互作用。 2月14日，CDE官网显示，药华医药的长效干扰素Besremi（ropeginterferonalfa-2b）上市申请获药监局受理，此前已被纳入优先审评。Ropeginterferonalfa-2b是新一代单点聚乙二醇化IFN-α-2b，其特点是比传统PEG-IFN-α半衰期更长，可以两周注射一次，如果能减少多余的血细胞并维持至少一年正常水平，那么给药频率可以降低到每四周一次。本次上市申请适应症为真性红细胞增多症。 2月14日，CDE官网显示，欧林生物旗下A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（简称“AC-Hib联合疫苗”）的上市申请已获受理。AC-Hib联合疫苗适用于2月龄至5周岁儿童，可同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎。 2月15日，渤健发布公告称其已通知诺诚健华，为便利而终止有关BTK抑制剂奥布替尼的相关协议，诺诚健华将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性。 2月15日，国家药监局批准柯菲平医药1类新药盐酸凯普拉生（keverprazan）上市，用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎。盐酸凯普拉生（H008）是柯菲平自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-CompetitiveAcidBlockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂（PPI）不同，P-CAB可直接抑制