医药健康行业周报：重视医药创新及创新产业链，关注常规医药复苏进度

新冠跟踪 阿兹夫定进入医保。1月18日下午，国家医保局公布消息称，阿兹夫定片通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。阿兹夫定3mg规格降价约35％，以11.58元/片的价格谈判成功。阿兹夫定治疗新冠的规格为1mg，每次5片，每天一次。初步测算阿兹夫定1mg规格价格约为5元/片，每瓶35片价格降至175元左右，可连续服用7天。 先声药业先诺欣和君实生物民得维获批上市并公式首发报价。1月29日，国家药监局宣布，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创 新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴 酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。1月30日，北京市医保局公示，先诺欣首发报价为750元/盒/疗程。2 月3日，四川省医保局公示，VV116首发报价为795元/瓶/疗程。 全球疫情反复，由于中国疫情政策变化，新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰，之后迅速回来，到 2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰过后迅速回落，反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比55%，XBB（22F）占比21%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5（占比66.4%）、BQ.1.1（占比19.9%）、BQ.1（占比7.3%）。 周观点更新： 医药板块创新催化不断，院内常规医药不断复苏，持续关注创新药投资机遇。药品板块2023年1月18日，国家 医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。此次国家医保药品目录调整共有111个药品新增进入目录，通过医保谈判平均降价60.1%。147个目录外药品参与谈判和竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。新版目录将于3月1日落地实施。关注创新复苏，看好医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响，当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。 创新预期持续回暖，创新叠加复苏双逻辑，关注创新产业链（CXO），包括科研上游相关细分板块投资机遇。随着 1月份创新催化剂的不断落地，创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向，业绩有韧性，成长确定性强，节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇，龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。 医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程（预计2023年会是相关订单持续落地的元年），以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。 随着疫情防控常态化发展，疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展，关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程。 投资建议 建议关注：药明康德、药明生物、百济神州、阳光诺和、普蕊斯等。 风险提示 新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。 内容目录 新冠专题更新4 新冠研发更新4 全球疫情跟踪4 药品板块6 本周医药板块行情回顾6 本周创新药研发进展7 CXO板块：历史底部，成长确定，看好龙头企业持续估值修复8 CXO板块一周行情回顾8 CXO板块本周行业动态10 医药上游供应链板块：迎来发展机遇期11 原料药板块11 试剂耗材板块13 制药装备板块13 科学仪器板块14 风险提示15 图表目录 图表1：全球每周新增确诊病例数（人）4 图表2：全球每周死亡病例数（人）4 图表3：全球变异株演变5 图表4：美国变异株占比5 图表5：美国每日新增病例数6 图表6：美国新冠药物分发量6 图表7：本周A股涨跌幅前十（截至2023年2月3日）6 图表8：本周港股涨跌幅前十（截至2023年2月3日）7 图表9：本周美股中概股涨跌幅（截至2023年2月3日）7 图表10：本周CXO指数走势9 图表11：本周CXO指数市盈率9 图表12：CXO板块个股周涨跌幅（截至2023年2月3日）10 图表13：本周医药上游供应链各细分板块表现（截至2023年2月3日）11 图表14：原料药板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月3日）11 图表15：试剂耗材板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月3日）13 图表16：制药装备板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月3日）13 图表17：科学仪器板块本周涨跌幅排名（截至2023年2月3日）14 新冠专题更新 新冠研发更新 1月18日下午，国家医保局公布消息称，阿兹夫定片通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。阿兹夫定3mg规格降价约35％，以11.58元/片的价格谈判成功。阿兹夫定治疗新冠的规格为1mg，每次5片，每天一次。初步测算阿兹夫定1mg规格价格约为5元/片，每瓶35片价格降至175元左右，可连续服用7天。此前按照各地医保挂网价格， 阿兹夫定片定价每瓶270元。 1月29日，国家药监局宣布，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批， 附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺 实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 1月30日，北京市医保局发布公示，公示先声药业新冠口服药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）首发报价 有关信息，公示时间为2023年1月31日至2月6日。