医药健康行业研究：关注创新药研发进展，呼吸道感染高发季来临药械迎来机会

S1130518080002 yuan_weigjzq.com.cn zhaohcgjzq.com.cn S1130514100001 S1130523080002 heguanzhougjzq.com.cn 本周医药生物板块表现较弱。但正如我们在2025年医药年度投资策略中所指出的，医药板块当前已经处于业绩、政 策和资金三重反转的进程之中，我们对2025年医药板块上市公司营收利润增速回升、板块行情复苏有充分信心。 12月中下旬后，呼吸道感染有所抬头，其中北方发病率提升尤其明显，可能带来市场对呼吸道病原体检测、四类药 （退烧/止咳/抗病毒药物/抗生素）等板块的关注，业绩弹性值得密切关注。但考虑去年相对较高的发病情况和业绩基数，对全年呼吸道感染投资节奏的把握仍宜保持相对理性态度。 年底药品器械各板块的集采/谈判/控费政策陆续落地，控费政策预期对市场的压制逐步解除，建议逐步关注化学发光、外周血管支架、部分中成药品种的弹性机会。考虑前期基数和企业经营节奏特点，2024年报和2025一季报前后医药板块整体景气度有望进一步反转和改善，适当提前布局是值得考虑的选项。同时临近年底，药店、医疗服务和医美等行业迎来业绩环比改善，同时2025年市场对消费板块的见底反转有一定期待，同样值得关注。 药品板块：百济PD-L1在FDA获批一线胃癌，国产渐冻症新药美国提交上市，康诺亚IL-4再提交新适应症上市申 请，百利天恒多抗开启临床。中国创新药企不但海外创新突破迭出，而且已经从肿瘤适应症扩展到自身免疫、慢病甚至神经系统疾病、罕见病等领域，看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。 医疗器械：安徽省医保局公布28省际联盟体外诊断集采2号及3号文件，主要公布了企业意向采购量和最高有效申 报价等情况，头部国产厂商报量数据良好。国产头部公司迈瑞医疗等企业均获得了可观的报量且成功进入A组参与集采，未来集采落地实施后有望进一步加速国产替代趋势，厂商依然能保留合理的利润空间。 生物制品：长春高新子公司金赛药业GS1-144新药II期临床试验申请已达到FDA规定的默示许可期，GS1-144是 金赛药业自主研发NK3R小分子拮抗剂，在中国为化药1类新药，美国为505b1类新药，该产品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，可以为患者提供更好的治疗选择，建议持续关注公司研发端进展带来的潜在催化。 药店：根据中康CMH数据，截至2024年10月份，全国零售药店市场累计销售规模达4301亿元，同比下降2.0%； 环比来看，全国零售药店市场规模连续四个月保持增长。在当前行业整体表现偏弱的情况下，头部企业无论是经营的合规性、管理的体系化还是财务的稳健性，优势都更加明显，有更强的抗风险能力。 医疗服务及消费医疗：梳理WHO数据，2022年全球卫生总支出达9.8万亿美元，占全球GDP的9.9%，虽较2021 年有所下降，但仍高于2019年水平。自2000年以来，全球卫生支出总体呈增长态势，但各国分布不均，高收入国家占比较大。羟基磷灰石动态不断，近期多张骨科相关证件下发，产品应用向合规化迈进。 在细分赛道选择上，继续首推看好国产医药创新特别是创新药和仿创药赛道（如ADC、GLP-1、精麻药物、长效干扰素等）；同时左侧板块（如部分中药、器械、连锁药房、医疗服务、CXO和上游供应链个股等）的个股反转机会将在2025年一季报前后涌现。 科伦博泰、特宝生物、人福医药、华东医药、心脉医疗等。 