医药健康行业研究：创新药表现亮丽值得重视，同时关注下半年院内业绩复苏

S1130518080002 yuan_weigjzq.com.cn S1130514100001 zhaohcgjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhougjzq.com.cn 投资逻辑： 进入8月，创新药企业中报开始陆续披露，整体业绩向好趋势明显，百济神州、和黄药业、信达生物等部分药企核心品种销售表现亮丽。上半年以来，创新药鼓励政策陆续落地，此时叠加业绩改善，同时考虑海外流动性变化趋势，我们认为创新药板块有望继续得到市场重视，出海授权和重磅创新将是最大的投资催化剂。同时，正如我们在前期多次周报中指出，从业绩表现和景气度趋势看，下半年医药特别是院内药品器械增速复苏趋势明显，EPS增速改善是另一个医药板块投资的重要亮点，建议继续关注药品、器械、服务领域的景气度回升机会。 创新药：百济神州、贝达药业等公司发布上半年主要财务数据，创新药整体业绩向好趋势彰显。我们认为，国内创新 药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段；同时，随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步，行业将迎来整体的更快速发展。持续看好三类细分方向：第一，消费属性创新药赛道上信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进，以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企未来收入的高弹性空间；第二，ADC（抗体偶联药物）和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的高成长性；第三，底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。 医疗器械：惠泰医疗一次性使用磁定位环形标测导管获得注册证，未来还有PFA脉冲消融导管等重磅产品有望逐步获 批上市。健帆生物肾病领域新产品KHA系列目前已覆盖500多家医院，该系列上半年销售收入同比增长180%，新产品有望带动公司在行业医保控费压力下实现相对稳定的利润率。我们看好国内细分领域国产医疗器械龙头公司的成长性，企业研发创新及新产品推广投入持续加大，未来在心脏电生理、血管介入、血液净化等领域将持续迎来新产品放量，有望带动公司持续获得良好的盈利能力。 生物制品：诺和诺德、礼来发布二季度报告，GLP-1类药物商业化表现强劲。诺和诺德GLP-1产品线24H1实现收入 141.56亿美元，Q2实现收入74.37亿美元。礼来GLP-1产品线24H1实现收入93.60亿美元，Q2实现收入55.80亿美元。海外巨头GLP-1药物商业化表现强劲，减重适应症收入快速增长，后续业绩及研发端催化有望持续带动国内制 剂的投资映射和产业链代工放量投资机会，建议积极关注GLP-1赛道国内药物研发企业以及多肽等上游CDMO企业等。医疗服务与医美：国家药监局近日正式发布了YY/T1932—2024《牙科学膜片式无托槽正畸矫治器》标准，为国内首 个膜片式无托槽正畸矫治器（隐形矫治器）行业标准，将于2025年7月20日正式实施，行业向合规化发展有利于管理优秀的龙头厂家。据麦肯锡《2024中国消费趋势调研》数据，消费者对医美的净支出意向为正，在变化的经济环境下医美消费仍表现出韧性。 中药与药店：下半年将迎来中成药集采，从此前集采情况来看，中成药集采降幅较化药温和、评分标准更综合、独家 品种更多，因此我们认为后续集采中，拥有独家品种、综合表现良好（如医疗机构认可度更高、创新力更强、供应保障能力更强）的公司更有望从集采中受益。进入三季度，连锁药店板块有望实现低基数下的良好增长。 投资建议： 细分赛道方面，我们认为应该重点关注1）创新药临床进展、出海以及商业化有望持续为业绩带来弹性；2）院内复苏有望推动相关药品及器械放量；3）消费医疗复苏下，建议关注医疗服务、中药及药店等领域估值已经回调至合理水平的细分龙头。 重点标的：科伦博泰、特宝生物、人福医药、信达生物、新产业等。 风险提示 医院招标采购进度慢于预期；医院需求不及预期；医保控费和集采降价风险；并购整合不及预期的风险。 内容目录 中报陆续披露，创新药业绩表现亮眼，有望形成政策业绩共振3创新药：百济神州百悦泽营收同比翻倍，创新药整体业绩向好趋势初现3医疗器械：企业产品研发成果频现，关注细分领域国产替代趋势4生物制品：诺和诺德、礼来发布二季度报告，GLP-1类药物商业化表现强劲5 司美格鲁肽销售额持续爬升，全球单季度销售突破70亿美元5替尔泊肽销售快速起量，GLP-1板块带动礼来整体收入增长6 医疗服务：行业政策持续完善，有望利好细分龙头发展8医美：医美消费彰显韧性，新品上市增强供给9中药：下半年将迎来中成药集采，历史降幅温和、独家品种有望受益10药店：三季度表现有望向好13CXO及医药上游：企业经营稳健推进，静待拐点13投资建议：15风险提示15 图表目录 图表1：百济神州靓丽业绩3图表2：惠泰医疗一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场（PFA）消融导管5图表3：诺和诺德利拉鲁肽及司美格鲁肽系列药物1Q22~2Q24全球销售额（亿美元）6图表4：替尔泊肽等新产品显著拉动礼来整体收入增长7图表5：美国地区GLP-1药物周处方量及市场份额变化7图表6：美国地区减重适应症下GLP-1药物周处方量及市场份额变化8图表7：各品类的支出意向与预期消费增长率9图表8：MAILI系列产品及适应症10图表9：中成药集采在采购分组和竞争单元分组规则上经历多次摸索11图表10：部分中成药集采平均降幅12图表11：全国中成药联盟集采独家品种平均降幅更低12图表12：7月流感样病例病毒发病率同比较高13图表13：本周CXO及医药上游公司涨跌幅13图表14：本周CXO重点标的涨跌幅14图表15：本周试剂耗材重点标的涨跌幅14图表16：本周制药装备重点标的涨跌幅15图表17：本周科学仪器重点标的涨跌幅15 中报陆续披露，创新药业绩表现亮眼，有望形成政策业绩共振 进入8月，创新药企业中报开始陆续披露，整体业绩向好趋势明显，百济神州、和黄药业、信达生物等部分药企核心品种销售表现亮丽。上半年以来，创新药鼓励政策陆续落地，此时叠加业绩改善，同时考虑海外流动性变化趋势，我们认为创新药板块有望继续得到市场重视，出海授权和重磅创新将是最大的投资催化剂。 同时，正如我们在前期多次周报中指出，从业绩表现和景气度趋势看，下半年医药特别是院内药品器械增速复苏趋势明显，EPS增速改善是另一个医药板块投资的重要亮点，建议继续关注药品、器械、服务领域的景气度回升机会。 