医药生物行业跟踪周报：中药创新药再迎利好，重点推荐方盛制药、康缘药业等标的

医药生物行业跟踪周报 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 中药创新药再迎利好，重点推荐方盛制药、康缘药业等标的 增持（维持） 2023年02月12日 证券分析师朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.65%、5.89%，相对沪指的超额收益分别为-0.57%、0.34%；本周医疗器械、化药及商业等股价较为强势，原料药、医疗服务及生物制品等股价较弱；本周涨幅居前山外山 （+19.36%）、延安必康（+16.51%）、安必平（+16.16%），跌幅居前*ST辅仁（-19.64%）、荣昌生物（-11.67%）、国邦药业（-9.99%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值比大市值活跃，不同于前几周表现；创新药 行业走势 7% 4% 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% 医药生物沪深300 子板块出现明显调整，尤其是港股；消费医疗涨幅明显，尤其是眼科医疗服务等。 《中药注册管理专门规定》出台，康缘药业、方盛制药等优质中药创新公司迎来发展机遇：《专门规定》明确了在新形势下中药注册管理的方式，《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改 良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确，未来我国中药新药审批有望进一步加速。康缘药业与方盛制药作为我国中药创新能力第一梯队企业，2019-2022年间共获批25个中药新药，其中康缘药业获批4个，方盛制药获批3个，未来二者有望乘借中药审评加速东风，不断获批中药创新药，进一步拓宽公司产品梯队。 辉瑞「托法替布缓释片」新适应症获批；阿斯利康长效补体C5抑制剂国内申报临床；渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm国内首次申报临床：托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂，目前全球已经获批的适应症 有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎；Ravulizumab是一款长效补体C5抑制剂，最早于2018年12月获FDA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），商品名为Ultomiris；2021年9月，ravulizumab新适应症获FDA批准，用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的成人及儿童（一个月以上）患者；2022年4月，ravulizumab第3项适应症获FDA批准，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）；渤健Aβ（β淀粉样蛋白）抗体Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的临床试验申请获受理，这是该产品在国内首次申报临床。Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单抗，能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。 具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低 值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等。 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。 2022/2/142022/6/142022/10/122023/2/9 相关研究 《医药行业2月策略报告：多因素驱动医药牛市，创新药、消费医疗等迎来板块性机遇》 2023-02-09 《合成生物学深度报告：合聚万物，成致未来》 2023-02-06 1/34 东吴证券研究所 内容目录 1.板块观点4 1.1.中药创新药再迎利好，重点推荐方盛制药、康缘药业等4 1.2.细分板块观点7 2.《中药注册管理专门规定》出台，康缘药业、方盛制药等优质中药创新公司迎来发展机遇9 2.1药监局先后发布重磅文件，中药新药审批加速态势明确9 2.2康缘药业、方盛制药等为我国中药创新药龙头，有望获批更多中药创新药12 3.研发进展与企业动态14 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况19 3.3.重要研发管线一览28 4.行情回顾28 4.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为24.85，低于历史均值39.9529 4.2.医药子板块追踪：本周医疗器械板块涨幅0.69%，优于其他子板块29 4.3.个股表现30 5.风险提示31 6.附录31 2/34 东吴证券研究所 图表目录 图1：“三结合”审评证据体系9 图2：改革中药注册分类10 图3：2016-2022年我国新药申报情况11 图4：2012-2022年我国新药审批情况11 图5：康缘药业中药在研管线13 图6：方盛制药锥形产品布局助力业绩高速增长14 图7：医药行业2021年初以来市场表现29 图8：2007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化29 图9：医药板块估值情况30 表1：建议关注组合5 表2：《中药注册管理专门规定》10 表4：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表15 表5：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表19 表6：板块表现（%）30 表7：A股本周涨跌幅前十31 表8：A股2023年年初至今涨跌幅前十31 表9：国内药品注册分类31 3/34 东吴证券研究所 1.板块观点 1.1.