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 药品板块：百济PD-L1在FDA获批一线胃癌，国产渐冻症新药美国提交上市6 百济神州，百泽安®在美国获批胃癌一线新适应症6 国产渐冻症口服药美国提交上市，华东医药拥有中国权益6 自免领域，康诺亚IL-4再提交新适应症上市申请，百利天恒多抗开启临床7 医疗器械：安徽发光集采规则公布，头部国产厂商报量数据良好7 安徽省医保局公布28省际联盟体外诊断集采2号及3号文件7 生物制品：金赛药业GS1-144美国临床顺利推进，关注研发端潜在催化9 金赛药业II期临床试验申请达FDA默示许可期9 药店：环比有望改善，头部集中趋势已显10 医疗服务及消费医疗：信心修复顺周期发力在即12 WHO《Globalspendingonhealth-Emergingfromthepandemic》梳理12 医美：羟基磷灰石动态不断，产品应用向合规化迈进14 CXO：业务进展及落地顺利，关注结构性机会14 投资建议15 风险提示15 图表目录 图表1：近期北方省份哨点医院报告流感样病例明显上升4 图表2：南方省份哨点医院报告流感样病例增长不明显4 图表3：年初至今各申万一级行业表现（%）4 图表4：12.23~12.27各申万一级行业表现（%）5 图表5：12.23~12.26医药生物申万三级细分涨跌幅（%）5 图表6：12.23~12.26医药生物个股涨跌幅前十（%）6 图表7：肿瘤标志物十六项检测企业采购需求量及分组情况8 图表8：甲状腺功能九项检测企业采购需求量及分组情况9 图表9：fezolinetant较安慰剂显著降低VMS发生频率10 图表10：fezolinetant较安慰剂显著降低VMS严重程度10 图表11：VEOZAH2024财年前2个季度实现148亿日元收入10 图表12：全国零售药店市场销售额连续四个月保持同比增长11 图表13：24年以来药店行业关店数逐季上升11 图表14：2024Q3连锁企业数环比下降0.6%11 图表15：头部连锁继续扩张，中小连锁Q3总体扩张停止11 图表16：2022年全球卫生总支出达9.8万亿美元12 图表17：2000年以来国家组别卫生支出分配高度不平等12 图表18：2022年人均实际平均卫生支出高于2019年13 图表19：22年卫生支出占国内生产总值比例高于2019年13 图表20：2022年人均国内公共卫生支出实际高于2019年13 图表21：2000-2022年，由政府预算转移支付资助的卫生保健支出份额有所上升14 本周医药生物板块表现较弱。但正如我们在2025年医药年度投资策略中所指出的，医药 板块当前已经处于业绩、政策和资金三重反转的进程之中，我们对2025年医药板块上市公司营收利润增速回升、板块行情复苏有充分信心。 12月中下旬后，呼吸道感染有所抬头，其中北方发病率提升尤其明显，可能带来市场对呼吸道病原体检测、四类药（退烧/止咳/抗病毒药物/抗生素）等板块的关注，业绩弹性值得密切关注。但考虑去年相对较高的发病情况和业绩基数，对全年呼吸道感染投资节奏的把握仍宜保持相对理性态度。 年底药品器械各板块的集采/谈判/控费政策陆续落地，控费政策预期对市场的压制逐步解除，建议逐步关注化学发光、外周血管支架、部分中成药品种的弹性机会。 考虑前期基数和企业经营节奏特点，2024年报和2025一季报前后医药板块整体景气度有望进一步反转和改善，适当提前布局是值得考虑的选项。 同时临近年底，药店、医疗服务和医美等行业迎来业绩环比改善，同时2025年市场对消费板块的见底反转有一定期待，同样值得关注。 图表1：近期北方省份哨点医院报告流感样病例明显上升图表2：南方省份哨点医院报告流感样病例增长不明显 来源：国家疾控中心，国金证券研究所，注：图中曲线为2021－2025年度北方省份哨点医院报告的流感样病例占比，右同 来源：国家疾控中心，国金证券研究所 在细分赛道选择上，继续首推看好国产医药创新特别是创新药和仿创药赛道（如ADC、GLP-1、精麻药物、长效干扰素等）；同时左侧板块（如部分中药、器械、连锁药房、医疗服务、CXO和上游供应链个股等）的个股反转机会将在2025年一季报前后涌现。 