先诺欣首发报价为750元/盒/疗程，包装规格为先诺特韦片 （0.375mg*20片）+利托那韦片（100mg*10片），为一个疗程5天的用量。先诺欣的原料药成本为334.53元，含税出厂价为705-720元，直接研发费用为5.02亿元。 先诺欣研究结果显示，研究结果证实，先诺欣对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效，有显著的临床疗效：①加快症状恢复，缩短病程：在1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者中，相较安慰剂，先诺欣显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复时间约1.5天，其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天，同时临床数据提示尽早使用先诺欣疗效更优。②显著的抗病毒效果：先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。③核酸转阴时间缩短：先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。 两款药物首发报价均参考此前已获批的新冠药物，包括辉瑞Paxlovid（1890元/疗程5天）、莫诺拉韦胶囊（1500元/疗程5天）、阿兹夫定（医保前540元/疗程，医保后350元/疗程14天）。 2月3日，四川省医保局发布公示，公示君实生物新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，原代码：VV116） 首发报价有关信息，公示时间为2023年2月4日至2月10日。VV116首发报价为795元/瓶/疗程，每瓶含有氢溴酸 氘瑞米德韦片（0.1g）36片，为6天的用量。氘瑞米德韦片的原料药成本为385.01元，含税出厂价为739-756元， 直接研发费用为8.8亿元。 VV116是一款RdRp抑制剂，临床研究结果显示，至期中分析的数据截止日，在1,277例随机并接受治疗的受试者中，VV116相较安慰剂，主要终点从首次给药至持续临床症状消失（11项COVID-19相关临床症状评分=0且持续2天）时间显著缩短，中位时间差达2天；至持续临床症状缓解时间显著缩短，病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。另一项与PAXLOVID头对头III期临床研究显示，VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效 （HR=1.17，95%CI：1.02~1.36），且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短（4天vs.5天）。VV116组和PAXLOVID组在“至持续症状消失的时间”、“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。在每一个预设时间点（第5、7、10、14、28天），VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组。 全球疫情跟踪 全球疫情反复，由于中国疫情政策变化，新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰，之后迅速回来，到 2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰过后迅速回落，反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。 图表1：全球每周新增确诊病例数（人）图表2：全球每周死亡病例数（人） 来源：WHO，国金证券研究所来源：WHO，国金证券研究所 全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比55%，XBB（22F）占比21%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5（占比66.4%）、BQ.1.1（占比19.9%）、BQ.1（占比7.3%）。 图表3：全球变异株演变 来源：Nextstrain，国金证券研究所 图表4：美国变异株占比 来源：CDC，国金证券研究所 美国本周新增病例28万人左右。本周新冠药物分发量66万人份，其中Paxlovid分发量61.4万人份，占比90%以上。 图表5：美国每日新增病例数图表6：美国新冠药物分发量 来源：CDC，国金证券研究所来源：HHS，国金证券研究所 药品板块 本周医药板块行情回顾 图表7：本周A股涨跌幅前十（截至2023年2月3日） 来源：Wind，国金证券研究所 图表8：本周港股涨跌幅前十（截至2023年2月3日） 来源：Wind，国金证券研究所 图表9：本周美股中概股涨跌幅（截至2023年2月3日） 来源：Wind，国金证券研究所 本周创新药研发进展 1月27日，泽璟制药在clinicaltrials.gov官网上登记了一项杰克替尼（jaktinib）治疗重症新冠的II期临床试验。杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药。它对多种Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。 1月27日，FDA批准首款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Orserdu（elacestrant）用于既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。Elacestrant是一款选择性雌激素受体降解剂（SERD），可剂量依赖性地降解雌激素受体α（ERα/ESR1），抑制雌二醇依赖的ER导向基因转录和肿瘤生长。 1月29日，CDE网站显示，晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）申报上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者。佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因 子受体激活突变（L858R和Exon19Del）酪氨酸激酶活性抑制剂（EGFR-TKI）。 1月30日，和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）授予突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。 1月30日，CDE官网显示，信立泰1类新药SAL