中药创新药再迎利好，重点推荐方盛制药、康缘药业等 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.65%、5.89%，相对沪指的超额收益分别为-0.57%、0.34%；本周医疗器械、化药及商业等股价较为强势，原料药、医疗服务及生物制品等股价较弱；本周涨幅居前山外山（+19.36%）、延安必康（+16.51%）、安必平 （+16.16%），跌幅居前*ST辅仁（-19.64%）、荣昌生物（-11.67%）、国邦药业（-9.99%）。涨跌表现特点：本周医药板块小市值比大市值活跃，不同于前几周表现；创新药子板块出现明显调整，尤其是港股；消费医疗涨幅明显，尤其是眼科医疗服务等。 两因素利于创新型、优质中药上市公司，进入重点配置窗口期，其一：国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，其为落实《中共中央、国务院关于促进中医药创新传承发展的意见》，并与新修改的《药品管理法》、《药品注册管理办法》有机衔接，强调人用经验与临床价值，利于中药创新研发；其二：一季报即将披露，优质中药标的很可能大超预期。2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启，三大因素支撑其牛市：其一随着辉瑞及默沙东新冠特效药物陆续获批，疫情即将结束，门诊量及手术量陆续恢复将是必然，每年医保支出稳定14%以上增长，最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选；其二医药板块估值仍较低，处于近十年低位；其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。 【投资策略】具体配置思路： 1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等； 2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等； 3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等； 4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等； 6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等； 7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等； 8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 9）医美领域：爱美客、华东医药等； 10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等； 11）血制品领域：博雅生物等； 4/34 东吴证券研究所 归母净利润（亿） 股票代码 公司名称 EPS（元/股） 周涨跌幅 市值（亿） 表1：建议关注组合 600276.SH 恒瑞医药 （2022E） 0.72 2022E45.73 2023E 53.14 2024E 63.92 1.87 2781.24 9995.HK 荣昌生物 -1.28 -6.99 -5.84 -1.73 -14.27 325.47 002653.SZ 海思科 0.20 2.18 4.09 6.38 2.97 278.23 2162.HK 康诺亚 -2.37 -6.62 -8.27 -6.42 -5.82 203.65 601607.SH 上海医药 1.54 56.96 64.06 -0.87 -1.95 687.01 688366.SH 昊海生科 1.62 3.52 2.82 4.46 0.11 178.13 688050.SH 爱博医疗 2.30 2.42 3.40 4.75 -1.59 242.23 300595.SZ 欧普康视 0.81 7.21 9.21 11.31 -1.14 326.61 300760.SZ 迈瑞医疗 7.99 96.92 116.74 140.40 -0.42 3930.25 688271.SH 联影医疗 2.18 17.98 24.00 30.85 -0.11 1564.25 300206.SZ 理邦仪器 0.60 3.50 4.56 5.87 4.78 75.27 2160.HK 心通医疗 -0.07 -1.78 -1.48 -0.38 -16.00 70.85 603658.SH 安图生物 2.13 12.46 16.14 20.19 4.51 410.51 300832.SZ 新产业 1.73 12.85 16.92 21.34 3.06 486.61 603882.SH 金域医学 5.44 25.34 23.59 25.39 2.29 416.03 688690.SH 纳微科技 0.93 3.74 4.89 7.36 -3.75 227.75 002901.SZ 大博医疗 2.01 8.37 10.28 12.46 -2.58 155.84 603987.SH 康德莱 0.89 3.91 4.90 6.03 1.23 69.02 688029.SH 南微医学 2.07 3.87 5.09 6.49 -0.96 172.60 002223.SZ 鱼跃医疗 1.49 14.91 17.51 20.81 -2.89 303.05 688677.SH 海泰新光 2.05 1.79 2.45 3.29 1.20 103.07 603108.SH 润达医疗 0.73 4.23 5.72 7.08 1.03 67.92 300298.SZ 三诺生物 0.66 3.75 3.88 4.72 -0.60 196.97 300653.SZ 正海生物 1.18 2.12 2.95 4.00 -3.74 86.67 688161.SH 威高骨科 2.04 8.15 9.68 11.56 -1.56 268.04 300143.SZ 盈康生命 0.25 1.60 2.46 3.00 -1.03 74.30 9996.HK 沛嘉医疗 -0.42 -2.83 -2.38 -0.89 -7.12 83.08 688617.SH 惠泰医疗 4.33 2.89 3.99 5.38 -2.93 236.21 2252.HK 微创机器人-B -1.05 -10.07 -7.66 -5.30 -8.25 298.60 688166.SH 博瑞医药 0.79 3.24 4.29 5.79 0.77 99.49 603456.SH 九洲药业 1.16 9.68 12.58 16.44 -4.27 376.91 603538.SH 美诺华 1.39 2.96 4.20 5.59 -1.23 58.32 0