创新药：百济神州百悦泽营收同比翻倍，创新药整体业绩向好趋势初现 百济神州，产品收入同比增长近8成；百悦泽全球销售额过80亿元，同比增122% 2024年8月8日，百济神州发布2024年半年度主要财务数据：2024年半年度公司产品收入为119.08亿元，较上年同比上升77.8%；公司营业总收入119.96亿元，较上年同比上升65.4%；2024年半年度归属于母公司所有者的净亏损28.77亿元，较上年同期的净亏损52.18亿元，同比减亏45%。 公司产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和百泽安®（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。 2024年半年度，百悦泽®全球销售额总计80.18亿元，同比增长122.0%，在血 液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。 欧洲销售额总计10.57亿元，同比增长231.6%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所增加，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。公司在中国BTK抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。目前，百悦泽®在中国获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已全部纳入国家医保。 2024年半年度，百泽安®的销售额总计21.91亿元，同比增长19.4%。百泽安®销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安®已在PD-1领域取得领先的市场份额。目前，百泽安 ®在中国获批13项适应症，其中符合纳入条件的11项适应症已全部纳入国家医保目录。 图表1：百济神州靓丽业绩来源：百济神州公司官网，国金证券研究所 贝达药业中报表现良好，创新出海有望:贝达药业于8月5日发布了2024年半年报，上半年公司营收15.01亿元，同比增长14.22%，归母/扣非净利润2.24/2.17亿元，同比增长51.00%/144.98%。 2024年二季度,公司营收7.65亿，同比下降2.21%，归母/扣非净利润1.26/1.27亿元，同比增长29.82%/81.06%。 业绩方面，公司目前销售稳健，费用下降，利润高增长。公司已有五款药品在售：凯美纳（埃克替尼）作为公司基石产品销量保持稳定，贝美纳（恩沙替尼）和贝安汀（贝伐珠单抗）营收贡献增长明显，赛美纳（贝福替尼）伏美纳（伏罗尼布）纳入医保后加快放量。公司上半年研发费用2.56亿，同比下降23%。 凯美纳，是国内首个原研小分子肺癌靶向药，其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入《国家医保目录》后，产品生命周期进一步延长。作为三代EGFR（表皮生长因子受体）肺癌靶向药的赛美纳，其放量也值得关注。 贝美纳，是第一个用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024年3月，美国FDA（食品药品监督管理局）已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请，审查工作顺利推进中。 管线方面，公司自主研发的CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6）抑制剂与化药联用，治疗内分泌治疗后进展的HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮生长因子2阴性）的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请，于2024年5月获得NMPA受理。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919胶囊，于2024年7月获批临床。 此外，公司小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片，于2024年3月获批临床。 公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性 （wAMD）适应症药物，于2024年7月获批临床。 此外，康方生物的依沃西双抗，单药用于一线治疗PD-L1（程序性细胞死亡因子配体）表达阳性的非小细胞肺癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。 本周德琪医药引进的XPO1（Exportin-1，一种核内转运蛋白）抑制剂希维奥，再获马来西亚药品管理局批准上市；苑东生物、科伦药业以及上海医药分别有复方甘草酸苷片、美罗培南/氯化钠注射液和塞来昔布胶囊国内获批；翰森药业，支付7.29亿元首付款从广州麓鹏制药引进一款BTKi（布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）。 我们认为，国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段；同时，随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步，行业将迎来整体的更快速发展。持续看好三类细分方向：第一，消费属性创新药赛道上信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进，以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企未来收入的高弹性空间；第二，ADC（抗体偶联药物）和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的高成长性；第三，底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。 医疗器械：企业产品研发成果频现，关注细分领域国产替代趋势 8月7日，惠泰医疗发布公告，公司一次性使用磁定位环形标测导管获得注册证，产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激。当与上海宏桐实业有限公司生产的HT-9000系列三维心脏电生理标测系统配合使用时可提供导管在心内的位置信息。 2024年公司目前已完成包括RescSeal胸主动脉覆膜