图表3：年初至今各申万一级行业表现（%） 50% 40% 30% 20% 10% 0% SW电子SW银行 SW非银金融 SW通信SW商贸零售 SW汽车SW家用电器SW石油石化SW计算机SW交通运输 SW综合 SW煤炭SW国防军工SW机械设备SW建筑装饰SW电力设备SW公用事业 SW环保SW有色金属 SW传媒SW社会服务SW房地产SW纺织服饰 SW钢铁SW轻工制造SW基础化工SW建筑材料SW农林牧渔SW美容护理SW食品饮料SW医药生物 -10% 来源：Wind，国金证券研究所 SW石油石化 SW银行 SW综合 SW交通运输 SW通信SW公用事业SW非银金融 SW汽车SW家用电器SW国防军工 SW煤炭 SW电子 SW食品饮料 SW钢铁SW农林牧渔SW建筑装饰SW电力设备SW有色金属SW建筑材料SW机械设备 SW环保SW基础化工SW商贸零售SW医药生物SW轻工制造SW美容护理SW纺织服饰SW房地产SW计算机SW社会服务 SW传媒 扫码获取更多服务 行业周报 图表4：12.23~12.27各申万一级行业表现（%） 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% -8% 来源：同花顺iFind，国金证券研究所 图表5：12.23~12.26医药生物申万三级细分涨跌幅（%） 100% 0% -100% -200% -300% -400% -500% -600% -700% 来源：Wind，国金证券研究所 5 敬请参阅最后一页特别声明 图表6：12.23~12.26医药生物个股涨跌幅前十（%） 代码公司涨跌幅 000908.SZ *ST景峰 12.4% 002038.SZ 双鹭药业 10.8% 002390.SZ 信邦制药 9.9% 688136.SH 科兴制药 7.8% 300595.SZ 欧普康视 7.7% 603207.SH 小方制药 7.4% 688426.SH 康为世纪 6.5% 688289.SH 圣湘生物 6.0% 300832.SZ 新产业 5.7% 000915.SZ 华特达因 5.6% 300199.SZ翰宇药业 -15.4% 300147.SZ香雪制药 -15.5% 603963.SH*ST大药 -15.8% 002173.SZ创新医疗 -17.6% 600624.SH复旦复华 -17.7% 688658.SH悦康药业 -18.0% 000518.SZ四环生物 -18.0% 836504.BJ博迅生物 -20.6% 300006.SZ莱美药业 -23.0% 600272.SH开开实业 -23.1% 来源：Wind，国金证券研究所 PD-L1FDA 百济神州，百泽安®在美国获批胃癌一线新适应症 2024年12月27日，百济神州官网宣布，FDA（美国食药监局）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（程序性细胞死亡因子配体1）（≥1）的不可切除或转移性HER2（人表皮生长因子受体2）阴性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌成人患者一线治疗。 百泽安®已在美国获批作为单药治疗用于既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。百泽安®另一项用于局部晚期、不可切除或转移性ESCC成人患者一线治疗的新药上市许可申请（BLA）仍在接受FDA审评。 这一G/GEJ癌一线治疗新适应症，是基于百济神州RATIONALE-305（NCT03777657）试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球3期试验，旨在评估百泽安®联合化疗用于晚期不可切除或转移性G/GEJ癌成人患者一线治疗的有效性和安全性。该研究达到了其主要终点，表明这一治疗选择可带来具有统计学显著性和临床意义的总生存期（OS）获益，百泽安®联合研究者选择的化疗方案组的患者中位OS为15.0个月，而安慰剂联合化疗组的患者中位OS为12.9个月（n=997；HR（风险比）：0.80，前者的死亡风险降低20%。 国产渐冻症口服药美国提交上市，华东医药拥有中国权益 2024年12月23日，上海澳宗生物官网宣布，其在研管线TTYP